Berrak, altın sarısı-turuncu renkli sulu çözeltinin her ml’si şunları ihtiva eder:
| Metamizol sodyum | 40,00 mg | |
|---|---|---|
| Kafein | 3,50 mg | |
| Kalsiyum glukonat | 100,00 mg | |
| Magnezyum glukonat | 10,00 mg | |
| Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat | 4,02 mg | |
| Asetilmetionin | 40,00 mg |
Glikoz monohidrat
(181,82 mg Glikoz’a eşdeğer)
| 200,00 mg |
Müstahzarın güvenli kullanımı için bilgisi zaruri olan yardımcı maddeler:
10,5 mg benzil alkol, borik asit, enjeksiyonluk su |
| | |
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
NOVACOC , çiftlik hayvanlarında; şiddetli genel durum bozukluğu ve buna bağlı intoksikasyon semptomları ve metabolik bozukluklar ile seyreden ateşli enfeksiyöz ve invazif hastalıkların tedavisine yardımcı olan, yoğun glikoz çözeltisi içinde organotropik ko-faktörlerle birlikte (asetilmetionin, sodyum dihidrojen fosfat, kalsiyum, magnezyum) metamizol ve kafeinin tedaviye yönelik kombinasyonudur. Analjezik, antipiretik, enerji verici, detoksifiye edici, karaciğer koruyucu, tonik, kardio-vasküler uyarıcı ve stabilize edici etkisi sayesinde hasta hayvanların iyileştirilmesinde sonuca götüren ve sıklıkla hayat kurtaran bir önem taşır.
Metamizol, hayvanların genel durumlarını düzenleyip iyileştiren merkezi ve periferal analjezik, antipiretik, antiflojistik ve spazmolitik etkili non- steroid anti-enflamatuar (NSAID) bir pyrazolon türevidir. Diğer NSAIDler gibi etkisini prostaglandin sentezini (Prostaglandin sentaz – COX) inhibe ederek gösterir. Metamizol, hızlı bir şekilde hem in vitro hem de in vivo olarak 4-methylaminoantipyrine’e (4-MAA) metabolize olur. En önemli metaboliti olan 4-MAA dışında, diğer metaboliti 4-aminoantipyrine de analjezik, antipiretik, antienflamatuar etkiye sahipken, diğer iki metaboliti (4-acetyl aminoantipyrine ve 4-formylaminoantipyrine) inaktiftir. Metamizol’ün etkisi damar içi (IV) enjeksiyondan sonra 10-15 dakika içinde başlar.
Kafein, metilksantin türevi analeptik bir ilaçtır. MSS üzerinde uyarıcı bir etki yaratır, solunum, dolaşım ve motor aktivite uyarılır. Ayrıca antikonvülzif ve anjiyo-spazmolitik etkisi de vardır. Kalp üzerinde orta dereceli digitalis benzeri etkisi vardır ve koroner arterlerin hafif genişlemesine sebep olur, bunlar da hasar görmüş kalpte kasılmada gecikme ve dakika hacimde artış ile kendini gösterir. Glomeruluslarda sirkülasyon artışı ve dokularda depolanan sıvıların yüksek miktarlarda akışını sağlar. Bunların sonucunda diürezis artar ve ödemlerin iyileşmesine katkıda bulunur. Damar içi uygulanmasını takiben hızlı bir şekilde emilir ve tüm vücuda dağılır. Karaciğerde başlıca sitokrom P450 sistemi ile metabolize olur. Enterohepatik dolaşıma dahil olmaz, böbrekler vasıtasıyla atılır. Atlarda 18-22 saatlik bir t1/2‘ye sahiptir (maksimum plazma konsantrasyonları IV uygulamadan 5 dakika sonra) ve kısmen demetilize olur.
Kalsiyum, daha iyi tolere edilebilen ve kolay absorbe edilebilen perfüzyon gücü yüksek glukonat şeklinde bulunur. Organizmada; kemik ve dişlerin oluşumunda yapı taşı olması, kanın pıhtılaşması, merkezi ve periferal sinir sisteminin uyarılabilirliğinin düzenlenmesi, kasların uyarılması ve kasılması, yangısal şişkinliklerin normale dönmesi, yangı işlemi ve alerjik reaksiyonların önlenmesi gibi birçok reaksiyonda yer alır. Bazı hormonların “ikinci habercisi” olması yanında, lipaz, ATPaz, süksinat dehidrojenaz gibi bazı enzimlerin de etkinleştiricisidir. Geniş organotropik etkisinin sonucu olarak, kalsiyum MSS üzerinde yatıştırıcı bir etkiye sahiptir ve değişik tetani formları üzerinde hızlı spazmolitik etki oluşturur.
Magnezyum, intrasellüler sıvıda bulunan en önemli ikinci katyondur. Enerji transferi, depolanması ve kullanımı ile ilgili enzimatik reaksiyonların katalizinden sorumludur. Metabolizmada ve kas kasılmalarında önemli rol oynayan fosfataz enzimlerinin fonksiyonlarını etkinleştirir. Kalp ve iskelet kaslarının hareketlerini düzenleyici rol oynar. Sinir impulslarının iletiminde gerekli olan asetilkolin’in sentezinde ve yıkımlanmasında rol oynar. Müstahzarda, magnezyum iyonları glukonat şeklinde bulunur.
Fosfor, karbonhidrat dengesi üzerine etkisiyle metabolizmayı düzenler, enerji sağlanmasında bir artış sağlar. Hücrelerde enerji olarak kullanılan ATP’nin yapı taşıdır. Ayrıca yine yapısına girdikleri fosfolipidler hücre membranlarının ana yapısal bileşenidir. Asit-baz dengesinin düzenlenmesinde rol alır. Kemik ve dişlerin oluşumunda kalsiyum ile birlikte görev yapar.
Metionin, esansiyel bir amino asittir ve hayvan organizmasında önemli olan protein yapılanmasının bir parçasıdır. Molekülünde sülfür bulunur ve bu yüzden sülfür ihtiva eden önemli amino asitler olan sistein ve sistin’in biyo- sentezi için sülfür sağlayıcısıdır. Lipotropik faktör olarak, fosfatid sentezinde yer alır ve karaciğerden yağ asitlerinin taşınmasını artırır. Metionin karaciğerde sistein’e metabolize olur. Bu metabolizmasından dolayı idrar asitleştirici etkisi vardır.
Glikoz, hayvan vücudunda en yaygın olarak bulunan monosakkariddir ve önemli polisakkaridler olan nişasta, glikojen, selüloz ve disakkarid maltoz’un tek metabolizma ürünüdür. Karaciğer ve kaslarda depo edilen glikojen, glikozdan sentezlenir. Glikoz, kalp kası ve merkezi sinir sistemi için en önemli enerji sağlayıcılardan biridir.
Novacoc’ daki etkin maddeler plazma proteinlere iyi bir şekilde bağlanırlar ve metabolik kinetiklerine göre değişik oranlarda dönüşüme uğrarlar (gerektiğinde glikozun %99’u metabolize olur, yoksa %40’lara kadarı böbreklerden atılır). Kalsiyum (%40’a kadar bağlanmış) ve magnezyum (%35’e kadar bağlanmış) ekstrasellüler boşluğa dağılırlar. Etkin maddelerin metabolitleri başlıca idrar yoluyla atılır, sadece magnezyum başlıca dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
At, sığır, buzağı, tay ve domuzlarda; analjezik, antipiretik, enerji verici, detoksifiye edici, karaciğer koruyucu, tonik, kardio-vasküler uyarıcı ve stabilize edici etkisi sayesinde ateş, ağrı, zayıflık ve yorgunluk durumlarının, nakil hastalıkları, süt humması ve parezis (doğum felci vb.), hemoglobinüri, asetonemi, kolik gibi durumlarının tedavisinde ve koli- mastitis, akut ve şiddetli septisemi, puerperal septisemi, ishal, pnömoni gibi her türlü enfeksiyon ve intoksikasyonların tedavisinde genel durum düzenleyici ve primer tedaviye destek olarak infüzyon tarzında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Vücut ısısında yavaş damar içi infüzyon (IV) ile uygulanır. Tavsiye edilen pratik dozu aşağıdaki gibidir:
Sığır 250 ml’ye kadar
Dana, Tosun 80-100 ml
Buzağılar 50-70 ml
Ağır ve orta boy atlar 150-250 ml
Hafif atlar (200-350 kg) 100-150 ml
Taylar, küçük atlar 100 ml’ye kadar
Domuzlar 20-50 ml
Uygulama, hastalığın seyrine bağlı olarak 1-3 gün boyunca tekrarlanabilir.
Enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde, sağaltıma yardımcı olması için antibiyotiklerle kullanılması tavsiye edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kalp atışları gözlemlenerek, vücut ısısında, yavaş damar içi (IV) infüzyon sağlanmalıdır. Taşikardi veya kardiak aritmi oluşursa infüzyon durdurulmalıdır. Uygulama sırasında genel asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Novacoc gebelere ve laktasyondaki hayvanlara uygulanabilir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Ürüne ait yan etki ve istenmeyen etki yoktur. İnfüzyon verilme hızı çok yüksek olursa ve çözelti vücut ısısından daha düşük sıcaklıklarda olursa, taşikardi ve kardiak aritmi oluşabilir/
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Artan miktarlarda kalsiyum, kalp glikozidleri ve adrenerjiklerin (etilefrin) etkisini artırabilir. İnhalasyon anesteziklerle birlikte kullanımı sonucu kardiak aritmi oluşabilir. Metamizol antikoagulantların etkisini artırabilir, furosemid’in etkisini zayıflatabilir. Magnezyum glukonat, aminoglikozidler ve tetrasiklinlerin etkisini zayıflatır ve aminoglikozidler ve inhalasyon anesteziklerin nöromüsküler-blokaj yapıcı etkisini artırır. Kafein, kalp glikozidlerinin etkisini artırır.
Parenteral uygulamaya yönelik diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
İstenmeyen etkiler başlıca infüzyonların yanlış yapılması (infüzyon verilme hızı çok yüksekse ve/veya çözelti vücut ısısından daha düşük sıcaklıklarda ise) yüzünden oluşur. Bunların sonucunda dolaşım kollapsı, kardiak aritmi, güç solunum, spazmlar, kas zayıflığı gelişebilir. Böyle durumlarda infüzyon durdurulur ve gerekirse semptomatik tedaviye başlanır.
**GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR **
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 6 gün geçmeden, atlar 5 gün geçmeden ve domuzlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 sağım (2,5 gün) geçmedikçe elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Müstahzarın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, şiddetli karaciğer ve böbrek hasarı, kan yapım bozuklukları, kalp yetmezliği ve aritmilerde kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kazayla uygulayıcının kendisine enjekte etmesi durumunda, prospektüsle birlikte bir hekime başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Buzdolabında +2/+8 °C arasında direkt ışıktan korunarak saklandığında raf ömrü 2 yıldır.
25 °C oda sıcaklığında saklandığında raf ömrü 6 aydır.
Şişe açıldıktan sonra +2/+8 °C arasında saklandığında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100 ml ve 250 ml çözelti içeren alüminyum kapaklı ve lastik tıpalı şeffaf cam şişede ve karton kutu içinde satışa sunulur.
Müstahzarın güvenli kullanımı için bilgisi zaruri olan yardımcı maddeler: