1 ml’sinde;
Aktif madde: 180 mg Sefaleksin baza eşdeğer 189,3 mg Sefaleksin Monohidrat içerir.
Orgalex-0
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Kedilerde ve köpeklerde bu ilacın dozu ve uygulama şekli nedir?
Kedilerde ve köpeklerde önerilen doz 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün’dür ve 5 güne kadar uygulanabilir. Kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla enjekte edilebilir.
Sığırlara bu ilaç nasıl verilir ve dozu nedir?
Sığırlarda bu ilaç kas içi (IM) yolla verilir. Dozu 7 mg/kg vücut ağırlığıdır (1 ml/25 kg vücut ağırlığı). Günde bir kez 5 güne kadar uygulanabilir.
İlacı uygularken enjektörün kuru olması neden önemlidir?
Ortamda su varlığında sefaleksin hidrolize olur. Bu nedenle, süspansiyonu enjektöre çekerken flakona su damlası bulaşmasını önlemek için enjektörün kuru olması önemlidir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Sefalosporinlerin bakterisit etkileri, bakteriyostatik etkili antibakteriyellerle (makrolidler, sülfonamidler, tetrasiklinler) birlikte kullanıldığında nötralize olabilir. Ayrıca, birinci jenerasyon sefalosporinlerin polipeptid antibiyotikler, aminoglikozitler ve bazı diüretiklerle (Furosemid) birlikte kullanılması nefrotoksisite yaratabilir.
Bu ilaç hangi hayvanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır?
Sefalosporinlere veya beta-laktam grubundaki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, tavşan, hamster, gine domuzu ve gerbillerde kullanılmamalıdır. Sefaleksin direncini bilinen durumlarda da kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Böbrek yetmezliği olan hayvanlarda bu ilaç kullanılırken doz ayarlaması gerekir mi?
Evet, böbrek yetmezliği bulunan hayvanlarda doz azaltılmalıdır çünkü böbrek fonksiyonlarının yetersiz olduğu durumlarda ilaç birikebilir.
Genel
Bu ilacı uygularken nelere dikkat etmeliyim? Kendimi nasıl koruyabilirim?
Etken maddeye veya yardımcı maddelere duyarlı olduğunuz biliniyorsa ilaçla temas etmeyin. Kazayla enjeksiyon durumunda prospektüsle birlikte doktora başvurun. Cilt ve göz temasından kaçının, temas halinde bol su ile yıkayın. Uygulama sonrası ellerinizi sabunlu suyla yıkayın. Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyin ve sigara içmeyin.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Uygulama bölgesinde lokalize doku reaksiyonu, kas içi enjeksiyonlarda ağrı, nadiren bulantı, kusma ve ishal görülebilir. Penisilin alerjisi olan hayvanlarda hipersensitivite belirtileri olabilir. Uzun süreli uygulamalar böbrek hasarına yol açabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılıyor?
Bu ilaç sığır, kedi ve köpeklerde antibakteriyel tedavi için kullanılır.
Saklama
İlacın son kullanma tarihi ne zaman ve açıldıktan sonra ne kadar süreyle saklanabilir?
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan şişeler en fazla 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Süt veren ineklerde bu ilaç kullanıldığında sütte kalıntı süresi ne kadardır?
Süt veren ineklerde kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür.
Sığırlarda bu ilacı kullandıktan sonra ne kadar süre et kesimi için beklenmelidir?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 19 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Hedef tür: Sığır, kedi, köpek
Kullanım alanı: Sığır, kedi ve köpeklerde antibakteriyel tedavide kullanılmaktadır. Sefaleksin, bakterisidal etkiye sahip, çok sayıda Gram pozitif (+) ve Gram negatif (-) bakterilere etkili, geniş spektrumlu bir antibakteriyel ajandır.
İn vitro olarak sefaleksine duyarlı bakteriler:
- Staphylococcus spp. (penisiline dirençli suşlar dahil)
- Streptococcus spp.
- Actinomyces bovis
- Corynebacterium spp.
- Haemophilus spp.
- Pasteurella spp.
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Escherichia coli
- Clostridium spp.
- Proteus spp.
- Salmonella spp.
- Micrococcus spp.
- Fusobacterium spp.
- Moraxella spp.
- Peptostreptococcus spp.
- Actinobacillus lignieresi
- Peptococcus spp.
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu vakalarda; solunum sistemi, ürogenital sistem, deri, kedi ve köpeklerdeki yumuşak dokularda lokalize olmuş enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Köpeklerde gastrointestinal sistem enfeksiyonlarının tedavisinde de etkilidir.
- Sefalosporinlere veya β-laktam grubundaki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Tavşan, hamster, gine domuzlarında ve gerbillerde kullanılmamalıdır.
- Sefaleksin direncinin bilinmesi durumunda ürünün kullanılması kontrendikedir.
Hedef türler için özel uyarılar:
- Başlıca böbreklerle atılan diğer antibakteriyeller gibi sefaleksin uygulaması ile de böbrek fonksiyonlarının yetersiz olduğu durumlarda birikim oluşabilmektedir. Böbrek yetmezliği bulunan hayvanlarda doz azaltılmalıdır.
- Bu ürün, hayvanlardan izole edilmiş bakterilerle yapılmış duyarlılık testleri sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerle ilgili bölgesel epidemiyolojik verilere dayandırılmalıdır.
- Alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Ven içi, meme içi gibi yollarla kullanılmamalıdır.
Diğer uyarılar:
- Bulunmamaktadır.
Orgalex-0 Enjeksiyonluk Süspansiyon’un uygulanması lokalize doku reaksiyonuna sebep olabilmektedir. Sefalosporinler görece nontoksik olmalarına rağmen kas içi enjeksiyonları ağrılı olabilmektedir. Bulantı, kusma ve diyare nadiren oluşabilir. Özellikle penisilin alerjisi görülmüş hayvanlarda hipersensitivite belirtileri görülebilir. Uzun süren uygulamalar, böbrek hasarına yol açabilmektedir.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, sefaleksinin gebelik / teratojenik etkisini göstermemiştir. Ürünün güvenliği hedef türlerde değerlendirilmemiştir. İlacın kullanımı, Veteriner Hekim tarafından yapılan fayda/zarar risk değerlendirmesine bağlı olacaktır.
- Diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
- Ortamda su varlığında, sefaleksin hidrolize olmaktadır. Sefaleksin süspansiyonun enjektöre çekilmesi sırasında flakona su damlası bulaşmasını önlemek amacıyla enjektörün kuru olması önemli ve gereklidir.
- Sefalosporinlerin bakterisit etkileri eşzamanlı olarak bakteriyostatik etkili antibakteriyellerin kullanılması ile (makrolidler, sülfonamidler, tetrasiklinler) nötralize olabilir.
- Birinci jenerasyon sefalosporinlerin (örn.; sefaleksin) polipeptid antibiyotikler veya aminoglikozitlerle ve belirli diüretiklerle (Furosemid) birlikte kullanılması nefrotoksisite yaratabilmektedir.
Orgalex-0 Enjeksiyonluk Süspansiyon, kedi ve köpeklerde kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla, sığırlarda ise sadece kas içi (IM) yolla enjekte edilir.
Hazırlık:
- Uygulama öncesi flakon iyice çalkalanmalı ve kuru bir enjektör ile iğne kullanılarak uygulanmalıdır.
Doz:
- Sığırlarda: 7 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml/25 kg vücut ağırlığı), günde bir kez 5 güne kadar uygulanmaktadır.
- Kedi ve köpeklerde: Önerilen doz 10 mg/ kg vücut ağırlığı / gün, 5 güne kadar uygulanmaktadır.
Pratik Doz Tablosu:
| Hayvan Türü | Vücut Ağırlığı | Doz (ml) |
|---|---|---|
| Kedi | 4,5 kg | 0,25 ml |
| Köpek | 5 - 9 kg | 0,25 – 0,5 ml |
| 9 - 27 kg | 0,5 – 1,5 ml | |
| 27 - 54 kg | 1,5 – 3,0 ml |
Uygulama:
- Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılması önerilmektedir.
Orgalex-0 Enjeksiyonluk Süspansiyon’un sığırlarda önerilen farmakolojik dozunun iki katına; kedi ve köpeklerde ise 3 katına kadar uygulanması herhangi bir ters etki yaratmamaktadır.
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 19 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Süt veren ineklerde kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür.
ATC Vet Kodu: QJ01DB01 Grup: Sistemik antibakteriyel
Farmakodinamik özellikler: Sefaleksin, semi sentetik bir antibakteriyeldir ve bakteri hücre duvarı oluşumunu engelleyerek etki gösteren 1. jenerasyona dahil sefalosporinler grubundadır. Bakteriyel hücre duvarı sentezini duyarlı bakterinin hücre duvarındaki bir veya birden fazla penisilin bağlayıcı proteinlere bağlanarak göstermektedir. Sonuç olarakta; bir hayli yüksek iç osmotik basınç, bakterinin lize olmasına yol açmaktadır. Sefaleksin, Staphylococcus kökenli penisilinaz etkisine dirençlidir ve bu nedenle de penisilinaz üreten ve penisiline (ve ampisilin veya amoksisiline) dirençli olan Staph. aureus suşlarına karşı etki göstermektedir. Sefaleksin aynı zamanda ampisiline dirençli E. coli suşlarının çoğuna da etkilidir.
Farmakokinetik özellikler: Diğer sefalosporinler gibi sefaleksin de enjeksiyon bölgesinden hızla emilmekte ve 30 dak. içinde plazma konsantrasyon pikine ulaşmaktadır. Kas içi yolla enjeksiyondan sonra ortalama serum konsantrasyonu (Cmax 9,8 μg /ml, tmax 1 saat, eliminasyon yarı ömrü de 1,3 saat olarak saptanmıştır. Sefaleksinin biyoyararlılığı % 75 - 90 arasındadır. Vücuttaki dağılım vücut sıvılarının ve dokularının çoğuna, böbreklere, akciğerlere, yumuşak dokulara, kemiklere ve safra yoluna kadar ulaşmaktadır. Ancak merkezi sinir sistemine penetrasyon zayıftır. Sefaleksin, 48 saat içinde yüksek oranda (yaklaşık % 68 oranında) idrarla ve daha düşük oranda dışkı ile atılmaktadır.
Yardımcı Maddeler:
- Aerosil
- PGCC
Geçimsizlikler:
- Diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
- Ortamda su varlığında, sefaleksin hidrolize olmaktadır. Sefaleksin süspansiyonun enjektöre çekilmesi sırasında flakona su damlası bulaşmasını önlemek amacıyla enjektörün kuru olması önemli ve gereklidir.
- Sefalosporinlerin bakterisit etkileri eşzamanlı olarak bakteriyostatik etkili antibakteriyellerin kullanılması ile (makrolidler, sülfonamidler, tetrasiklinler) nötralize olabilir.
- Birinci jenerasyon sefalosporinlerin (örn.; sefaleksin) polipeptid antibiyotikler veya aminoglikozitlerle ve belirli diüretiklerle (Furosemid) birlikte kullanılması nefrotoksisite yaratabilmektedir.
Raf ömrü:
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
- Orgalex-0 Enjeksiyonluk Süspansiyon ilk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
- Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
Muhafaza şartları:
- 25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Orjinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
- İlk kullanımdan sonra 25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Orjinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 50 ml’lik tip III; 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Her türlü atık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
- Etken maddeye ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir.
- Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışılmalıdır.
- Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkanmalıdır.
- İlacı uygulayan kişi uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş olan diğer vücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır.
- Uygulama sırasında bir şey yiyip içilmemelidir.
- Tütün ve tütün mamulleri içilmemelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: Orgalabs Biyolojik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No: 28 Kartal / İstanbul
Pazarlama İzni: 030 / 0028
Pazarlama İzni Tarihi: 23.08.2021
Metin Değişiklik Tarihi: Bulunmamaktadır.