Her ml’de; Aktif madde: Oksitetrasiklin (dihidrat olarak) 200 mg
Yardımcı maddeler: Sodyum formaldehit sülfoksilat (Antioksidan) ……………… 2,20 mg N-Metil-2-Pirolidon……………….. 400 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Otc-LA
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Keçi, Koyun, Sığır
İçerik
oksitetrasiklin dihidrat
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım ve dozajı ne olmalı?
İlaç, derin kas içi (IM) yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mg’dır. Bu, pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml’ye denk gelir. Bu ürün tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
Tek bir enjeksiyon bölgesine ne kadar ilaç verilebilir?
Tek bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda en fazla 20 ml, keçi ve koyunlarda ise en fazla 5 ml uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlarda kesinlikle kullanmamalıyım?
Bu ilaç at, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ayrıca, ven içi (damar içi) uygulaması yapılmamalıdır. Hepatik (karaciğer) ve renal (böbrek) hasarı olan hayvanlarda ve tetrasiklinlere veya formülasyondaki diğer maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda da kullanılmamalıdır.
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Bakteriyostatik ve bakterisidal etkili diğer antimikrobiyallerle birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca, iki veya üç değerli katyonları (Magnezyum, Demir, Alüminyum, Kalsiyum) içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır çünkü bu katyonlar tetrasiklinlerle şelat oluşturabilir.
Hamile hayvanlarda bu ilaç kullanılabilir mi? Kullanılırsa ne gibi riskleri var?
Geç gebelik dönemi de dahil olmak üzere, diş gelişimi periyodunda kullanıldığında dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de geçerlidir. Ayrıca, yardımcı madde N-metil pirolidon ile yapılan laboratuvar çalışmalarında fetotoksik etkilere dair kanıtlar gösterilmiştir. Bu nedenle, hamile veya hamile olması muhtemel hayvanlarda dikkatli olunmalıdır.
Genel
Bu ilacı uygulayan kişinin alması gereken özel önlemler var mı?
Evet, doğurganlık çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır. Ürün duyarlılığa neden olabilir, bu nedenle kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara enjeksiyon durumunda derhal tıbbi müdahale alınmalıdır.
Bu ilaç sığır, keçi ve koyunlarda hangi tür enfeksiyonlar için kullanılıyor?
Bu ilaç, sığır, keçi ve koyunlarda oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan sistemik, solunum sistemi veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin, sığırlarda Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları, koyun ve keçilerde ise Erysipelothrix rhusiopathiae kaynaklı Erisipelas gibi hastalıklar için kullanılır.
Yan Etkiler
İlacı uyguladıktan sonra hayvanlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyonlar görülebilir. Ayrıca, çok nadir durumlarda alerjik reaksiyonlar, karaciğer toksisitesi ve kan hücrelerinde bozukluklar meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler ve daha seyrek olarak ışığa hassasiyet de görülebilir. Yüksek doz veya sürekli uygulama, kemik gelişimi ve iyileşmesi üzerinde olumsuz etki yapabilir.
Saklama
İlacın saklama koşulları nelerdir ve açıldıktan sonra ne kadar süreyle kullanılabilir?
İlaç, 15-25°C’de ışıktan korunarak saklanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün satılmaya hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların et ve sütleri ne kadar süreyle tüketilmemeli?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda ise 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin;
- Sığır:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
- Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit
- Koyun-keçi:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit
- Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas
- Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
- Derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
- Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır (pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml).
- Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
- Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20 ml, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
- Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
- Bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir. Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir:
- Bordetella bronchiseptica
- Trueperella pyogenes
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Escherichia coli
- Mannheimia haemolytica
- Pasteurella multocida
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus uberis
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapötik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
- Dağılım: Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
- Metabolizma/biyotransformasyon: Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve parankimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapötik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
- Atılım: Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den azı süte geçer.
- At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
- Ven içi kullanılmaz.
- Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
- Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
- Geç gebelik dönemi de dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
- Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatotoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
- Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensitivite görülebilir.
- Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
- Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
- İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz.
- Son kullanma tarihi geçen ilaçları kullanmayınız.
- Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
- Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız.
- Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
- Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
- 15-25ºC’de ışıktan korunarak saklanmalıdır.
- Veteriner tıbbi ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul Tel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37
Üretim Yeri: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Pazarlama İzni: 04.07.2006-016/0033
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
Prospektüs Onay Tarihi: 09.10.2025