VetMed

Her 1 ml şunları içerir:

• Aktif maddeler:
  • Mikonazol nitrat: 23.0 mg
  • Polimiksin B sülfat: 5,500 IU
  • Prednizolon asetat: 5.0 mg
• Yardımcı maddeler:
  • Kolloidal silika susuz: 10 mg
  • Sıvı parafin: 1 ml

Yardımcı maddelerin tam listesi için Farmasötik Özellikleri bölümüne bakınız.

Köpek ve kedilerde Polimiksin B ve mikonazole duyarlı aşağıdaki mikroorganizmaların neden olduğu otitis eksterna ve dermatitisin tedavisi:

• Gram-pozitif bakteriler:
  • Staphylococcus spp.
  • Streptococcus spp.
• Gram-negatif bakteriler:
  • Pseudomonas spp.
  • Escherichia coli
• Mayalar ve mantarlar:
  • Microsporum spp.
  • Trichophyton spp.
  • Candida spp.
  • Malassezia pachydermatis

Mikonazol ve Polimiksin B duyarlı patojenler ile eşzamanlı enfeksiyon bulunan Otodectes cynotis infestasyonların tedavisinde kullanılır.

• Mikonazol, Polimiksin B, prednizolona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
• Polimiksin B’nin potansiyel bir ototoksik ajan olduğu bilindiğinden, perfore kulak zarı (membrana timpani) olan hayvanlarda kullanmayınız.

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

• Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
  • Ürünün kullanımı, ekim sonucuna ve hayvandan izole edilen mikroorganizmaların duyarlılığının belirlenmesine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef patojenlerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
  • Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate alınız. Polimiksin B, AMEG sınıflandırmasına göre B kategorisine aittir. Bu antimikrobiyaller yalnızca C veya D kategorilerinde etkili olabilecek antimikrobiyallerin bulunmadığı klinik durumların tedavisi için düşünülmelidir.
  • Ürünün verilen talimatların dışında kullanılması, polimiksin B ve mikonazole dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve olası çapraz direnç nedeniyle polimiksinler ve imidazol antifungaller grubundan diğer maddelerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
  • Otodectes cynotis (kulak akarı) enfestasyonu vakalarında, uygun bir akarisit ile sistemik tedavi düşünülmelidir.
  • Prednizolonun sistemik etkileri, ürün kullanılırken, özellikle geçirimsiz bir bandaj altında, geniş deri lezyonlarında, deride kan dolaşımı arttığında veya ürün bir hayvan tarafından yutulduğunda ortaya çıkabilir.
  • Ürünü uygulamadan önce kulak zarının (membrana timpani) sağlam olup olmadığını kontrol etmek gerekir.
• Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
  • Prednizolon, polimiksin B veya mikonazole karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
  • Hamile ve emziren kadınlar ürünü dikkatle uygulamalıdır.
  • Ürün cilt ve göz tahrişine neden olabilir, bu nedenle ürünün cilt ve gözlerle temasından ve kazara yutulmasından kaçınınız.
  • Veteriner tıbbi ürünü kullanırken, koruyucu eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanılmalıdır.
  • Cilde temas etmesi halinde, bölgeyi derhal bol su ve sabunla yıkayınız.
  • Göz ile teması halinde derhal bol su ile yıkayınız.
  • Göz veya cilt tahrişi devam ederse veya ürünün kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz.
  • Ürünü kullanırken sigara içmeyiniz, yiyecek ve içecek tüketmeyiniz.
  • Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

• Mikonazol, Polimiksin B, prednizolona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
• Polimiksin B’nin potansiyel bir ototoksik ajan olduğu bilindiğinden, perfore kulak zarı (membrana timpani) olan hayvanlarda kullanmayınız.

Köpek ve kedilerde kulak ve deride kullanılır.

Hazırlık:

• Kullanmadan önce çalkalayınız.

Doz ve Uygulama:

• Kulak:
  • Kulak kanalını temizledikten sonra günde iki kez 3 ila 5 damla ürünü kulağa uygulayınız.
  • Ürünün optimum dağılımını sağlamak için kulak tabanına iyice masaj yapınız.
  • Klinik belirtilerin kaybolmasından sonra en az 7-10 gün, en fazla 14 gün olmak üzere birkaç gün daha tedaviye ara vermeden devam ediniz.
• Deri:
  • Günde iki kez birkaç damla ürünü tüm lezyonu kaplayacak şekilde uygulayınız ve eldiven takarak etkilenen bölgeye sürünüz.
  • Klinik belirtilerin kaybolmasından sonra birkaç gün daha, 14 güne kadar tedaviye ara vermeden devam ediniz.

Tedavi Süresi:

• Bazı inatçı vakalarda 2-3 haftalık bir tedavi süresi önerilir.
• Mantar enfeksiyonu durumunda, eğer endike ise, kortikosteroid olmayan preparatlarla tedaviye devam edilmelidir.

• Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
• Buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, güneş ışığından korunarak 25°C’ nin altında muhafaza ediniz.
• Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.
• İç ambalajın açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 aydır.

• Farmakoterapötik grup: Diğer terapötik ürünler
• ATCvet kodu: QV03AX

Farmakodinamik özellikler

Mikonazol, antifungal aktiviteye sahip sentetik bir imidazol türevidir ve gram-pozitif bakterilere karşı da aktivite gösterir. Mikonazol, maya ve mantarların hücre zarının temel bir bileşeni olan ergosterol sentezini seçici olarak inhibe eder. Mikonazolün fungistatik bir etki mekanizması vardır, ancak yüksek konsantrasyonların fungisidal etkileri olduğu bulunmuştur. Şimdiye kadar aşağıdaki direnç mekanizmaları bilinmektedir: mikonazolün bakteriler tarafından alımının azalması, mikonazolün hedef enzimlere bağlanma afinitesinin azalması, sterol biyosentezinde değişiklik, ergosterol sentezinin artmesine yol açan genlerin aşırı ekspresyonu, çıkış. Tüm imidazol antifungaller arasında çapraz direnç mümkündür.

Polimiksin B, gram-negatif bakterilere karşı bakterisidal etkiye sahip bir antibiyotiktir. Polimiksin B sitoplazmik membranın fosfolipidlerine bağlanır ve böylece geçirgenliğini bozmaktadır. Sonuç olarak bakteriler etkisiz hale getirilir. Gram-negatif patojenlerde direnç gelişimi, kromozomal mutasyonların veya mcr-1 geninin yatay transferinin sonucudur. Direnç mekanizması şu prensibe dayanır: lipopolisakkaritin değiştirilmesi veya aşırı üretimi yoluyla bakteri membranının modifikasyonu; diğer bir mekanizma ise çıkış pompaları ve yüzey yapılarının-porinlerin değişmesidir. Proteus cinsinin tüm üyeleri polimiksin B’ye doğal olarak dirençlidir. Polimiksin B ve kolistin arasında tam çapraz direnç gösterilmiştir.

Prednizolon, anti-enflamatuar, anti-pruritik, anti-eksüdatif ve anti-proliferatif özelliklere sahip bir kortikosteroiddir. Prednizolonun anti-enflamatuar etki mekanizması, kapiller geçirgenliğin azaltılmasına, kan dolaşımının iyileştirilmesine ve fibroblast aktivitesinin inhibisyonuna dayanır.

Akarisidal etkinin kesin mekanizması bilinmemektedir. Yağ yardımcı maddelerinin akarları boğduğuna veya hareketsiz hale getirdiğine inanılmaktadır.

Farmakokinetik özellikler

Laboratuvar hayvanlarında ve insanlarda yapılan çok sayıda çalışma göstermiştir ki:

• Mikonazolün topikal uygulamasından sonra, deri veya mukoza zarları yoluyla neredeyse hiç sistemik emilim gerçekleşmez.
• Polimiksin B’nin emilimi sağlam deri ve mukozadan gerçekleşmez. Yaralar yoluyla önemli derecede emilim vardır.
• Prednizolonun sınırlı ve gecikmeli emilimi, sağlam deriye topikal uygulamadan sonra meydana gelir. Deri bariyer fonksiyonunun bozulduğu durumlarda (örn. deri lezyonu) prednizolonun daha fazla emilmesi beklenir.

Yardımcı maddeler

• Kolloidal silika susuz
• Sıvı parafin

Geçimsizlikler

Bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünleri ile karıştırılmamalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: İntermed Ecza Deposu İthalat İhracat Ticaret ve Taahhüt Ltd. Şti. Sağlık Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya/ANKARA Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51 [email protected]

Üretim Yeri: Bioveta a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Çekya

Pazarlama İzni: 11.08.2026- 016/0035

Prospektüs Onay Tarihi: 11.08.2026

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde sadece veteriner hekimlere satılır (VHR-VH). Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir.