Her ml: Aktif madde: Oksitetrasiklin ……………..200 mg (HCl olarak)
Yardımcı maddeler: Sodyum formaldehit sülfoksilat… 5.0 mg (antioksidan) Disodyum edetat 0.5 mg (antioksidan) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Oxtra LA
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Hindi, Keçi, Koyun, Manda, Sığır, Tavuk
İçerik
oksitetrasiklin HCl
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?
Bu ilaç derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanamam?
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ayrıca hepatik (karaciğer) ve renal (böbrek) hasarı olan hayvanlarda da kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemindeki hayvanlarda bu ilaç kullanılabilir mi?
Oksitetrasiklin plasentayı geçerek fetüse ulaşabilir ve fetüsün iskelet sistemi gelişimini geciktirebilir, dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi sonucunda kullanılmalıdır.
Doz Bilgileri
İlacın dozajı nedir ve ne kadar süre etkili oluyor?
Tavsiye edilen doz vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mg’dır (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml). Tek bir enjeksiyon sığırlarda 72 saat, koyunlarda ise 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu sağlar.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Ürünü sulandırmayın. Eş zamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanın. Ürünü kullanırken yerel veya ulusal antimikrobiyal politikaları dikkate alın. Duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanın. Ürünü uygulayan kişiler ellerini yıkamalı, deri veya göz teması halinde bol su ile yıkamalıdır. Kazara kendi kendine enjeksiyon durumunda tıbbi müdahale alınmalıdır.
Yan Etkiler
İlacın yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyonlar görülebilir. Diş gelişimi sırasında kullanıldığında dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Nadiren alerjik reaksiyonlar, karaciğer toksisitesi ve kan hücrelerinde bozukluklar meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler ve ışığa hassasiyet de görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvan türlerinde kullanılabilir?
Bu ilaç sığır, keçi, koyun, tavuk, hindi ve mandalarda kullanılabilir.
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda, oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından oluşan sistemik enfeksiyonlar, solunum sistemi enfeksiyonları, umbilikal enfeksiyonlar, septik artrit, klinik mastit ve metrit tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
Işık ve ısı kaynağından korunarak, 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Buzdolabında saklanmamalı ve dondurulmamalıdır.
Kesim Süresi
İlacı uyguladıktan sonra hayvanların etini veya sütünü ne kadar süreyle kullanamam?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda ise 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler ATCvet kodu: QJ01AA06
Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetratiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir. Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur. Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir. Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir. Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, ve Streptococcus uberis.
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
- Dağılım: Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
- Metabolizma/biyotransformasyon: Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve paranşimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapötik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
- Atılım: Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2 den daha azı süte geçer.
Hedef tür: Sığır, koyun, keçi
Her bir hedef tür için kullanım alanı: Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin;
- Sığır:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
- Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit
- Koyun-keçi:
- Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
- Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit
- Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas
- Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi
- At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
- Ven içi kullanılmaz.
- Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir.
- Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir.
- Oksitetrasiklin sürüdeki Clamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Ürünü sulandırmayın.
- Eş zamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
- Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız.
- Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
- Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
Diş gelişim periyodunda (geç gebelik dönemi de dâhil) kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir.
Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fötüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
- Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
- İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
- Derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
- Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır (pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml).
- Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
- Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20 ml, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
- Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
- Bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Işık ve ısı kaynağından korunarak, 25°C altında muhafaza edilmelidir.
- Buzdolabında muhafaza edilmemeli ve dondurulmamalıdır.
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıl.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
- Tıpa maksimum 20 defa delinmelidir.
50 ml, 100 ml, 250 ml ve 500 ml.lik Tip II amber renkli şişelerde, gri renkli Tip I lastik tapalı, gri aluminium kapşonlu ve sarı renkli polipropilen kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Tüm ambalaj şekilleri satışta olmayabilir.
Pazarlama İzni Sahibi: GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜR ETİM SAN.VE TİC.A.Ş. Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü - İSTANBUL
Pazarlama İzni: 015/055
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 25.10.2018
Metin Değişiklik Tarihi: 12.05.2022
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.