Her ml: Aktif madde: Metamizol Sodyum (monohidrat) …………..500 mg (525 mg)
Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E1519 , Antimikrobiyal Koruyucu)…..20 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Paraljin-Taç
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
At, Köpek, Sığır
İçerik
metamizol sodyum
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
İlacı hayvanlara nasıl uygulayabilirim?
Atlarda yavaş ven içi, diğer hayvanlarda ise derin kas içi (IM) veya şiddetli ağrılı hallerde yavaş ven içi olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
Kedilerde, deri altı (SC) uygulamada, astımlı hayvanlarda, bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumlarında, sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
Bu ilaçla birlikte başka hangi ilaçları kullanmamalıyım?
Barbitüratlarla, fenotiazinlerle, asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya glikokortikoidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilacı ne kadar süreyle kullanabilirim?
Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir. Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle dozaj azaltılmalıdır.
İlacın dozajını hayvanın kilosuna göre nasıl hesaplayacağım?
At ve sığırlarda 20-50 mg/kg (4-10 ml/100 kg), tay-buzağılarda 25-75 mg/kg (2-6 ml/40 kg), köpeklerde ise 25-50 mg/kg (0.5-1 ml/10 kg) dozunda kullanılır.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, özellikle insan sağlığı açısından?
NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı ve temas etmemelidir. Kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alın. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi alınmalı ve ürünün etiketi/prospektüsü doktora gösterilmelidir. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. Hamile veya emziren kadınlar bu ürünle temas etmemelidir. Deri ve gözler için irritan olabilir, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
İlacın yan etkileri nelerdir?
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranülositozis ve lökopeni görülebilir. Ayrıca platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden olabilir. Diğer yan etkiler arasında bulantı, kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama sayılabilir. Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılıyor?
Bu ilaç sığır, at ve köpeklerde kullanılır.
Saklama
İlacı saklarken nelere dikkat etmeliyim?
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Kesim Süresi
Sığırlarda bu ilacı kullandıktan sonra ne kadar süre beklemeliyim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve spazmolitik olarak kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir, ancak yalnızca antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Analjezik ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin E2 sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları üzerinde spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve histaminin etkilerini antagonize eder.
Farmakokinetik özellikler
Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir. Dokularda orantılı olarak dağılır ve 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3’üne düşer. Hidroliz yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri metilaminoantipirin (MAA) ve aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol açar. Köpeklerde, kantitatif olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli ölçüde bulunan 4-hidroksipirpirindir. Metamizol ve metabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (%85). Dışkıda yaklaşık %15 bulunur.
Sığır, at, köpeklerde merkezi aneljezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin:
- Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi
- Genel ağrılı durumların tedavisi
- Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi
- Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi
- Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi (IM) veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ VEN İÇİ kullanılır.
- Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
| Hayvan Türü | Doz (Metamizol) | Ürün Dozu |
|---|---|---|
| At ve Sığır | 20-50 mg/kg | 4-10 ml/100 kg |
| Tay-Buzağı | 25-75 mg/kg | 2-6 ml/40 kg |
| Köpek | 25-50 mg/kg | 0.5-1 ml/10 kg |
- Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj azaltılmalıdır.
- Tıpa 49 defadan fazla delinmemelidir.
- Stres, taşıma veya besleme koşulları nedeniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
- Yarış atlarında kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
- Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik olması durumlarında kullanılmaz.
- Diğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
- Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir. Bu hayvanlarda kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir.
- Ven içi uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
Gebelik ve Laktasyon:
- Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır.
- Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır.
- Metamizol metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
- Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
- Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden olabilir.
- Diğer yan etkileri şunlardır: bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama.
- Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
- Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
- Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye edilmez.
- Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle, kullanılmamalıdır.
- Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle, kullanılmamalıdır.
- Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
- 1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve konvulziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir.
- Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
- Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli.
- 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Kedilerde kullanılmaz.
- Deri altı (SC) kullanılmaz.
- Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
- Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
- Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
- Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
- Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı, ürünle temas etmemelidir.
- Geri dönüşümlü fakat ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir. Bu nedenle kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız.
- Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi alınız, bu ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz.
- Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Hamile veya emziren kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
- Deri ve gözler için irritan olabilir. Bu nedenle temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. İrritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
- Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
- Tıpa 49 defadan fazla delinmemelidir.
- Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
- Karton kutu içerisinde 100 ml’lik şeffaf renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
- Tip I gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip-off kapaklarla kapatılır.
Pazarlama İzni Sahibi: MİRA İLAÇ VE YEM KATKI MADDELERİ GIDA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. Hanaybaşı Mah. Alemdar Cad. No:38/A-B Selçuklu/KONYA
Üretim Yeri: FDN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. Büyükkayacık OSB Mah. Reisköy Cad. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA
Pazarlama İzni: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi ve No: 28.12.2007 - 19/050
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Prospektüs Onay Tarihi: 12.08.2025