VetMed

Her ml’de; Aktif madde: Ketamin……………………..100 mg (115,3 mg ketamin HCl olarak)

Yardımcı maddeler: Benzetonyum klorür 0,10 mg Antimikrobiyal Koruyucu

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Sığır, koyun, keçi, at, kedi, köpek, hamster, tavşan, fare, kobay ve ratlarda sedatiflerle birlikte immobilizasyon, sedasyon ve anestezi amacıyla kullanılabilir. Kas gevşemesine gerek olmadan kedilerde hareketsizliğin sağlanması ve küçük şirurjik işlemlerde tek ajan olarak kullanılır.

Anestezi oluşturmak için; a) Atlarda detomidin ile kombinasyon şeklinde kullanılır. b) Atta, sığırda, köpek, kedi ve laboratuvar hayvanlarında ksilazin ile kombinasyon şeklinde kullanılır. c) Köpek ve kedide medetomidin ile kombinasyon şeklinde kullanılır.

• At ve sığırlara ven içi (Vİ), köpek ve kedilere kas içi (Kİ) yolla veya kedilere deri altı (SC) yolla uygulanır.
• Erişkin çiftlik hayvanlarında ven içi (Vİ) uygulama önerilir.
• Laboratuvar hayvanlarında intraperitoneal (IP) uygulama da mümkündür.
• Ketamin bir sakinleştirici ile birleştirilmelidir.
• Her kg vücut ağırlığı için 10 mg ketamin, vücut ağırlığının kg’ı başına 0.1 ml 100 mg/ml çözeltiye karşılık gelir.
• Ketaminin etkileri bir hayvandan diğerine büyük ölçüde değişebilir ve bu nedenle kullanılan dozaj, yaş, sağlık durumu, istenen anestezi derinliği ve süresi gibi faktörlere bağlı olarak her bir hayvanda duruma göre tanımlanmalıdır.
• Ketamin uygulamadan önce, hayvanın uygun şekilde sakinleştirilmesi sağlanmalıdır.

AT Bir yatıştırıcı ile pre-medikasyon yeterli anestezik etki için gereklidir:

Anestezi başlatmak için

• Detomidin ile kombinasyon halinde:
  • Detomidin 20 μg/kg vücut ağırlığı ven içi (Vİ),
  • 5 dakika sonra
  • Ketamin 2.2 mg/kg vücut ağırlığı hızlı ven içi (Vİ) (2.2 ml/100 kg vücut ağırlığı)
  • Etkinin başlaması kademelidir, yatma elde etmek yaklaşık 1 dakikayı alır, anestezik etki süresi yaklaşık 10-15 dakika sürer.
• Ksilazin ile kombinasyon halinde:
  • Ksilazin 1.1 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (Vİ), takiben
  • Ketamin 2.2 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (Vİ) (2.2 ml/100 kg vücut ağırlığı)
  • Etkinin başlaması kademelidir, yaklaşık 1 dakikayı alır, anestezik etki süresi değişken olabilir ve 10-30 dakika kadar sürer fakat genellikle 20 dakikadan azdır.
• Enjeksiyondan sonra at herhangi bir yardım olmaksızın kendiliğinden yatar.
• Eğer açık bir kas gevşemesi eşzamanlı olarak gerekli ise kas gevşeticiler, at gevşemenin ilk semptomlarını gösterene kadar yatmış hayvana uygulanabilir.

SIĞIR Kontrolsüz yatmadan ve muhtemel uyarılma semptomlarından sakınmak için veya anestezinin güçlendirilmesi için, bir sedatif premedikasyon önerilir. Lateral veya dorsal yatmaya bağlı hipoksiden sakınmak için burun sondası yoluyla oksijen uygulanabilir.

Anestezi başlatmak için

• Ksilazin ile kombinasyon halinde:
  • Ksilazin 0.14 – 0.22 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (Vİ) / kas içi (Kİ), takiben
  • Ketamin 2-5 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (Vİ) (2-5 ml/100 kg vücut ağırlığı)
  • Etki başlangıcı yaklaşık 1 dakika sonradır, anestezik etki süresi yaklaşık 30 dakika sürer.
• Ven içi yolla ksilazin uygulandığı zaman belirtilen dozaj aralığının en düşük olanı kullanılmalıdır.

KOYUN Kullanılan sedatife bağlı olarak 7,5 ile 22 mg/kg Vİ dozunda ketamin, yani 0,75 ile 2,2 ml/10 kg Vİ.

KEÇİ Kullanılan sedatife bağlı olarak 11 ile 22 mg/kg Kİ dozunda ketamin, yani 1.1 ile 2.2 ml/10 kg Kİ.

LABORATUVAR HAYVANLARI Ksilazin ile kombinasyon halinde

• Tavşan: ksilazin (5-10 mg/kg Kİ) + ketamin (35-50 mg/kg Kİ, yani 0,35 ile 0,50 ml/kg Kİ)
• Rat: ksilazin (5-10 mg/kg IP, Kİ) + ketamin (40-80 mg/kg IP, Kİ, ör. 0,4 ile 0,8 ml/kg IP, Kİ)
• Fare: ksilazin (7,5-16 mg/kg IP) + ketamin (90-100 mg/kg IP veya 0,9 ile 1,0 ml/kg IP)
• Kobay: ksilazin (0,1 ile 5 mg/kg Kİ) + ketamin (30-80 mg/kg Kİ veya 0,3 ile 0,8 ml/kg Kİ)
• Hamster: ksilazin (5 ile 10 mg/kg IP) + ketamin (50 ile 200 mg/kg IP, yani 0,5 ile 2 ml/kg IP)

Anestezi idamesi için doz: Gerekirse, ilk doza göre azaltılabilen bir dozda uygulamayı yenileyerek etkiyi uzatmak mümkündür.

KÖPEK Ketamin köpeklerde tek anestezik olarak kullanılmaz, çünkü artan kas tonusuna ve koordine olmayan kas kasılmalarına neden olur.

Anestezi başlatmak için

• Medetomidin ile kombinasyon halinde:
  • Medetomidin 40 μg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ), takiben
  • Ketamin 5-7.5 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ) (0.5 – 0.75 ml/10 kg vücut ağırlığı)
  • Etki süresi 30-50 dakika arasında değişir ve doza bağlıdır.
• Ksilazin ile kombinasyon halinde:
  • Ksilazin 2 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ),
  • 10 dakika sonra
  • Ketamin 10 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ) (1 ml/10 kg vücut ağırlığı)
  • 25 kg vücut ağırlığından daha fazla ağırlıkta gelen köpeklerde ksilazin dozajı 1.3 mg/kg vücut ağırlığına azaltılır.
  • Etki başlaması genellikle 10 dakika içinde olur ve etki süresi yaklaşık 30 dakika boyunca sürer.
  • Ketamin dozu, ameliyatın ne kadar sürdüğüne bağlı olarak ayarlanabilir.
  • Bu kombinasyonların kullanılması halinde toparlanma için atipamezol kullanımı ÖNERİLMEZ.

KEDİ Ketaminin tek anestezik kullanımı mümkündür, fakat istenmeyen psikomotorik (hareket kabiliyeti) etkilerden sakınmak için kombine anestezi önerilir.

Tek ajan olarak:

• Küçük zapturapt için 11 mg/kg vücut ağırlığı ketamin kas içi (Kİ)
• Huysuz kedilerin küçük ameliyatı ve zapturapt için 22-33 mg/kg vücut ağırlığı ketamin kas içi (Kİ).
• Etkinin başlaması genellikle ketamin uygulamasından sonra 5 dakika içinde olur ve etki süresi yaklaşık olarak 30-45 dakika sürer.

Anestezi başlatmak için (1 saat’ten fazla anestezi için):

• Medetomidin ile kombinasyon halinde:
  • Medetomidin 80 μg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ), takiben
  • Ketamin 5-7.5 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ) (0.25 – 0.4 ml/5 kg vücut ağırlığı)
  • Etki başlaması genellikle 3-4 dakika içinde olur ve etki süresi 30-60 dakika arasında değişir ve doza bağlıdır.
  • Medetomidin dozu ne kadar yüksekse, ketamin dozu da o kadar azaltılmalıdır.
  • Bu kombinasyonun kullanılması halinde toparlanma için atipamezol kullanımı ÖNERİLMEZ.
• Ksilazin ile kombinasyon halinde:
  • Ksilazin 1-2 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ) ya da deri altı (SC) ve
  • Ketamin 10-20 mg /kg vücut ağırlığı kas içi (Kİ) ya da deri altı (SC) (0.5 – 1 ml/5 kg vücut ağırlığı)
  • Eğer ketamin en yüksek dozda (20 mg/kg vücut ağırlığı) kullanılırsa, ksilazinin en düşük dozu (1 mg/kg vücut ağırlığı) kullanılmalıdır.
  • Etkinin başlaması genellikle ketamin uygulamasından sonra 5 dakika içinde olur ve etki süresi en az 30 dakika sürer.
• Düşük doz hacimleri nedeniyle, dozajları doğru olarak ölçmek için insülin tipi şırınga kullanılması önerilir.
• Şişe en fazla 20 defaya kadar delinebilir.
• Kullanıcı, tedavi edilecek hedef türe ve uygulama yoluna bağlı olarak en uygun şişe boyutunu seçmelidir.

• Ciddi hipertansiyon, solunum ve dolaşım sistemi sorunu, hepatik veya renal yetmezlik olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Glakomlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Eklampsi veya preeklampsi durumlarında kullanılmaz.
• Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Hedef türlerde tek başına anestezi amacıyla kullanılmaz.
• Okular cerrahi için kullanılmaz.
• Myelogram uygulanacak hayvanlarda kullanılmaz.
• Feokromositoma veya tedavi edilmemiş hipertiroidi durumlarında kullanılmaz.

• Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

• Bu ürünün güçlü etkileri vardır. Kazara kendi kendine uygulamayı önlemek için özel önlemler alınmalıdır.
• Ketamine veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
• Deri ve gözlerle her türlü temastan kaçınınız.
• Cilde ve göze sıçraması durumunda derhal ve iyice suyla yıkayın.
• Fetüs üzerindeki olumsuz etkiler göz ardı edilemez. Bu nedenle hamile kadınlar ürünü kullanmaktan kaçınmalıdır.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda veya göz/ağız temasından sonra semptomlar ortaya çıkarsa, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz.
• BÖYLE DURUMLARDA ASLA ARAÇ KULLANMAYINIZ.
• Ürüne enjeksiyon veya başka yolla maruz kalan kişileri asla gözetimsiz bırakmayınız. Hava yolunun korunduğundan emin olun ve semptomatik destekleyici tedavi sağlayınız.

• Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır.
• İç ambalaj ilk açıldıktan sonra ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.
• Tıpa en fazla 20 defa delinmelidir.

Ataksi, uyaranlara aşırı duyarlılık, uyarılma gibi reaksiyonlar seyrek olarak atlarda ve çok seyrek olarak köpeklerde bildirilmiştir. Kedilerde hipersalivasyon çok seyrek bildirilmiştir. Kediler, köpekler, atlar, tavşanlar, sığırlar ve keçilerde iskelet kası tonusunda artış çok seyrek bildirilmiştir. Solunum durmasına neden olabilen doza bağlı solunum depresyonu, kedilerde, köpeklerde, tavşanlarda, sığırlarda ve keçilerde çok seyrek bildirilmiştir. Solunum bastırıcı ürünlerle birlikte kullanılması solunum sistemi üzerindeki bu etkiyi artırabilir. Kedi ve köpeklerde çok seyrek kalp atış hızında artış bildirilmiştir. Köpeklerde kan basıncında artış ve kanama eğilimi çok seyrek bildirilmiştir. Kedilerde çok seyrek durumlarda midriyazis ve nistagmus ile gözler açık kalır. Çok seyrek durumlarda, kedilerde kas içi enjeksiyon ağrılı olabilir. Tüm bu yan etkiler spontan raporlardan kaynaklanmaktadır. Bazı atlarda detomidin ile premedikasyonun ardından hafif, geri dönüşümlü bir kalp bloğu gözlemlenmiştir.

Yan etki bildiriminde aşağıdaki çevrim kullanılır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

• Nöroleptikler, sakinleştiriciler, simetidin ve kloramfenikol, ketaminin anestezik etkilerini güçlendirir (ayrıca bkz. “Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler İçin Özel Uyarılar” bölümü).
• Barbitüratlar, opiatlar ve diazepam toparlanma aşamasını uzatabilir. Etkiler güçlendirilebilir. Ajanlardan birinin veya her ikisinin dozunda bir azalma gerekli olabilir.
• Ketamin, tiopental veya halotan ile kombinasyon halinde kullanıldığında artmış kardiyak aritmi riski mümkündür.
• Halotan, ketaminin yarı ömrünü uzatır.
• Bir spazmolitik ajanın eşzamanlı intravenöz uygulaması kollapsa neden olabilir.
• Teofilin, ketamin ile birleştirildiğinde nöbetlerde artışa neden olabilir.
• Detomidin, ketamin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, geri kazanım, ketaminin tek başına kullanılmasına göre daha yavaştır.
• Kimyasal uyumsuzluk nedeniyle, barbitüratlar veya diazepam aynı enjektörde ketamin ile karıştırılmamalıdır.
• Ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

• Ciddi hipertansiyon, solunum ve dolaşım sistemi sorunu, hepatik veya renal yetmezlik olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Glakomlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Eklampsi veya preeklampsi durumlarında kullanılmaz.
• Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Hedef türlerde tek başına anestezi amacıyla kullanılmaz.
• Okular cerrahi için kullanılmaz.
• Myelogram uygulanacak hayvanlarda kullanılmaz.
• Feokromositoma veya tedavi edilmemiş hipertiroidi durumlarında kullanılmaz.

Farmakodinamik özellikler Ketamin, dissosiyatif bir anesteziktir. Ketamin, amnezi ve analjezi ile birlikte bir katalepsi durumuna neden olur; faringeal ve laringeal refleksler dâhil olmak üzere kas tonusu korunur. Kalp atış hızı, kan basıncı ve kalp debisi artar; solunum depresyonu dikkate değer bir özellik değildir. Ürün diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılırsa bu özelliklerin tümü değiştirilebilir.

Farmakokinetik özellikler Ketamin hızla dağılır. Ürünün dokulardaki dağılımı değişkendir, en yüksek konsantrasyonlar karaciğerde ve böbreklerde bulunur. Plazma proteinlerine bağlanma seviyesi yaklaşık % 50’dir. Karaciğer metabolizması türler arasında değişiklik gösterir: örneğin ketamin, köpeklerde ve atlarda kapsamlı karaciğer biyotransformasyonuna uğrar, ancak ilaç kedilerde ağırlıklı olarak böbrekler yoluyla atılır. İntravenöz uygulamasından sonra ketamin anestezisinin geri çekilmesi, ilacın merkezi sinir sisteminden diğer dokulara, özellikle yağ dokusu, akciğerler, karaciğer ve böbreklere hızlı bir şekilde yeniden dağıtılmasından kaynaklanır.

• Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

• Büyük veya çok ağrılı cerrahi prosedürlerin yanı sıra anestezinin sürdürülmesi için, ürünü enjekte edilebilir veya inhalasyon anesteziklerle birleştirmek gerekir.
• Cerrahi işlemler için gereken kas gevşemesi tek başına ketamin ile sağlanamayacağından, ek kas gevşeticiler birlikte olarak kullanılmalıdır.
• Anesteziyi iyileştirmek veya etkilerini uzatmak için ketamin, α2 reseptör agonistleri, anestetikler, nöroleptanalji ilaçları, sakinleştiriciler ve inhale anesteziklerle birleştirilebilir.
• Hayvanların küçük bir bölümünde, normal dozlarda anestezik olarak kullanılan ketamine yanıt alınmadığı bildirilmiştir. Premedikasyon uygulanan hayvanlarda yeterli bir doz azaltımı uygulanmalıdır.
• Kedilerde ve köpeklerde gözler açık kalır ve göz bebekleri büyür. Gözler ıslak kompres veya uygun merhemlerle kapatılarak korunabilir.
• Ketamin, prokalvülsan ve antikonvülsan özellikler sergileyebilir ve bu nedenle nöbete yatkın hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Ketamin kafa içi basıncını artırabilir ve bu nedenle inmeli hayvanlar için uygun olmayabilir.
• İlaç diğer ürünlerle kombinasyon halinde kullanıldığında, ilgili kontrendikasyonlar ve uyarılar değerlendirilmelidir.
• Palpebral refleks sağlam kalır.
• Uyanmada kas seğirmesinin yanı sıra uyarılma da mümkündür. Hem premedikasyonun hem de uyanmanın sakin ve sessiz bir ortamda gerçekleşmesi önemlidir.
• Yumuşak bir uyanış sağlamak için, uygun analjezi ve endike ise premedikasyon uygulanmalıdır.
• Diğer preanestezik veya anesteziklerle eşzamanlı kullanımı, kullanılan ilaçların bileşimi ve dozları ile müdahalenin doğası dikkate alınarak bir fayda / risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. Önerilen ketamin dozları, pre-anesteziklere ve birlikte kullanılan anesteziklere bağlı olarak değişebilir.
• İstenmeyen etkilerin, özellikle hipersalivasyonun ortaya çıkmasını önlemek için atropin veya glikopirolat gibi bir antikolinerjikin önceden uygulanması, sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen fayda / risk oranının değerlendirilmesinden sonra düşünülebilir.
• Halotan ile birlikte kullanımda halotanın ketaminin yarılanma ömrünü uzattığı unutulmamalıdır.
• Ketamin, akciğer hastalığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Küçük kemirgenlerin vücut sıcaklıklarının düşmesi engellenmelidir.

Gebelikte ve laktasyonda kullanım:

• Ketamin, plasenta bariyerini çok geniş bir şekilde geçer ve konsantrasyonu maternal kan konsantrasyonunun % 75 ile 100’üne ulaşabileceği fetüsün kan dolaşımına girer. Bu, sezaryenle doğum durumunda yeni doğanlarda kısmi anestezi ile sonuçlanır.
• Bu ürünün gebelik ve laktasyonda güvenilir kullanımı çalışılmamıştır. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen yarar/risk oranı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece / İSTANBUL info@teknovet.com.tr

Üretim Yeri: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Pazarlama İzni: 032/0037

Pazarlama İzni Tarihi ve No: 29.05.2025

Prospektüs Onay Tarihi: