Pharmasin % 25

1 gramda :

250 mg tilozine eşdeğer tilozin fosfat

Yardımcı maddeler 6.1 de verilmiştir.

Oral Granül, Veteriner İlaçlı Premiks

6.1 Bileşenler listesi

Dipotasyum fosfat
Prejelatinize nişasta
Buğday unu

6.2 Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

6.3 Raf ömrü

Üretim tarihinden itibaren 24 ay.
İlk açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
Yeme karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay

PHARMASİN % 25 Veteriner İlaçlı Premiks, hastalık tespit edilen kümeslerde bulunan broiler ve yarka tavuklarda Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synovia'nın neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları ile Clostridium perfringens'in neden olduğu nekrotik enteritis hastalığının tedavisi amacıyla kullanılır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yeme karıştırılarak aşağıdaki şekilde kullanılır; İlaçlı yem, Bakanlıktan ruhsat almış yem fabrikalarında 'İlaçlı Yem tebliğine' uygun olarak veteriner hekim reçetesine göre hazırlanmalıdır.

İlaçlı yem 65-70℃'de, 15-20 saniyede peletli yem haline getirilmelidir.

İlaçlı yem hazırlanması: 1 kg ürün 250 mg tilozin etkin maddesi içerdiği için 4 mg PHARMASİN %25 ilaçlı premiks 1 mg tilozin etkin maddesine eşittir. Dozaj aşağıdaki gibidir.

Kronik Solunum Yolu Hastalığında:

Farmakolojik doz 127 mg tilozin/kg canlı ağırlıktır. Pratik olarak 1 kg canlı ağırlık için 508 mg PHARMASİN % 25 yeme karıştırılarak civcivlere hayatlarının ilk 5 gününde uygulanır. 3-4 hafta sonra tedavi mutlaka tekrarlanarak 5 gün süreyle uygulanmalıdır.

Nekrotik Enteritiste:

Farmakolojik doz 10 – 20 mg tilozin/kg canlı ağırlıktır.

Pratik olarak 1 kg canlı ağırlık için 40 – 80 mg PHARMASİN % 25 yeme karıştırılarak 7 gün süreyle uygulanır.

İlaçlı yemin hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların ağırlığı ve gerçek günlük yem tüketimi göz önünde bulundurulmalıdır. Tüketim miktarı yaş, cins, yetiştirme sistemi gibi etkenlere göre farklı olabilir. Antibiyotik direnci oluşmaması ve tavsiye edilen dozlardan daha düşük doz uygulanmaması için hayvanların canlı ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.

İlaç katılacak yem miktarı aşağıdaki formülle hesaplanabilir.

Kg yem başına kullanılacak ....mg ürün miktarı:

..mg Pharmasin % 25/ kg c.a /gün X tedavi edilecek hayvanların ortalama ağırlığı (kg)

Hayvan başına günlük ortalama yem tüketimi(kg)

İlaçlı yem tüketimi hayvanların klinik durumlarına bağlıdır. Tam dozaj elde edilmek üzere tilozin konsantrasyonu doğru olarak hesaplanmalıdır.

Tedaviden 3 günde olumlu sonuç alınamaz ise teşhis yeniden gözden geçirilmelidir.

Bilinmemektedir.

Tilozin; Linkozamidler, aminoglikozit grubu antibiyotikler, sefalosporinler, penisilinler, eritromisin, kloramfenikol, rifampin, polimiksin ve nitrofurantoin ile antagonist etki, tetrasiklinlerle sinerjik etki gösterir.

Önerilen dozun 3 veya 5 katı dozda 0-7. gün ve 28-31. günde herhangi bir advers reaksiyona veya toksik semptomlara neden olmamaktadır.

-Tilozine, diğer makrolidlere ve yardımcı maddelerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

-Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synovia aşıları kullanılmış hayvanlarda aşılama esnasında ve aşılamadan 1 hafta önce kullanılmamalıdır.

-Karaciğer hastalıkları bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

-Kör bağırsak iltihabı tehlikesi nedeniyle atlarda kullanılmamalıdır.

-Akut enfeksiyonlu hayvanlarda, yem tüketimi azalabilir. Bu hayvanlarda düşük doz alımından kaçınmak için tedaviye uygun bir enjeksiyonluk ürün ile başlanması önerilir.

-Bakterilerin tilozine duyarlılığı zaman geçtikçe ve coğrafi bölgeye göre değişebilir. Bu nedenle antibiyogram yapıldıktan sonra kullanılması önerilmektedir.

-Antibiyotik duyarlılık testlerinin yapılamaması durumunda tedavi hedef bakterilerle ilgili bölgesel epidemiyolojik duyarlılık verilerine dayandırılmalıdır.

-Ürün hayvanlara direkt olarak uygulanmamalı, sadece yeme katılarak uygulanmalıdır.

• Ürünün kullanımı iyi yönetim uygulamaları, örneğin iyi hijyen, uygun havalandırma, fazla hayvan barındırılmaması ile kombine edilmelidir. Ürünün kullanımı hayvanlardan izole edilen bakteriler üzerinde yapılan duyarlılık testleri üzerine dayalı olmalıdır.

-Ürünün prospektüsde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidler, linkozamidler ve streptogamin B ile yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

-Tilozin ve diğer makrolid grubu antibiyotiklere karşı direnç gelişmiş ise ürün kullanılmamalıdır.

-Ürün kullanılırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.

Tilozin tahrişe neden olabilir. Tilozin gibi makrolidler ayrıca enjeksiyon, teneffüs etme, yutma veya cilt veya gözle temas sonucunda aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilir. Tilozine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere karşı çapraz reaksiyonlara neden olabilir ve bunun tersi de mümkündür. Bu maddelere karşı görülen alerjik reaksiyonların zaman zaman ciddi olabilmesi nedeniyle ürünle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.

İlaçlı yem hazırlanırken maruz kalmayı önlemek için tulum, koruyucu gözlük ve geçirimsiz eldiven, Avrupa Standardı EN149'a uygun tek kullanımlık solunum maskesi veya Avrupa Standardı EN143'e uygun EN140 filtreli çok kullanımlık solunum maskesini giyilmelidir. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır.

Kazayla deriyle temas halinde sabun ve su ile iyice yıkanmalıdır. Kazayla göz ile temas ederse, gözler bol temiz su ile yıkanmalıdır.

Ürün içindeki maddelere alerjisi olan kişiler ürünle temas etmemelidir.

Ürünle temas sonucu, deri döküntüleri gibi semptomlar görülürse, prospektüsle birlikte doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve gözlerin şişmesi ya da solunum güçlüğü daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Orijinal ambalajında kuru yerde, direkt güneş ışığından korunarak, 25 ℃'nin altında buzdolabına konulmadan muhafaza edilmeli ve dondurulmamalıdır.

Rat ve farelerde yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenite, fötotoksisiteyle ilgili hiçbir veri bulunamamıştır. Hedef türlerde yapılan çalışma bulunmaması nedeniyle veteriner hekim tarafından fayda/risk değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır.

7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: ANC HAYVAN BESLENMESİ VE SAĞLIĞI HİZMETLERİ A.Ş. Esentepe Mah. Cevizli D100 Güney Yanyol No:25/144 Soğanlık- Kartal / İstanbul

8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 13/068

9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 08.11.2010

10. SON DÜZENLEME TARİHİ: 12.11.2018