Her ml: Aktif madde: Tilosin……………….200 mg
Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) antimikrobiyal koruyucu
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Pilosin
Sık Sorulan Sorular
10 soruKontrendikasyonlar
Bu ilacı gebelik dönemindeki hayvanlarda kullanabilir miyim?
Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız. Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir. Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Doz Bilgileri
Bu ilacı kedilerde ve köpeklerde ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Kedilerde ve köpeklerde 7-11 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün boyunca uygulanır.
Koyun ve keçilerde bu ilacı nasıl uygulamalıyım?
Koyun ve keçilerde günde 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır. Pratik doz olarak her 50 kg vücut ağırlığı için günde 2,5 ml kullanılır.
Sığırlarda bu ilacı ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Sığırlarda 5-10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Kendime enjekte edersem ne yapmalıyım?
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalı ve kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınmalıdır. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayın, göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayın. Kullanımdan sonra elleri yıkayın.
Yan Etkiler
Bu ilacın herhangi bir yan etkisi var mı?
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir. Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanabilirim?
Bu ilaç sığır, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
Saklama
Bu ilacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Kesim Süresi
Bu ilacı uyguladıktan sonra hayvanları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Tedavi süresi ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Enjeksiyonluk çözelti (Açık sarı - sarı renkli, berrak steril çözelti)
Hedef tür: Sığır, koyun, keçi, kedi, köpek
Her bir hedef tür için kullanım alanı:
- Sığır (erişkin):
- Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları
- Streptococcus spp., Staphylococcus spp. tarafından meydana getirilen mastitis
- Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen interdijital necrobacillosis tedavisi
- Buzağı:
- Necrobacillosis (Fusobacterium necrophorum) ve solunum sistemi enfeksiyonları
- Koyun-keçi:
- Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları
- Gram pozitif bakteriler veya Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen mastitis
- Köpek:
- Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları ve otitis
- Kedi:
- Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız.
- Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
- Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- Bakterilerin tilosine duyarlılığındaki farklılıklar nedeniyle, bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
- Bu ürünün, bu talimatta yazandan farklı şekilde kullanılması tilosine dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlerin tedavi etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Kullanımda, resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Etkinlik verileri, Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bovine mastitiste kullanımını desteklememektedir.
- Tekrarlayan enjeksiyonlarda farklı bölgelere enjekte ediniz.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır.
- Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
- Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız.
- Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonar elleri yıkayınız.
- Tilosin irritasyona neden olabilir. Tilosin gibi makrolidlere enjeksiyon, inhalasyon, ağız veya deri yolu ile maruz kalınması aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir.
- Tilosine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tam tersi yönde) çapraz duyarlılığa neden olabilir.
- Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
- Bileşenlerden birine duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
- Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora giderek bu uyarıyı gösteriniz ve acilen tedavi alınız.
- Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve çok acilen tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Diğer uyarılar:
- Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
- İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
- Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir.
Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülmüştür.
İstenmeyen etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye dair delile rastlanmamıştır. Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Linkozamidler ve aminoglikozidler tilosinin etkisini antagonize edebilir.
Kas içi ve yalnızca sığırlarda aynı zamanda yavaş ven içi yolla uygulanır.
- Sığır:
- 5-10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır.
- Pratik doz: Her 100 kg vücut ağırlığı için günde 2,5-5 ml.
- Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 15 ml uygulanmalıdır.
- Koyun-keçi:
- 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır.
- Pratik doz: Her 50 kg vücut ağırlığı için günde 2,5 ml.
- Kedi-köpek:
- 7-11 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün boyunca uygulanır.
- Pratik doz: 10 kg vücut ağırlığı için günde 0,35-0,55 ml.
- Düşük miktarlar için doğru dozajlama yapabilecek uygun enjektör kullanılmalıdır.
Genel Uygulama Talimatları:
- Tıpanın aşırı delinmesini engellemek için uygun çoklu dozlama aracı kullanılmalıdır.
- Doğru dozajlama için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda tam ölçülmelidir.
Buzağılarda 30 mg/kg dozunda 5 ardışık gün uygulamada yan etki görülmemiştir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, makrolidler, tilosin ATCvet kodu: QJ01FA90
Farmakodinamik özellikler
Tilosin 7.1 pKa’ya sahip makrolid grubu bir antibiyotiktir. Yapısal olarak eritromisine benzer. Streptomyces fradiae tarafından üretilir. Suda çözünürlüğü düşüktür. Diğer makrolidlere benzer şekilde bakterilerde ribozom 50S fraksiyonuna bağlanarak ve bunun sonucunda protein sentezini engelleyerek etki gösterir. Başlıca bakteriyostatik etkilidir. Etki spektrumunda Gram-pozitif cocci (Staphylococci, Streptococci), Gram-positive bacilli (Erysipelothrix gibi), bazı Gram-negative bacilli ve Mycoplasma bulunmaktadır.
Tilosine direnç genellikle plazmid aracılıdır fakat kromozomal mutasyon ile ribozomların modifikasyonu da oluşabilir. Direnç bakteri içine geçişin azalması (en çok gram negatiflerde), tilosini hidrolize eden bakteriyel enzimlerin sentezi ve hedef bölgenin modifikasyonu (ribozom) şeklinde gelişir. Son direnç tipi, bakteriyel ribozomlara bağlanan makrolidlerle çapraz dirence yol açabilir. Gram negatif bakteriler sıklıkla dirençlidir.
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Kas içi uygulaması takiben tilosin konsantrasyonu maksimum düzeye uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşır.
- Dağılım: Uygulamadan 6 saat sonra sığır sütündeki maksimum konsantrasyon kana göre 3-6 kat artar. Kas içi uygulamadan 6-24 saat sonra sığır akciğerindeki konsantrasyonu serim konsantrasyonunun 7-8 katına ulaşır. Sığırlarda 10 mg/kg dozda damar içi uygulamada uterus sekresyonuna ait ortalama kalma süresi seruma göre 6-7 kat daha fazla ölçülmüştür. Bu durum, sığır metritislerinde sıklıkla izole edilen Arcanobacterium pyogenes için gerekli olan MIC90 değerinin üzerindeki konsantrasyonla sonuçlanır.
- Atılım: Tilosin değişmemiş olarak safra ve idrar ile atılır.
Yardımcı maddeler:
- Mono propilen glikol
- Benzil alkol
Geçimsizlikler: Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
Raf ömrü: Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: İmal tarihinden itibaren 2 yıl
Muhafaza şartları: Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: Karton kutuda 20, 50, 100, 250 ve 500 ml’lik bal renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No: 34/A Sincan/Ankara/Türkiye
Pazarlama İzni: 26/008
Pazarlama İzni Tarihi: İlk Verilme Tarihi: 21.05.2012
Metin Değişiklik Tarihi: 27.04.2022