Her 1 ml’de: Aktif madde: Oksitetrasiklin ……………..200 mg (dihidrat olarak)
Yardımcı maddeler: Sodyum formaldehit sülfoksilat (antioksidan koruyucu) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Pioxy LA
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Keçi, Koyun, Sığır
İçerik
Oksitetrasiklin dihidrat
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?
Bu ilaç derin kas içi yolla uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ayrıca hepatik (karaciğer) ve renal (böbrek) hasarı olan hayvanlarda ve tetrasiklinlere veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca iki veya üç değerli katyonları (Magnezyum, Demir, Alüminyum, Kalsiyum) içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Her bir hayvan için ne kadar doz uygulamalıyım?
Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu, her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml’ye denk gelir.
Tek seferde bir enjeksiyon bölgesine en fazla ne kadar verebilirim?
Tek bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 20 ml, keçi ve koyunlarda ise 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Genel
İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız; kazara enjeksiyon durumunda derhal tıbbi müdahale alınız ve prospektüsü veya etiketi doktorunuza gösteriniz.
Yan Etkiler
İlacın yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyonlar görülebilir. Geç gebelik döneminde kullanım dişlerde renk değişikliğine neden olabilir, aynı durum kemikler için de geçerlidir. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, karaciğer toksisitesi ve kan diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler ve daha seyrek olarak ışığa duyarlılık (fotosensivite) görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından oluşan solunum yolu enfeksiyonları, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından oluşan göbek kordonu enfeksiyonları ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından oluşan klinik mastitis ve Escherichia coli tarafından oluşan metrit tedavisinde kullanılır.
Koyun ve keçilerde bu ilaç ne için kullanılır?
Koyun ve keçilerde Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından oluşan solunum yolu enfeksiyonları, Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından oluşan göbek kordonu enfeksiyonları ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından oluşan klinik mastitis, Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından oluşan Erisipelas ve Chlamydophila abortus tarafından oluşan enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi için kullanılır.
Saklama
Açılan ilaç ne kadar süreyle kullanılabilir?
Açılan ambalaj, ilk kullanımdan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.
İlacı nasıl saklamalıyım?
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, serin ve rutubetsiz bir ortamda, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Kesim Süresi
Bu ilaçtan sonra hayvanların etini ve sütünü ne kadar süreyle kullanamam?
Tedavi süresi ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, koyun ve keçiler 28 gün kesime gönderilmemelidir. Sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler ATCvet kodu: QJ01AA06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiştir ve patojenik ile non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetratiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, ve Streptococcus uberis.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/biyotransformasyon
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve parankiminde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapotik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin;
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit,
Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas,
Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml)dir. Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. Geç gebelik dönemi de dahil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, serin ve rutubetsiz ortamda, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Açılan ambalaj ilk kullanımı takiben 28 gün içinde tüketilmelidir.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No: 34/A Sincan/Ankara/Türkiye
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 22/0014
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
İlk Verilme Tarihi: 28.12.2009
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
08.06.2022