Her ml: Aktif Madde: Brotizolam ………………. 0,2 mg
Yardımcı maddeler: Monopropilen glikol
Pizolax
Tek başına veya birincil hastalık tedavisine ek olarak sığırlarda iştahı teşvik etmenin yararlı olduğu düşünülen durumlarda kullanılır. Örneğin; metabolik bozukluklarda (ketozis vb.), puerperal dönem bozukluklarında, mastitis, iştahsızlık, hazımsızlık, gastrointestinal sistem hastalıkları, solunum rahatsızlıkları, ameliyat sonrasında ve yem değişiklikleri durumlarında iştah uyarıcı olarak kullanılır.
Pizolax yavaş intravenöz (IV) enjeksiyon ile verilmelidir.
- Sığırlarda iştah uyarıcı etkisinden yararlanılmak üzere farmakolojik doz olan 2 µg/kg vücut ağırlığı hesabıyla, 1 ml/100 kg vücut ağırlığı oranında ve tek doz olarak uygulanır.
- Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda hayvanın durumu göz önünde bulundurularak farmakolojik doz 0,15 mg/100 kg vücut ağırlığı (0,75 ml/100 kg vücut ağırlığı) kadar düşürülebilir.
- Gerektiğinde enjeksiyon 12 saat sonra tekrarlanabilir.
Pratik Doz Tablosu:
| Tür | Vücut Ağırlığı (kg) | Dozu (1 ml/ 100 kg) | Uygulama Yolu |
|---|---|---|---|
| Buzağı-Dana | 25 – 50 | 0,25 – 0,5 ml | Yavaş İV |
| 50 – 100 | 0,5 – 1 ml | Yavaş İV | |
| Sığır | 100 – 200 | 1 – 2 ml | Yavaş İV |
| 200 – 400 | 2 – 4 ml | Yavaş İV |
Pizolax gıda alımının zararlı olabileceği klinik hastalık durumlarında kullanılmamalıdır. İştah uyarımı ile ağırlaştırılabilecek sindirim bozuklukları (örneğin kolik, dilatasyon, intestinal büküm veya intussusepsiyon, ileus, kabızlık, rumen fazlalığı), şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği bulunan, ağır zayıflamış veya sakinleşmiş hayvanlar bu ilaçla tedavi edilmemelidir. Önerilen doz ve kullanım yolu haricinde kullanılmaz.
- Hasta hayvanlarda iştahsızlığa neden olabilecek diğer nedenler de araştırılarak bu yönde sağaltım kombinasyonları dikkate alınmalıdır.
- Brotizolamın iştah uyarıcı etkisi dozuna bağlıdır ve 2-8 µg/kg vücut ağırlığı dozunda elde edilebilmektedir. Bu dozdan daha yüksek dozlar, sedasyon, uyku hali ve motor koordinasyon kaybı ile sonuçlanmaktadır.
- Pizolax sadece belirtilen endikasyon alanlarında tedavi amaçlı kullanılmalıdır.
- Pizolax yan etkileri önlemek için, yavaşça ve vücut sıcaklığına yaklaşık şekilde enjekte edilmelidir.
- İntoleransın görüldüğü ilk belirtilerde enjeksiyon kesilmeli ve gerekirse şok için tedavi uygulanmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelikte kullanımın güvenilirliğine dair yeterli kanıt bulunmadığından kullanılmamalı veya ürün yalnızca beklenen faydanın fetusa yönelik herhangi bir riskten daha fazla olduğu düşünülen gebe hayvanlarda kullanılmalıdır. Ürünün laktasyonda kullanımının güvenilirliğine dair bilgi bulunmamaktadır.
- Özellikle hızlı ven içi uygulamadan hemen sonra geçici bir sedasyon görülebilir.
- Hızlı enjeksiyon geçici bir kollapsa neden olabilir.
- Nadiren olsa da duyarlı hayvanlarda alerjik etkileri olabileceği bildirilmektedir.
- İlacın kesilmesi ile semptomlar kendiliğinden düzelir.
- Pizolax diğer merkezi sinir sistemi depresanları (barbitüratlar, narkotikler, anestetikler) ile kullanıldığında aditif etki görülebilir.
- Ketakonazol, itrakonazol, propranolol, eritromisin, izoniazid ve valproik asit ile birlikte kullanıldığında benzodiazepinlerin metabolizması azalabilir ve aşırı sedasyon görülebilir.
- Rifampin hepatik mikrozomal enzimleri indükleyebilir ve benzodiazepinlerin farmakolojik etkisini azaltabilir.
- Diğer tıbbi ürünlerle geçimsizliği bilinmemektedir.
- Önerilen dozun 5 katına kadar olan dozlar geçici sedasyona, tökezlemeye, dengesizliğe ve nadir durumlarda solunum hızında ve tükürük salgısında artışa ve öksürüğe neden olabilir.
- Hafif doz aşımında ya da zayıf kondisyonlu hayvanlarda genel sağlık durumuna bağlı olarak genellikle geçici bir sedasyon görülebilir. Genellikle bu geçici sedasyon halinin geçmesini müteakiben iştah uyarıcı etkisi devreye girmektedir.
- Özel bir antidotu olmamakla birlikte doz aşımı durumlarında genel benzodiazepin antagonisti olan flumazenil denenebilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığırlarda et, sakatat ve süt için ilaç kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Veteriner hekimler kazara kendilerine enjeksiyona karşı dikkatli olmalıdır. Böyle bir durum söz konusu olursa ürün prospektüsü ile birlikte doktora müracaat edilmelidir.
- Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra ürün, orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve direkt güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir.
- Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
- İlk kullanımdan itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içinde gri renkli kauçuk tıpalı ve lacivert renkli alüminyum flip off kapaklı, 10 ml Tip II amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
Üretim Yeri: FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
Pazarlama İzni: 20.08.2026 – 033 / 0030
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Prospektüs Onay Tarihi: 20.08.2026
Farmakodinamik Özellikler
Pizolax’ın etkin maddesi olan brotizolam triazolo-1,4-thianodiazepine kimyasal yapısında benzodiazepin türevi, antikonvülzan, kas gevşetici, sedatif ve hipnotik etkilere sahip bir ilaçtır. Brotizolam doza bağımlı olarak sekonder iştah açıcı etkiye sahiptir. Bu etkisi merkezi sinir sisteminde iştahtan sorumlu olan hipotalamustaki ventromedial merkezin direkt olarak uyarılması ve buradaki tokluk merkezinin baskılanması ile oluşmaktadır. Belirtilen etkisini beyindeki GABA (Gama Amino Butirik Asit) konsantrasyonunu artırarak gösterir.
Farmakokinetik Özellikler
Oral ya da diğer yollardan uygulanan brotizolam hızla emilmekte ve kas içi uygulamadan 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşmaktadır. Vücuda uygulanan ilaç yaklaşık 3 saatlik bir yarı ömür ile elimine edilmektedir. İntravenöz uygulama sonrası yarı ömrü ise bifazik bir plazma kinetiğine sahiptir. Birinci fazda yarı ömrü 0,5–1,2 saattir, uygulamadan üç saat sonra başlayan ikinci fazda ise daha yavaş bir eliminasyon olur ve yarı ömür 5 saattir. Sığırlarda uygulanan dozun ekskresyonu hızlı ve çoğunlukla dışkı yoluyla olmaktadır. Ven içi uygulamadan sonraki ilk bir gün içerisinde dozun %70’i dışkı ile %20 ve üzerindeki oran da idrar yoluyla atılmaktadır. Atılım pratik olarak 6 gün sonra tamamlanmaktadır. Metabolitleri ana bileşikten daha az potent olan brotizolam vücutta çok hızlı bir şekilde metabolize edilir. Biyotransformasyonu başlıca hidroksilasyon ve konjugasyon yoluyla şekillenir.