Hedef Tür
Köpekler
Kullanım Sahası/Endikasyonları
Köpeklerde osteoartrit ile ilişkili ağrının ve enflamasyonun hafifletilmesinde, yumuşak doku, ortopedik ve diş cerrahisi ile ilişkili cerrahi sonrası ağrının ve enflamasyonun hafifletilmesinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
- Gebe veya emziren dişi köpeklerde kullanmayınız.
- Yaşı 10 haftalıktan küçük yavrularda veya vücut ağırlığı 3 kg’dan hafif hayvanlarda kullanmayınız.
- Mide-bağırsak kanaması, kan diskrazisi veya hemorajik hastalıkları bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
- Kortikosteroidler veya diğer steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar) ile eş zamanlı kullanmayınız.
Her Bir Hedef Tür İçin Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Oral kullanım içindir.
Osteoartrit:
Aşağıdaki tabloda verildiği gibi günde bir kez 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Tabletler, yiyecekle veya yiyecek olmaksızın uygulanabilir.
| Vücut Ağırlığı (kg) | Ağırlığa Göre Çiğneme Tabletlerinin Sayısı | mg/kg Aralığı |
|---|
| 57 mg | 227 mg |
| 3,0 - 5,5 | 0,5 | 5,2 - 9,5 |
| 5,6 - 7,5 | 0,75 | 5,7 - 7,6 |
| 7,6 - 10 | 1 | 0,25 |
| 10,1 - 13 | 1,25 | 5,5 - 7,1 |
| 13,1 - 16 | 1,5 | 5,3 - 6,5 |
| 16,1 - 18,5 | 1,75 | 5,4 - 6,2 |
| 18,6 - 22,5 | 0,5 | 5,0 - 6,1 |
| 22,6 - 34 | 0,75 | 5,0 - 7,5 |
| 34,1 - 45 | 1 | 5,0 - 6,7 |
| 45,1 - 56 | 1,25 | 5,1 - 6,3 |
| 56,1 - 68 | 1,5 | 5,0 - 6,1 |
| 68,1 - 79 | 1,75 | 5,0 - 5,8 |
| 79,1 - 90 | 2 | 5,0 - 5,7 |
Tedavi süresi, gözlemlenen yanıta bağlı olacaktır. Saha çalışmaları 90 günle sınırlı olduğundan, daha uzun süreli tedavi dikkatli bir şekilde ele alınmalı ve veteriner hekim tarafından düzenli izlenmelidir.
Cerrahi işlem sonrası ağrının giderilmesi:
Cerrahi işlemden yaklaşık 2 saat önce başlayarak gerekirse 3 güne kadar aşağıdaki tabloda sunulduğu şekilde günde bir kez 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Ortopedik cerrahiyi takiben ve gözlenen yanıta bağlı olarak, aynı günlük doz alımı çizelgesini kullanarak yapılan tedavi, tedaviyi uygulayan veteriner hekimin kararına göre ilk 3 gün sonrasında da devam ettirilebilir.
Tablet Bölme Talimatları:
- İki eşit parçaya bölmek için: Başparmaklarınızı tabletin her iki tarafından aşağıya doğru bastırın.
- Dört eşit parçaya bölmek için: Başparmağınızı tabletin ortasından aşağıya doğru bastırın.
Tabletler, doğru dozajlamayı sağlamak için 2 veya 4 eşit parçaya bölünebilir.
Genel Uyarılar
İstenmeyen/ Yan Etkiler
Kusma ve ishal nadiren bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, genel olarak geçici niteliktedir ve tedavi sonlandırıldığında ortadan kalkar. Önerilen tedavi dozunun uygulandığı köpeklerde çok nadir durumlarda böbrek ve/veya karaciğer hastalıkları bildirilmiştir. Tedavi edilen köpeklerde sinir sistemi hastalıkları nadiren bildirilmiştir.
Kusma, tekrar eden ishal, dışkıda gizli kan, ani kilo kaybı, anoreksi, letarji, böbrek veya karaciğer biyokimya parametrelerinin kötüleşmesi gibi advers reaksiyonlar meydana gelirse, ürünün kullanımı durdurulmalıdır ve veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır. Diğer NSAID’lerde olduğu gibi, ciddi advers etkiler meydana gelebilir ve çok nadir durumlarda ölümle sonuçlanabilir.
Advers reaksiyonların sıklığı:
- Çok yaygın (bir tedavi sırasında 10 hayvandan 1’den fazlasında advers reaksiyon görülmesi)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
- Çok seyrek (izole bildirimler de dahil 10.000 hayvanda 1’den az)
Gebelik, Laktasyon ve Yumurtlama Döneminde Kullanım
Gebe ve emziren dişi köpeklerde kullanmayınız.
Tavşanlarda gerçekleştirilen laboratuvar çalışmaları, köpek için önerilen tedavi dozuna yaklaşan doz oranlarında anne ve fetus için toksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
İlaç Etkileşimleri
- Diğer anti-enflamatuvar maddeler ile ön tedavi, ek advers etkilerin meydana gelmesine veya advers etkilerin artmasına neden olabilir ve buna bağlı olarak, PREVICOX ile tedavinin başlangıcı öncesinde en az 24 saat süreyle bu gibi ilaçlar ile tedavinin uygulanmadığı bir dönem olmalıdır. Ancak, tedavinin uygulanmadığı dönemde daha önce kullanılan ürünlerin farmakokinetik özellikleri dikkate alınmalıdır.
- PREVICOX, diğer NSAID’ler veya glukokortikosteroidler ile birlikte uygulanmamalıdır. Sindirim sistemi ülserleri, non-steroid anti-enflamatuvar ilaçlar verilen hayvanlarda kortikosteroidler tarafından şiddetlenebilir.
- Diüretikler veya Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ACE) İnhibitörleri gibi böbrek akışına etki eden moleküller ile eş zamanlı tedavi, klinik izleme tabi olmalıdır. Böbrek toksisitesi riski artabileceğinden potansiyel olarak nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
- Anestezik ilaçlar renal (böbrek ile ilgili) perfüzyonu etkileyebilir. Bu nedenle, peri-operatif (ameliyat öncesi, sırası, sonrası) dönemde NSAID’ler kullanılırken, potansiyel böbrek komplikasyonlarını azaltmak için ameliyat sırasında parenteral sıvı terapisinin kullanılması göz önünde bulundurulmalıdır.
- Yüksek derecede proteine bağlanma özelliği bulunan diğer etkin maddelerle eş zamanlı kullanımı, bağlanma açısından firokoksib ile yarışabilir ve buna bağlı olarak toksik etkilere yol açabilir.
Doz Aşımında Belirtiler ve Antidot
Tedavi başlangıcında on haftalık olan köpeklere üç ay süreyle ≥ 25 mg/kg/gün (önerilen dozun 5 katı) doz oranlarında uygulama yapıldığında şu toksisite belirtileri gözlenmiştir: vücut ağırlığı kaybı, iştahsızlık, karaciğerde (lipit birikimi), beyinde (vakuolizasyon), on iki parmak bağırsağında (ülserler) değişiklikler ve ölüm. Altı ay süreyle ≥ 15 mg/kg/gün (önerilen dozun 3 katı) doz oranlarında uygulama yapıldığında, şiddet ve sıklığın daha düşük olması ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin bulunmamasına karşın, benzer klinik belirtiler gözlenmiştir.
Bu hedef hayvan güvenlik çalışmalarında, klinik toksisite belirtileri, bazı köpeklerde tedavi kesildikten sonra düzelmiştir.
Tedavi başlangıcında 7 aylık olan köpeklere altı ay süreyle ≥ 25 mg/kg/gün (önerilen dozun 5 katı) doz oranlarında uygulama yapıldığında kusma gibi mide-bağırsak sistemine ait yan etkiler gözlenmiştir.
14 aylıktan büyük hayvanlarda doz aşımı çalışmaları yapılmamıştır.
Klinik doz aşımı belirtileri gözlenirse, tedavi kesilmelidir.