Her 1 ml üründe: Aktif madde: Oksitetrasiklin ……………..200 mg (dihidrat olarak)
Yardımcı maddeler: Sodyum formaldehit sülfoksilat ………………2,20 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Primamycin LA
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Keçi, Koyun, Sığır
İçerik
Oksitetrasiklin dihidrat
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?
Bu ilaç, derin kas içi yolla uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bakteriyostatik ve bakterisidal etkili diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca, iki veya üç değerli katyonlar (Magnezyum, Demir, Alüminyum, Kalsiyum) içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır çünkü bu katyonlar tetrasiklinlerle şelat oluşturabilir.
Bu ilacı hangi hayvanlarda KULLANMAMALIYIM?
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ayrıca, karaciğer veya böbrek hasarı olan hayvanlarda ve tetrasiklinlere veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Her bir hayvan için ne kadar ilaç vermeliyim?
Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu, her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml anlamına gelir. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda en fazla 20 ml, keçi ve koyunlarda ise en fazla 5 ml uygulanmalıdır.
İlacın etkisi ne kadar sürer?
Tek bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda ise 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Genel
Bu ilaç sığır, koyun ve keçilerde hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Bu ilaç, sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan sistemik, solunum yolu veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin, sığırlarda solunum yolu enfeksiyonları, umbilikal enfeksiyonlar, septik artrit, mastit ve metrit; koyun ve keçilerde ise solunum yolu enfeksiyonları, umbilikal enfeksiyonlar, septik artrit, mastit, Erisipelas ve enzootik abortusun tedavisi için kullanılır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyonlar görülebilir. Gebeliğin geç dönemlerinde veya diş gelişim periyodunda kullanıldığında dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Kemikler için de aynı durum söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, karaciğer hasarı ve kan hücrelerinde bozukluklar meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler ve daha seyrek olarak ışığa duyarlılık görülebilir. Yüksek doz veya sürekli uygulama kemik gelişimini olumsuz etkileyebilir.
Saklama
İlacı saklarken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, güneş ışığından koruyarak saklayın. Buzdolabına koymayın ve dondurmayın.
İlacın son kullanma tarihi nedir ve açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonra ise 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların etleri ve sütleri ne kadar süreyle tüketilmemeli?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sığırlardan elde edilen sütler 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlardan elde edilen sütler ise 7 gün (14 sağım) boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Enjeksiyonluk çözelti Açık-koyu sarımtırak kahverengi, yeşile çalan bir rengi olabilir,
Farmakoterapötik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler ATCvet kodu: QJ01AA06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiştir ve bu genler patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji bağımlı efluks pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, ve Streptococcus uberis.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim;
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım;
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/Biyotransformasyon;
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve parankiminde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapötik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım;
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın feçes yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
4.1 Hedef tür
Sığır, koyun, keçi
4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin;
Sığır:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit
Koyun-keçi
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit,
Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas,
Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml) dir. Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. Geç gebelik dönemi de dahil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünü sulandırmayın.
Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
-
Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fetüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fetal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
6.3 Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altındaki sıcaklıklarda güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 50, 100 ve 250 ml Tip II amber renkli cam şişeler, kırmızı kauçuk tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılarak satışa sunulmuştur. 250 ml üründe ayrıca sarı plastik flip-off kapak bulunur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
-
Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
005/443
25.05.1981
14.06.2023