Prontocill

1 ml:

Benzilpenisilin prokain 300.000 IU.

Disodyum edetat (E386) 0.55 mg

Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.00 mg

Sodyum formaldehid sülfoksilat 2.50 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakınız.

Enjeksiyonluk süspansiyon

Sığır, koyun, keçi, at, köpek ve kediler.

PRONTOCILL sığır, koyun, keçi, at, köpek ve kedilerde penisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, özellikle de gram pozitif aeroblar ve anaeroblar, gram negatif bakteriler, riketsiya, leptospira ve spiroketlerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Örneğin;

Sığır: Streptokoklar ve Trueperella pyogenes'den kaynaklanan solunum sendromları, streptokokal mastitis, bakteriyel pyelonefrit, gazlı gangren, tetanoz

Koyun – keçi: Gangrenöz mastitis, klostridiosis.

Penisilinlere, ya da diğer β-laktam ilaçlara veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Renal yetmezlik durumlarında uygulanmamalıdır.

Penisiline dirençli olduğu bilinen vakalarda ürünün kullanımı kontrendikedir.

Tavşan, gine domuzu, hamster, çinçilya veya küçük kemirgenlere uygulanmamalıdır.

β-laktamaz üreten mikroorganizmaların varlığı tespit edilmişse, ürün kullanılmamalıdır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

İnsan tüketimi için süt elde edilen atlarda kullanılmamalıdır.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Ürün antibiyogram sonuçları bazında kullanılmalıdır.

Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı prokain benzilpenisilin dirençli bakterilerde bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç nedeniyle, diğer antibakteriyel maddeler ile tedavi etkinliğini azaltabilir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Penisilinlere, ya da diğer β-laktam ilaçlara veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlı olduğu bilinen insanlar ürün ile temastan kaçınmalıdır.

Duyarlı bireylerin ilaca temas, inhalasyon ya da ağız yoluyla maruz kalması durumunda, yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler meydana gelince acil müdahale gerekir. Böyle durumlarda ilaç ve etiketi ile birlikte acilen doktora başvurulmalıdır.

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Penisiline duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Hafif durumlarda deri lezyonları, ürtiker, ileri durumlarda akciğer ve larenks ödemi, solunum güçlüğü, bulantı, kusma, vazomotor merkezi felci, komaya varan alerjik yan etkiler, akut anaflaksi, kollaps, hipersalivasyon hatta şok ile ölüm görülebilir.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım

Hayvan laboratuvar çalışmalarında, teratojenik ve fetotoksik etkiye dair herhangi bir kanıt ortaya çıkmamıştır. Bununla birlikte, gebelik ve laktasyon esnasında veteriner tıbbi ürünün, sorumlu veteriner hekim tarafından gerçekleştirilecek risk-yarar değerlendirmesine göre kullanılması önerilmektedir.

Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Penisilinler, aminoglikozitlerle etkileşebilir ve tetrasiklin, sülfonamid ve makrolidlerle antagonist etkileşim gösterebilir. Bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sülfonamid) aynı anda uygulamayınız.

Penisilinler ve sefalosporinler arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlemlenebilir.

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) aynı anda uygulandığında, penisilin böbrekler yoluyla vücuttan yavaşça atılır.

Uyumluluk çalışmalarının gerçekleştirilmemiş olması sebebiyle, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Dozaj ve kullanım yolu

Derin kas içi ya da deri altı uygulanmalıdır.

PRONTOCILL günlük dozu 10 ml/100 kg canlı ağırlıktır (30.000 IU benzilpenisilin prokain/kg canlı ağırlığa eşdeğer), her 24-48 saatte bir klinik belirtiler kayboluncaya kadar kullanılır. Tek enjeksiyon yerine 50 ml'den fazla uygulanmamalı ve kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Penisilin, güvenlik marjı (sınırı) geniş bir etkin madde olmasından ötürü, aşırı doza bağlı bilinen bir semptom yoktur.

Hassasiyet görülen hayvanlarda alerjik reaksiyon semptomları ortaya çıkması halinde tedavi derhal durdurulmalıdır.

Alerjik reaksiyonlar antihistamin, kortikosteroid ve adrenalin uygulanması yoluyla tedavi edilir.

Belirtilen dozlar aşılmamalıdır.

Kalıntı arınma süreleri

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 20 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İlacın kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 8 gün (16 sağım) süreyle elde edilen sütler tüketime sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan atlarda kullanılmamalıdır.

Sistemik kullanım için antibakteriyel: β-laktamaz duyarlı benzilpenisilin prokain

ATC Vet Kodu: QJ01CE09

PRONTOCILL benzilpenisilin prokain bazlı, β-laktam ailesine ait enjeksiyonluk süspansiyondur. Benzilpenisilin bakteri hücre duvarının oluşumuna müdahale ederek aerobik ve anaerobik gram-pozitif bakterilere (Bunlar arasında Actinomyces spp., Trueperella pyogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Nocardia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Vibrio spp.), gram-negatif bakterilere (bunlar arasında Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Mannheimia haemolytica, Neisseria spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.), rickettsiae, leptospirae ve spiroketlere karşı bakterisidal etki gösterir.

Parenteral uygulamadan sonra, benzilpenisilin prokain yavaş absorbe edilir (Tmax = 1-4 saat) ve yaklaşık olarak 24 saat süre ile, terapötik olarak etkili kan seviyelerinde kalır. Dokularda ve hücre dışı sıvılarda iyi dağılım gösterir. Dağılım hacmi 0.2-0.3 L/kg'dır ve uygulanan dozun yaklaşık %40-65'i plazma albüminlerine bağlanır. Vücuttan değişmemiş formda ve esas olarak renal yoldan (%60-90) ve daha az ölçüde safra ve sütle atılır.

Yardımcı maddeler

Disodyum edetat (E386)

Metil parahidroksibenzoat (E218)

Sodyum formaldehid sülfoksilat

Prokain hidroklorür

Sodyum sitrat

Polivinil pirolidon

Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler

Uyumluluk çalışmalarının gerçekleştirilmemiş olması sebebiyle, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıl.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.

Tıpa en fazla 20 defa delinmelidir.

Muhafaza şartları

Ürün ve açılmış ürün ısı ve ışık kaynağından korunarak, 25 °C altında muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

100 ve 250 ml'lik amber renkli Tip II cam şişelerde, gri renkli klorobutil bazlı esnek lastik tıpalı (Tip I), gri renkli flip-off alüminyum güvenlik halkalı ve sarı renkli polipropilen mühürlü olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜRETİM SAN.VE TİC.A.Ş.

Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5

34528 Beylikdüzü - İSTANBUL

015/046

12.07.2018

SON DÜZENLEME TARİHİ

12.07.2018