Her ml’de;
Aktif madde: Asepromazin (maleat halinde) 10 mg
Yardımcı maddeler:
Metilparaben (E218) 0,666 mg
Propilparaben (E216) 0,366 mg
Relaxin
İlaç Formu
jel
Hayvanlar
At, Kedi, Köpek
Köpeklerde, kedilerde ve atlarda:
- Sakinleştirici ve pre-anestezik olarak,
- Bir morfin türevi ile birlikte Nöroleptanaljezi olarak,
- Uzun yolculuklarda ortaya çıkan rahatsızlıklarda (kusma vakalarında semptomatik tedavi veya yol tutmasında) anti-emetik olarak kullanılır.
Oral yolla kullanılır.
Küçük Köpek ve Kedi İçin (4 ml ürünü içeren enjektörler kullanılmalıdır):
- Hafif sedasyon: Genel farmakolojik doz 1,0 mg/kg vücut ağırlığı. Pratik doz 0,5 ml/5 kg v.a.
- Sedasyon: Genel farmakolojik doz 2,0 mg/kg v.a. Pratik doz 1 ml/5 kg v.a.
- Premedikasyon: Genel farmakolojik doz 3,0 mg/kg v.a. Pratik doz 1,5 ml/5 kg v.a.
10 kg’dan büyük Köpekler İçin:
- Hafif sedasyon: Genel farmakolojik doz 1,0 mg/kg vücut ağırlığı. Pratik doz 1 ml/10 kg v.a.
- Sedasyon: Genel farmakolojik doz 2,0 mg/kg v.a. Pratik doz 2 ml/10 kg v.a.
- Premedikasyon: Genel farmakolojik doz 3,0 mg/kg v.a. Pratik doz 3 ml/10 kg v.a.
At İçin:
- Hafif sedasyon: Genel farmakolojik doz 0,1-0,2 mg/kg v.a. Pratik doz 5-10 ml/500 kg v.a.
- Sedasyon: Genel farmakolojik doz 0,3-0,4 mg/kg v.a. Pratik doz 15-20 ml/500 kg v.a.
- Premedikasyon: Genel farmakolojik doz 0,3-0,4 mg/kg v.a. Pratik doz 15-20 ml/500 kg v.a.
RELAXIN Oral Jel, kolay uygulanmasına izin veren 8 ml (4 ml ürün), 14 ml (10 ml ürün) ve 30 ml (30 ml ürün) LLDPE enjektörlerde sunulmuştur. Piston; dozaj talimatlarına uygun olarak gereken hacmi sağlamak üzere ayarlanması için bir kilitleme halkasına sahiptir. Halka, uygulanacak oral jel’in miktarı ile aynı hizaya gelene kadar saat yönünün tersine çevrilir. 8 ml enjektör pistonu 0,5 ml’lik aralıklarla ölçeklendirilmiştir, istenen hacim ayarlanarak oral yolla verilir. 14 ml ve 30 ml enjektör pistonu 1 ml’lik aralıklarla ölçeklendirilmiştir, istenen hacim ayarlanarak oral yolla verilir. Enjektör hayvana ağzına getirilir, uygun dozlarda kedilerde ve köpeklerde dilinin arkasına, atlarda hayvanın yanağının içine pompalanır. RELAXIN Oral Jel yiyecekler ile verilebilir.
Bu veteriner tıbbi ürünün küçük dozlarında doğru bir şekilde verilmesini sağlama zorluğu nedeniyle 10 ml ürünü içeren enjektörü ağırlığı 10 kg’dan az olan köpeklerde, 4 ml ürünü içeren enjektörü 5 kg’dan az olan köpeklerde ve kedilerde hafif sedasyon için kullanılması, sorumlu veteriner tarafından dikkatli risk/fayda değerlendirmesine dayanmalıdır.
Küçük dozlarında doğru bir şekilde verilmesini sağlama zorluğu nedeniyle, 10 ml ve 30 ml ürünü içeren enjektörleri 100 kg vücut ağırlığından düşük atlarda, sadece sorumlu veteriner tarafından dikkatli risk/fayda değerlendirmesine dayanılarak kullanılmalıdır.
Köpeklerde ve kedilerde sedasyon genellikle 1 saat sonra başlar ve 8-12 saat sürer, atlarda sedasyonlar 15-20 dakika sonra başlar ve 6-7 saat sürer. Köpeklerde daha uzun kullanım için bu dozlar 12 saat sonra tekrarlanabilir.
Asepromazin’in analjezik etkisi çok düşüktür, bu nedenle ağrılı işlemlerden kaçınılmalıdır. Ürün, kardiyak, hepatik hastalığı bulunan hayvanlarda, hipovolemik ve anemik hayvanlarda dikkatli ve düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Kedi
- Ağırlığı 5 kg‘dan az olan kedilerde kullanmayınız.
- Brakisefal (kısa kafalı-kısa burunlu) ırk kedilerde (Persian, Himalayan vs.) kalp-damar yan etkileri (kan basıncında ve kalp atımlarında azalma) daha çok görülebilir. Bu ırklardaki uygulamalarda çok dikkatli olunmalı veya uygulama yapılmamalıdır.
Köpek
- Küçük dozlarında doğru bir şekilde verilmesini sağlama zorluğu nedeniyle: 10 ml ürünü içeren enjektörü ağırlığı 10 kg’dan az olan köpeklerde, 4 ml ürünü içeren enjektörü 5 kg’dan az olan köpeklerde kullanmayınız. Kullanımı durumunda; sorumlu veteriner hekim tarafından risk değerlendirmesi ile dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
- ABCB1-1Δ (MDR1 olarak da adlandırılır) mutasyonu olan köpeklerde (Collie ırklarının) asepromazin daha derin ve uzun süreli sedasyona neden olma eğilimindedir. Bu köpeklerde doz %25-%50 oranında azaltılmalıdır.
- Brakisefal (kısa kafalı-kısa burunlu) ırk köpeklerde (Boxer, Boston Terriers vs.) kalp-damar yan etkileri (kan basıncında ve kalp atımlarında azalma) daha çok görülebilir. Bu ırklardaki uygulamalarda çok dikkatli olunmalı veya uygulama yapılmamalıdır. Bu tip bir senkop öyküsü olduğunda veya aşırı sinüs aritmisinden şüpheleniliyorsa, disaritrnin; asepromazin’den hemen önce atropin ile kontrol edilmesi avantajlı olabilir.
- Büyük ırklar: Büyük köpek ırklarının asepromazine özellikle duyarlı olduğu ve bu ırklarda mümkün olan minimum dozun kullanılması gerektiği belirtilmiştir. Asepromazin kullanılacak saldırgan köpekler, hayvan agresyonu ve seslere veya diğer duyusal uyarılara tepki vermeye eğimli olduğundan dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
At
- Aygırlarda, penis prolapsusunu en aza indirmek için en düşük doz aralığı önerilir. RELAXIN Oral Jel’in vücut ağırlığı 100 kg’dan daha az olan atlarda kullanımı, sorumlu veteriner hekim tarafından risk değerlendirmesi ile dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
- Atlarda; sedasyon derinliği, bireysel hayvanın durumuna bağlı olmasın rağmen yaklaşık altı saat sürer. Tavsiye edilen dozun arttırılması, uzun süreli etki veya neticelerinedenolur, ancak daha fazla sedasyona neden olmaz. İlaç uygulanan atlar sakin bir yerde tutulmalı ve mümkün olduğunca duyusal uyarılardan kaçınılmalıdır. Asepromazin uygulanmasından sonra 36 saat boyunca atlara binilmemelidir.
- Asepromazin spor amaçlı kullanılan atlarda yasaklanmış bir madde (kontrollü ilaç-doping özelliği taşıyan) olarak sınıflandırılmıştır.
Gebelik ve Laktasyon Kullanımı:
- At: Asepromazin gebelik döneminde ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmaz. Asepromazin, kısraklarda sezaryen için premedikasyon olarak uygulandığında yenidoğanda hipotansiyon indükleme potansiyeline sahiptir.
- Köpek ve Kedi: Dişi kedi ve köpeklerde asepromazin’in kullanımından sonra teratojenik etkiler bugüne kadar bildirilmemiştir. Bununla birlikte, teratojenik etkiler üzerine spesifik bir çalışma bulunmadığından, asepromazin’in gebelikte ve laktasyonda kullanımı önerilmez. Asepromazin, prolaktin salgısını artırabileceğinden, asepromazin’in uygulanması kısırlığa-infertiliteye neden olabilir.
Köpekler ve Kediler Asepromazin sempatik sinir sistemi tonusunu azalttığından, uygulama sonrası kan basıncında geçici bir düşüş meydana gelebilir. Sıcaklık regülasyonunun inhibisyonu meydana gelebilir. Aşağıda belirtilen değişiklikler hemogramda geri dönüşlü olarak gözlenebilir:
- Eritrosit sayısında ve hemoglobin konsantrasyonunda geçici azalma;
- Trombosit ve lökosit sayısında geçici azalma. Hipotansiyon, taşikardi, solunum hızı artışı, aritmi, miyozis, gözyaşında artış ve ataksi. Agresiflik veya yaygın merkezi sinir sistemi (CNS) uyarımı ile ilgili çelişkili klinik belirtiler görülebilir. Asepromazin, prolaktin salgısını artırabileceğinden, asepromazin’in uygulanması doğurganlıkta (kısırlığa-infertiliteye) bozulmalara neden olabilir. Kedilerde apne görülebilir.
Atlar Asepromazin sempatik sinir sistemi tonusunu düşürdüğünden, uygulama sonrası kan basıncında geçici bir düşüş görülebilir. Sıcaklık regülasyonunun inhibisyonu meydana gelebilir. Aşağıda belirtilen değişiklikler hemogramda geri dönüşlü olarak gözlenebilir:
- Eritrosit sayısında ve hemoglobin konsantrasyonunda geçici azalma;
- Trombosit ve lökosit sayısında geçici azalma. Asepromazin, prolaktin salgısını artırabileceğinden, asepromazin’in uygulanması doğurganlıkta (kısırlığa-infertiliteye) bozulmalara neden olabilir. Penis prolapsusu, retraktör peniskaslarının gevşemesine bağlı olarak ortaya çıkabilir. Atlarda penis geri çekilmesi 2-3 saat içinde gerçekleşmelidir, gerçekleşmezse veteriner hekim müdahale edene kadar; soğuk bandaja alınmalı, bandaj 6 saatte bir değiştirilmelidir. Penisin nemli kalması sağlanmalıdır. Veteriner hekim asepromazin’in etkisini ortadan kaldıracak antidot (Metilamfetamin, adrenalin, epinefrin, norepinefrin) uygulaması yapmalı, soğuk bandaj uygulaması sürdürülmelidir. Damızlık aygırlarda geri çekilme yetersizliği özellikle endişe kaynağıdır. Asepromazin’in uygulanması bazen priapizmin (kalıcı ereksiyon) devamı olarak parafimozis’e neden olur (prepisyumun normal konumuna geri dönmez). Damızlık aygırlarda kullanılmasından kaçınılmalıdır. Agresiflik veya yaygın CNS uyarımı ile ilgili çelişkili klinik belirtiler görülebilir. Niktitant zarın (üçüncü göz kapağı) prolapsusu atlarda olumsuz bir etki olarak gösterilmiştir.
Asepromazin merkezi depresif ilaçların etkisini arttırır. Organik fosfat esterlerinin veya prokain hidroklorür ile eş zamanlı kullanımı asepromazin’in toksisitesini artırdığından hayvanlara uygulamadan kaçınılmalıdır.
Asepromazin sempatik sinir sistemi tonusunu düşürdüğünden, kan basıncını düşüren ilaçlarla aynı anda verilmemelidir.
Antasitler, oral uygulamadan sonra asepromazin’in gastrointestinal absorpsiyonunda bir azalmaya neden olabilir.
Opiyatlar ve adrenalin, asepromazin’in hipotansif etkilerini artırabilir.
Ayrıca fenotiyazinlerin değişik derecelerde antikolinerjik, antihistaminik, antispazmodik ve alfa-adrenerjik bloke edici etkileri vardır.
Dozaşımı, sedatif semptomlarının daha erken başlamasına ve uzun süreli bir etkiye neden olur.
Toksik etkiler: ataksi, hipotansiyon, hipotermi, ekstrapiramidal etkiler. Antidot: Noradrenalin kardiyovasküler etkilere karşı koymak için kullanılabilir. Atlarda anormal reaksiyonların tedavisinde metilamfetamin önerilmiştir. Köpeklerde ve kedilerde görülebilen apneye ve senkopa karşı antidot; Metilamfetamin ve çözünür steroidlerdir (adrenalin, epinefrin, norepinefrin).
Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz.
Hipotansiyon, travma sonrası şok veya hipovolemi vakalarında kullanmayınız. Şiddetli duygusal uyarılma durumundaki hayvanlarda kullanmayınız. Hipotermili hayvanlarda kullanmayınız. Hematolojik bozukluklar/koagülopati ve anemi olan hayvanlarda kullanmayınız. Kısraklarda; gebelikte ve laktasyonda kullanmayınız. Kalp ve/veya akciğer yetmezliği olan hayvanlarda kullanmayınız. Epilepsili hayvanlarda kullanmayınız. Yeni doğanlarda kullanmayınız. Etkin maddenin veya herhangi bir yardımcı maddenin aşırı duyarlılığı durumunda kullanmayınız. Küçük dozlarında doğru bir şekilde verilmesini sağlama zorluğu nedeniyle: 10 ml ürünü içeren enjektörü ağırlığı 10 kg’dan az olan köpeklerde, 4 ml ürünü içeren enjektörü 5 kg’dan az olan köpeklerde ve kedilerde, 10 ml-30 ml ürünü içeren enjektörleri ağırlığı 100 kg’dan az olan atlarda kullanmayınız. Kullanımı durumunda; sorumlu veteriner hekim tarafından risk değerlendirmesi ile dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Asepromazin sedasyona neden olabilir. Kaza/yaralanmayı önlemek için özen gösterilmelidir.
Kullanımdan hemen sonra kapağı yeniden yerine yerleştiriniz. Kapağı yerine yerleştirirken uygun şekilde kapatılmasını sağlamak için bir “tık” sesi duyulmalıdır. Açılmış enjektörü orijinal kutusunda tutunuz ve kutunun doğru şekilde kapatıldığından emin olunuz. Ambalajı çocukların görüş alanı dışına tutunuz ve ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kazara yutulması durumunda derhal tıbbi yardım isteyiniz ve prospektüs veya etiketi hekime gösteriniz ancak sedasyon meydana gelebileceği için araç kullanmayınız. Kullandıktan sonra ellerinizi ve ürüne temas eden cildinizi yıkayınız. Hassas ciltli veya veteriner tıbbi ürüne sürekli temas eden kişilerin, geçirimsiz eldiven giymeleri önerilir. Göz temasıından kaçınınız. Kazara ürün göz teması ederse, hafifçe akan suyun altında 15 dakika boyunca yıkayınız ve herhangi bir tahriş devam ederse tıbbi yardım isteyiniz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kullanılmış veya artakalan ürün çevreye, atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
4 ml, 10 ml ve 30 ml ürün; değişik doz kapasitesine sahip ve ayarlanabilir beyaz LLDPE enjektörlerde (gövde-piston-uç), karton kutularda satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde sadece veteriner hekimlere satılır.
Pazarlama İzni Sahibi: Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş. Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç Kapı No:38 Eyüpsultan/İstanbul
Üretim Yeri: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
Pazarlama İzni: 11.05.2026-033/0003
Prospektüs Onay Tarihi: 11.05.2026
Farmakoterapötik Grup: Sinir sistemi, Psikoleptikler, Antipsikotikler, Alifatik yan zincirli fenotiyazinler ATC Vet Kodu: QN05AA04
Farmakodinamik Özellikler Asepromazin fenotiyazin türevi nöroleptik, sedatif bir maddedir. Etkime mekanizması tam olarak açıklığa kavuşmasa da fenotiazinler merkez sinir sisteminde post-sinaptik dopamin reseptörlerini bloke etmekte ve dopamin salgılanmasını sınırlandırmaktadırlar. Fenotiazin türevlerinin vücut ısısını, bazal metabolik hızı, kusma merkezini, vazomotor basıncı, hormonal dengeyi ve uyanıklığı kontroleden retiküler aktivasyon sistemini baskıladıkları düşünülmektedir. Ayrıca fenotiazinlerin değişik derecelerde antikolinerjik, antihistaminik, antispazmodik ve alfa-adrenerjik bloke edici etkileri vardır.
Farmakokinetik Özellikler Köpeklerde ve kedilerde, oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yaklaşık %20‘dir. Sedasyon genellikle 1 saat sonra başlar ve 8-12 saate kadar sürer. Gastrointestinal absorpsiyon bireylere göre değişkenlik gösterdiğinden, hasta başına doz ayarlaması gereklidir. Atlarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yaklaşık %20-50‘dir. Sedasyon genellikle uygulamadan sonra 15-20 dakika sonra başlar. 30-60 dakika sonra pik etkisi ile 6-7 saat kadar sürer. Tüm hedef türlerde asepromazin vücut dokularında yaygın olarak dağılır ve plazma protein bağlanması %99‘dan fazladır. Karaciğerde metabolize edilir. Konjugat olan ve konjugat olmayan metabolitleri ile idrarla atılır.