Her ml’de: Aktif madde: Atipamezol HCI……….…..5 mg (4,27 mg atipamezole eşdeğer)
Yardımcı maddeler: Metil paraben (E218)………1 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Renormal
İlaç Formu
Enjeksiyonluk Çözelti
Hayvanlar
Kedi, Köpek
İçerik
atipamezol hidroklorid
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
İlacı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Bu ürünle ilgili uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, başka veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla sürekli olarak eş zamanlı kullanımı da önerilmez.
İlacı köpeğime nasıl uygulamalıyım?
İlaç kas içine (İM) uygulanır. Genellikle, daha önce uygulanan medetomidin veya deksmedetomidin uygulamasından 15-60 dakika sonra verilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç hamile veya emziren hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gebelik veya emzirme dönemindeki hayvanlarda güvenliği ile ilgili yeterli bilgi bulunmadığı için, gebe veya laktasyondaki hayvanlarda bu ilacın kullanımı önerilmez.
Doz Bilgileri
Kedilerde bu ilacın dozu nasıl hesaplanır?
Kedilerde atipamezol dozu, daha önce uygulanan medetomidin dozunun 2.5 katı veya deksmedetomidin dozunun 5 katı kadar olmalıdır. Kedilerde vücut ağırlığı başına mikrogram cinsinden doz, daha önce uygulanan medetomidinin 4 katı ve deksmedetomidinin 8 katını geçmemelidir. Örneğin, 0.5 mg/ml medetomidin dozu 80 µg/kg ise, Renormal dozu 200 µg/kg (0.2 ml/5 kg) olarak verilir.
Köpeklerde bu ilacın dozu nasıl hesaplanır?
Köpeklerde atipamezol dozu, daha önce uygulanan medetomidin dozunun 5 katı veya deksmedetomidin dozunun 10 katı kadar olmalıdır. Bu hesaplama, daha önce verilen medetomidin veya deksmedetomidin dozuna eşit olacak şekilde yapılır. Örneğin, 0.5 mg/ml medetomidin dozu 40 µg/kg ise, Renormal dozu 200 µg/kg (0.4 ml/10 kg) olarak verilir.
Genel
İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?
İlacın güçlü farmakolojik aktivitesi nedeniyle, uygulama sırasında cilt veya mukoza zarlarıyla temastan kaçınılmalı ve su geçirmez eldivenler giyilmelidir. Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınmak için özen gösterilmelidir. Kazara dökülme olursa, etkilenen bölgeyi bol su ile yıkayın. Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal tıbbi yardım alın.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Çok seyrek olarak köpeklerde enjeksiyondan sonraki ilk on dakika boyunca geçici bir tansiyon düşüklüğü, kusma, nefes nefese kalma, dışkılama, aşırı tükürük ve kas titremeleri görülebilir. Bazı hayvanlarda geçici hiperaktivite ve hızlı kalp atışı da görülebilir. Özellikle kedilerde düşük dozlarda kullanıldığında, uyandıktan sonra bile vücut ısısında düşüklük (hipotermi) riski olabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç kedilerde ve köpeklerde ne için kullanılıyor?
Bu ilaç, kedilerde ve köpeklerde medetomidin ve deksmedetomidinin sedatif (sakinleştirici) ve analjezik (ağrı kesici) etkilerini gidermek için kullanılır. Ayrıca bu ilaçlar nedeniyle oluşan kardiyovasküler (kalp-damar) ve solunum sistemi etkilerini de tersine çevirir.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, ilacı buzdolabında saklamayın ve dondurmayın. 25°C’nin altında, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilaç gıda üreten hayvanlarda kullanılabilir mi?
Hayır, bu ilaç gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler: Atipamezol, köpek ve kedilerde medetomidin veya deksmedetomidinin sedatif ve analjezik etkilerini tersine çevirebilen seçici bir 2-adrenoseptör antagonistidir. Ayrıca medetomidin veya deksmedetomidinin kalp damar sistemi ve solunum sistemine olan etkilerini de antagonize eder. Atipamezol merkezi 2-reseptörlerini bloke ederek sedatif ve analjezik amaçla kullanılan 2-agonisti ilaçların etkilerini antagonize ederek farmakolojik etkisini gösterir.
Farmakokinetik özellikler: Atipamezol kas içi (IM) enjeksiyondan sonra hızla emilir ve yaklaşık 10 dakikada en yüksek serum konsantrasyonuna erişir. Medetomidin ile sağlanan sedasyonun derinliğine ve süresine bağlı olarak enjeksiyondan 5-10 dakika sonra uyanma belirtileri gözlenir. Yarılanma ömrü yaklaşık 1 saattir. Esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Metabolitler çoğunlukla idrar, az da olsa dışkı yoluyla atılır.
Kedi ve köpekte medetomidin ve deksmedetomidinin sedatif ve analjezik etkilerinin giderilmesinde kullanılır. Aynı zamanda kardiyovasküler ve solunum etkileri gibi medetomidinin veya deksmedetomidinin diğer tüm etkilerini tersine çevirir.
Kas içi uygulanır. Genel olarak medetomidin veya deksmedetomidin uygulamasından 15-60 dakika sonra uygulanır.
Köpek: Atipamezol dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak) daha önce uygulanan medetomidin dozunun 5 katı veya deksmedetomidin dozunun 10 katı kadar olmalıdır. Daha önce verilen medetomidin HCI (1 mg/ml) veya deksmedetomidin HCI (0,5 mg/ml) dozuna eşit olacak şekilde hesaplanarak verilmelidir. Bileşiminde 1 mg/ml medetomidin HCI içeren veteriner tıbbi ürünler ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0,5 mg/ml deksmedetomidin HCI içeren veteriner tıbbi ürünler ile kıyaslandığında 10 kat daha fazla etkin madde bulunduğundan her ürün için eşit hacimde uygulanması gerekir.
Doz örnekleri:
| Medetomidin dozu (0,5 mg/ml) | Dekmedetomidin dozu (0,1 mg/ml) | Dekmedetomidin dozu (0,2 mg/ml) | Renormal dozu |
|---|---|---|---|
| 40 µg/kg | 20 µg/kg | 20 µg/kg | 200 µg/kg |
| = 0.4 ml/10 kg | = 0.4 ml/10 kg | = 2 ml/10 kg | = 0.4 ml/10 kg |
Kedi: Atipamezol dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak) daha önce uygulanan medetomidin dozunun 2,5 katı veya deksmedetomidin dozunun 5 katı kadar olmalıdır. Daha önce verilen medetomidin HCI (1 mg/ml) veya deksmedetomidin HCI (0,5 mg/ml) dozuna eşit olacak şekilde hesaplanarak verilmelidir. Bileşiminde 1 mg/ml medetomidin HCI içeren veteriner tıbbi ürünler ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0,5 mg/ml deksmedetomidin HCI içeren veteriner tıbbi ürünler ile kıyaslandığında 10 kat daha fazla etkin madde bulunduğundan her ürün için eşit hacimde uygulanması gerekir. Kedilerde vücut ağırlığı kg’ı başına mikrogram cinsinden doz, daha önce uygulanan medetomidinin dört (4) ve deksmedetomidinin sekiz (8) katını geçmemelidir.
Doz örnekleri:
| Medetomidin dozu (0,5 mg/ml) | Dekmedetomidin dozu (0,1 mg/ml) | Dekmedetomidin dozu (0,2 mg/ml) | Renormal dozu |
|---|---|---|---|
| 80 µg/kg | 40 µg/kg | 40 µg/kg | 200 µg/kg |
| = 0.4 ml/5 kg | = 0.4 ml/5 kg | = 1,2 ml/3 kg* | = 0.2 ml/5 kg |
| 0,12 ml/3kg |
- 3 kg’dan daha ağır kediler için 0,5 mg/ml deksmedetomidin dozu önerilir.
- Uygulama sonrası hayvanlar sessiz ve sakin bir yerde tutulmalıdır.
- Kendilerine gelmeleri sırasında hayvanlar gözetimsiz bırakılmamalıdır.
- Köpeklerde medetomidin yalnız başına ya da butorfanol ile birlikte tiyopental – halotan anestezisinden önce preanestezik olarak kullanılmış ise, Renormal medetomidinin etkilerini geri döndürmek ve anesteziden çıkışı hızlandırmak amacı ile postoperatif dönemde kullanılabilir.
- Kedilerde anestezi amacıyla medetomidin, ketamin ve/veya butorfanol kombinasyonu kullanılmışsa, Renormal anesteziden çıkışı hızlandırmak için postoperatif dönemde kullanılabilir.
- Köpeklerde butorfanol, medetomidin, deksmedetomidin ve ketamin kombinasyonu uygulandığında etkiyi tersine çevirmek için Renormal kullanılmamalıdır.
- Kedilerde ketamin uygulamasından 30-40 dakika önce uygulanmamalıdır. 2 agonistlerinin etkisi daha önce kaybolacağından, ketaminin kalan etkisi konvülsiyonlara neden olabilir.
- Medetomidin veya deksmedetomidin dışında merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımı önerilmez.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelik veya emzirme dönemindeki hayvanlarda güvenliği ile ilgili bilgilerin olmaması nedeniyle gebe veya laktasyondaki hayvanlarda kullanımı önerilmez.
İstenmeyen etkiler çok seyrek görülmekle birlikte çok nadir olarak köpeklerde enjeksiyondan sonraki ilk on dakika boyunca geçici bir hipotansif etki gözlenebilir, kusma, nefes nefese kalma, dışkılama, aşırı tükürük ve kas titremeleri ile bazı hayvanlarda geçici hiperaktivite ve taşikardi görülebilir. Özellikle kedilerde medetomidin veya deksmedetomidinin etkilerini kısmen tersine çevirmek için düşük dozlar kullanıldığında, sedasyondan uyandırıldığında bile hipotermi meydana gelme olasılığına karşı dikkatli olunması gerektir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Atipamezolün klinik çalışmaları sırasında zararlı ilaç etkileşimleri tespit edilmediği bildirilmiştir ancak merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte sürekli olarak eş zamanlı kullanımı önerilmez. Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Olası bir doz aşımından sonra geçici aşırı uyanıklık ve taşikardi gözlenebilir. Kedideki aşırı uyanıklık-hareketlilik durumu, dış uyaranları en aza indirerek iyi bir şekilde kontrol altına alınabilir.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Atipamezolün güçlü farmakolojik aktivitesi nedeniyle, uygulama sırasında cilt veya mukozal membranlarla temastan kaçınılmalı ve su geçirmez eldivenler giyilmelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınmak için özen gösterilmelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde prospektüsü doktora göstererek derhal tıbbi yardım alın, araç kullanılmamalıdır. Hasta gözetimsiz bırakılmamalıdır.
- Kazara dökülme durumunda, etkilenen bölgeyi derhal temiz akan su ile yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım isteyin.
- Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal tıbbi yardım alın.
- 25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır.
- Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
- Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
- Tıpası en fazla 150 kez delinebilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Kırmızı renkli klorobutil 20 mm tip I lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmış 20 ml’lik şeffaf tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 32 59510 Kapaklı/Tekirdağ
Pazarlama İzni: 28.05.2024 - 031/0082
Prospektüs Onay Tarihi: 31.10.2025
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde sadece Veteriner Hekimlere satılır (VHR-VH). Sadece Veteriner Hekimler tarafından kullanılabilir.