Sanalazin 100

Her ml çözelti içeriği: Aktif madde: Ksilazin 100 mg (116,52 mg Ksilazin HCl)

Yardımcı Maddeler: Sodyum metabisülfit (E223) 1 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.' e bakınız.

Enjeksiyonluk çözelti. Renksiz, berrak çözelti.

Farmakoterapotik grup: Hipnotik ve sedatifler, ksilazin ATCVet Kodu: QN05CM92

Hedef tür

Sığır (200 kg'dan ağır), at

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Hedef türlerde sedasyon ve anesteziklerle birlikte kullanılmak üzere premedikasyon amacıyla kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

Muhtemel kusma ve ksilazinin kas gevşetici etkisi nedeniyle tıkanıklığın etkilerini artırabilecek olması nedeniyle gastrointestinal tıkanma durumlarında kullanılmaz.

Ciddi renal ve hepatik yetmezliği, kardiyak anormalitesi, solunum disfonksiyonu olan hayvanlarda, hipotansiyon ve/veya şok durumlarında kullanılmaz.

Diyabetik hayvanlarda kullanılmaz.

Nöbet/kriz olan hayvanlarda kullanılmaz.

200 kg'dan hafif sığırlarda kullanılmaz.

2 haftalık yaştan küçük taylarda kullanılmaz.

Doğum operasyonu haricinde, yavru atma riski nedeniyle gebeliğin son döneminde kullanılmaz.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

At

Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle sadece analjeziklere cevap vermeyen kolik durumlarında kullanılmalıdır. Sekal malfonksiyonu olan atlarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Uygulamadan hemen sonra atlar hareketsiz hale gelir, bu nedenle ürünün, operasyonun/müdahalenin yapılacağı alanda uygulanması tavsiye edilir.

Laminitis şüphesi olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Solunum sistemi hastalığı veya bozukluğu olan atlarda öldürücü dispne gelişebilir. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.

Diğer preanesteziklerle veya anesteziklerle birlikte kullanımında fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır. Bu değerlendirmede ürünlerin bileşimi, dozları ve operasyonun süresi göz önünde bulundurulmalıdır. Tavsiye dozu, kullanılacak anesteziğe bağlı olarak değişkenlik gösterebilir.

Sığır

Ruminantlar ksilazine yüksek derecede duyarlıdır. Normalde düşük doz uygulamasında hayvanlar ayakta kalır ancak bazı hayvanlar yatabilir. Tavsiye edilen üst dozlarda ise çoğu hayvan yatar bazı hayvanlarda lateral yatış oluşabilir.

Ksilazin retikulo-ruminal motor fonksiyonlarını baskılar. Bu durum gaz oluşumuna neden olur. Uygulamadan birkaç saat önce yem ve su verilmesinin kesilmesi tavsiye edilir.

Sığırlarda geğirme, öksürme ve yutkunma kabiliyetleri korunur ancak sedasyon süresi boyunca azalır. Bu nedenle iyileşme süresi boyunca hayvanlar yakından izlenmeli, sternal yatış pozisyonunda durmaları sağlanmalıdır.

Sığırlarda 0,5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulama sonrası öldürücü etkiler meydana gelebilir (solunum ve dolaşım bozukluğu nedeniyle). Bu nedenle doz doğru olarak hesaplanmalıdır.

Bu ürün sadece 200 kg'dan ağır sığırlarda kullanılır. Yüksek derecede konsantre olması nedeniyle, gerekli dozdan küçük miktarda sapma olması halinde bile ciddi yan etkiler görülebilir. 200 kg'dan hafif sığırlarda daha düşük yoğunluğa sahip ürünler kullanılmalıdır.

Diğer preanesteziklerle veya anesteziklerle birlikte kullanımında fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır. Bu değerlendirmede ürünlerin bileşimi, dozları ve operasyonun süresi göz önünde bulundurulmalıdır. Tavsiye dozu, kullanılacak anesteziğe bağlı olarak değişkenlik gösterebilir.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Hayvanlar, dış uyarılara tepki verebileceğinden, sakin tutulmalıdır. Arter içi uygulamadan kaçınınız. Yatan hayvanlarda timpani gelişebilir. Sternal duruş sağlanarak bu durumun önüne geçilebilir.

Tükürük ve gıda aspirasyonunu engellemek için bağ ve boyun aşağıda tutulmalıdır.

Yaşlı ve bitkin hayvanlar ksilazine daha da duyarlıdır.

Gergin ve yüksek derecede uyarılabilen hayvanlar daha yüksek doza ihtiyaç duyabilir.

Dehidrasyon durumunda dikkatle kullanılmalıdır.

Tavsiye dozu aşılmamalıdır.

Uygulamadan sonra beklenen etki görülene kadar hayvanlar sessiz olarak dinlenmeye bırakılmalıdır.

Ortam sıcaklığının 25 °C üzerinde olduğu durumlarda hayvanların serinletilmesi, soğuk ortamlarda ise sıcak tutulması önerilir.

Ağrılı operasyonlarda bu ürün lokal veya genel anesteziklerle birlikte kullanılmalıdır.

Ksilazin bir miktar ataksiye neden olabilir. Bu nedenle atlarda kastrasyon ve distal ekstremite operasyonlarında dikkatli olunmalıdır. Tedavi gören hayvanlar ürünün etkisi tamamen geçene kadar izlenmelidir (kardiak ve solunum fonksiyonları vb.) ve diğer hayvanlardan ayrı tutulmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Kazara kendinize enjeksiyonu engellemek için gerekli önlemleri alınız. Kazara ürünü kendinize enjekte etmeniz veya oral yolla almanız halinde acilen tıbbi tedavi alınız ve ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Bu esnada, sedasyon ve kan basıncında meydana gelebilecek değişiklikler nedeniyle, KESİNLİKLE ARAÇ KULLANMAYINIZ.

Göz ve deriye temastan kaçınınız. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Deri ile temas eden ve ürün bulaşmış ürünleri ortamda bırakmayınız.

Göze temas halinde gözünüzü bol su ile yıkayınız. Herhangi bir belirti görülürse acilen tıbbi tedavi alınız.

Hamile bayanların ürünü uygulayacak olması halinde, ürünün kendine enjeksiyonu engellemek için gerekli önlemler en üst düzeyde alınmalıdır. Çünkü bu ürün uterusta kasılmalara ve fetüste kan basıncında düşmeye neden olabilir.

BEŞERİ HEKİME UYARILAR:

Ksilazin bir alfa2-adrenoreseptör agonistidir. Doza bağımlı olarak insanlarda sedasyon, solunumun baskılanması, bradikardi, hipotansiyon, ağızda kuruluk ve hiperglisemiye neden olabilir. Ayrıca ventriküler aritmi de rapor edilmiştir. Respiratuar ve hemodinamik belirtiler semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

(iii) Diğer uyarılar

Bulunmamaktadır.

Yan etkiler, bradikardi, geri dönüşümlü aritmi, hipotansiyon gibi tipik bir alfa2 adrenoreseptör agonisti yan etkileridir. Termoregülasyon etkilenebilir ve bu nedenle dış ortam sıcaklığına bağlı olarak vücut sıcaklığı artabilir veya azalabilir. Solunum depresyonu ve/veya respiratuar arrest gelişebilir.

Sığır:

Ksilazin prematüre doğumu tetikleyebilir ve yumurtanın implantasyonunu düşürebilir. Yüksek dozda ksilazin bazen 24 saat süre boyunca yumuşak dışkıya neden olur.

Diğer yan etkiler şunlardır; horultu, hipersalivasyon, ruminal atoni, dilde uyuşukluk, geğirme, şişkinlik, burunda hırıltı, hipotermi, artan idrar üretimi, geri dönüşümlü penil prolapsus.

Atlar:

Atlarda sedasyonun etkisi azaldıkça terleme görülür. Atlarda özellikle ciddi bradikardi ve solunum oranında azalma rapor edilmiştir. Uygulamadan sonra genellikle kan basıncı geçici olarak artar daha sonra düşer. İdrar üretiminde artış rapor edilmiştir. Kaslarda tremor ve fiziksel uyarılara hareketli tepkiler oluşabilir. Seyrek de olsa, çok şiddetli reaksiyonlar da bildirilmiştir. Ataksi ve geri dönüşümlü penil prolapsus görülebilir. Bağırsak hareketlerini azaltması nedeniyle seyrek olarak orta şiddette kolik görülebilir. Önlem olarak ksilazinin sedatif etkileri tamamen ortadan kalkana kadar atlar beslenmemelidir.

Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;

• Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Çok seyrek (10.000 hayvanda 1'den az)

Doz aşımında, kardiyak aritmi, hipotansiyon, ciddi MSS ve solunum depresyonu görülebilir. Epileptik nöbetler de rapor edilmiştir. Ksilazinin antagonistleri alfa2-adrenerjik antagonistleridir. Ksilazinin solunum üzerindeki depresan etkisinin tedavisi için mekanik solunum desteği ile birlikte (veya birlikte olmadan) solunum uyarıcıları (doksapram gibi) yararlı olabilir.

Atipamezol bazı vakalarda yararlı bir antidot olarak kullanılabilir. Atlarda 0,15 mg/kg ve sığırlarda 0,03 mg/kg dozunda kullanımı tavsiye edilir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.

Bulunmamaktadır.

Bulunmamaktadır.

Bulunmamaktadır.

Yardımcı maddeler

Sodyum metabisülfit, Disodyum EDTA, Sodyum Klorür, Sodyum Sitrat, Enjeksiyonluk Su

Geçimsizlikler

Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.

Muhafaza şartları

Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonraki raf ömrü yukarıda belirtilen muhafaza şartlarında saklanmalıdır. Tıpa 100 kereden fazla delinmemelidir.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml ve 100 ml Tip II amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL

029/0075

10.03.2021

Bulunmamaktadır.