Beyaz sarımsı renkte enjeksiyonluk süspansiyondur. Beher ml’de etkin madde olarak 50 mg seftiofur baza eşdeğer 53.5 mg seftiofur HCl içerir.
Seftio-Taç
Sık Sorulan Sorular
9 soruUygulama
İlacı uygularken dikkat etmem gereken özel bir durum var mı?
Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak süspansiyon haline getirmelisiniz. Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir ve farklı günlerdeki enjeksiyonlar farklı bölgelere yapılmalıdır. Bu ürün buzağılarda kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Seftiofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, damar içi (IV) yolla, diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş vakalarda ve tavuklarda kullanılmaz.
Bu ilaç buzağılarda kullanılabilir mi?
Hayır, bu ürün buzağılarda kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilacı sığırlara nasıl uygulamalıyım ve ne kadar süreyle?
Solunum sistemi enfeksiyonları ve akut interdijital necrobacillosis için günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3-5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır. Akut post-partum metritis için ise günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır. Her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün kullanılır.
Genel
Bu ilacı kullanırken kendim için nelere dikkat etmeliyim?
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlıysanız bu ürüne dokunmamalısınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen tıbbi tedavi almalısınız. Kazara kendinize enjekte etmemek için önlem alın ve böyle bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurun. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi olup acil tıbbi müdahale gerektirir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.
Yan Etkiler
İlacın herhangi bir yan etkisi var mı? Nelere dikkat etmeliyim?
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülebilir. Enjeksiyondan sonraki 42 güne kadar lokal doku reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenebilir. Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar, anaflaksi) raporlanmıştır.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda seftiofura duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonları, akut interdijital necrobacillosis (ayak çürüğü) ve doğumdan sonraki 10 gün içinde görülen akut post-partum (puerperal) metritis tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir.
Kesim Süresi
Bu ilaç sığırlardan elde edilen et ve süt için ne kadar süreyle beklemeliyim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 0 gündür.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Üçüncü kuşak sefalosporinler ATC-Vet kodu: QJ01DD90
Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. Kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir. Betalaktamlar bakteri hücre duvarı sentezine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı sentezi penisilin bağlayıcı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının betalaktam geçirgenliğini değiştirerek, 3) Betalaktam halkasının bölünmesini sağlayan betalaktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı betalaktamazlar, birinci ve ikinci kuşak sefalosporinler, betalaktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilinler, ampisilinler ve üçüncü ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
| Bakteri (izolat sayısı) | MIC aralığı (µg/mL) | MIC90 (µg/mL) |
|---|---|---|
| Mannheimia haemolytica (149) | 0.002 - 0.12 | 0.015 |
| Pasteurella multocida (134) | 0.002 - 0.015 | 0.004 |
| Histophilus somni (66) | 0.002 - 0.008 | 0.004 |
| Truperella pyogenes (35) | 0.25 - 4 | 2 |
| Escherichia coli (209) | 0.13 - 2 | 0.5 |
| Fusobacterium necrophorum (67) (Foot rot izolatları) | 0.06 - 0.13 | TE |
| Fusobacterium necrophorum (2) (akut metrit izolatları) | 0.03 - 0.06 | TE |
TE: tespit edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir:
| Zone Çapı (mm) | MIC (μg/mL) | Değerlendirme |
|---|---|---|
| ≥ 21 | 2.0 | (S) Susceptible-Duyarlı |
| 18 - 20 | 4.0 | (I) Intermediate- Orta derecede duyarlı |
| 17 | ≥ 8.0 | (R) Resistant- Dirençli |
Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur. Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif olarak yer alır ve irin ve nekrotik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85 ± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2 saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir. Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus) suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrobacillosis (panarisyum, ayak çürüğü) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisinde kullanılır.
Hazırlık:
- Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice çalkalayınız.
- Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Doz ve Uygulama:
- Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3-5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün).
- Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün).
- Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Uygulama Notları:
- Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir.
- Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı bölgelere yapılmalıdır.
- Ürün buzağılarda kullanılmamalıdır.
- Seftiofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
- Damar içi (IV) uygulanmaz.
- Diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
- Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı, tavuklarda kullanılmaz.
- Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
- Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
- Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
- Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
- Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının beklendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak tutulmalıdır.
- Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürünü mümkün olduğunca duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
- Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
- Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine etkiler göstermese de, ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
- Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 bin hayvanda 1’den az).
- Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
- Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
- Betalaktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir.
- Aminoglikozidler sefalosporinlerin etkisini olumlu yönde etkiler.
- Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
- Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere duyarlılık, sefalosporinlere duyarlılığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
- Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde tıbbi bir öneri almış iseniz bu ürüne dokunmayınız.
- Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen tıbbi tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu uyarıyı gösteriniz.
- Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
- Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi olup, çok acil olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
- Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 °C nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan, güneş ışığından korunarak muhafaza edilir.
- Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla delinmemelidir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli tip II cam şişelerde sunulmaktadır. Gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip-off kapaklarla kapatılır.
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Pazarlama İzni Sahibi: MİRA İLAÇ VE YEM KATKI MAD. GIDA SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ. Hanaybaşı Mah. Alemdar Cad. No:38/A-B Selçuklu/KONYA Tel: 0332 3425100 Faks: 0332 3425100 e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ. Büyükkayacık OSB Mah. Reisköy Cad. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA Telefon : 0332 248 0148 Faks : 0332 248 0147 email:[email protected]
Pazarlama İzni: 30.03.2026- 032/0085
Prospektüs Onay Tarihi: 30.03.2026