Beyaz sarımsı renkte steril enjeksiyonluk süspansiyondur. Beher ml’de etkin madde olarak 50 mg seftiofur baza eşdeğer 53,5 mg seftiofur HCl içerir.
Seftiopen
İlaç Formu
Enjeksiyonluk süspansiyon
Hayvanlar
Sığır
İçerik
seftiofur HCl
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bu ilacı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Sığırlara bu ilacı nasıl uygulamalıyım?
İlacı kullanmadan önce şişeyi yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice çalkalayın. Solunum sistemi enfeksiyonları, akut interdijital necrobacillosis ve akut post-partum metritis için günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 ila 5 gün boyunca deri altı (SC) yolla uygulayın. Her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Hangi durumlarda bu ilacı kullanmamalıyım?
Seftiofura veya beta laktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, ven içi (IV) yolla, diğer sefalosporinlere veya beta laktamlara direnç gelişmiş vakalarda ve yumurtacı tavuklarda kullanılmaz.
Doz Bilgileri
Sığırlarda doz aşımı durumunda ne olur?
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlıysanız bu ürüne dokunmayın. Deride kızarıklık, yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler gelişirse acilen tıbbi yardım alın. Kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alın ve kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken yan etkiler var mı?
Sığırlarda deri altı (SC) uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülebilir. Enjeksiyondan sonra 42 güne kadar lokal doku reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenebilir. Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar, anaflaksi gibi) raporlanmıştır.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvan türleri için uygundur?
Bu ilaç sığırlar için uygundur.
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
Seftiopen, sığırlarda seftiofura duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonları, akut interdijital necrobacillosis (panarisyum) ve doğumdan sonraki 10 gün içinde görülen akut post-partum (puerperal) metritis tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25°C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
İlacın açıldıktan sonra ne kadar süreyle kullanabilirim?
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullandıktan sonra sığırları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Bu ilaç sığırlarda süt verimi için ne kadar süre beklemeliyim?
Süt için kalıntı arınma süresi ‘0’ gündür.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus) suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrobacillosis (panarisyum, foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisi.
- Kullanımdan önce şişeyi, azami 60 saniye veya yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice çalkalayınız.
- Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
- Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3-5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün).
- Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün).
- Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 5 gün deri altı (SC) yolla uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
- Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı bölgelere yapılmalıdır.
Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir. Beta laktamlar bakteri hücre duvarı sentezine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı sentezi penisilin bağlayıcı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının beta laktam geçirgenliğini değiştirerek, 3) Beta laktam halkasının bölünmesini sağlayan beta laktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı beta laktamazlar, birinci ve ikinci kuşak sefalosporinler, beta laktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilinler, ampisilinler ve üçüncü ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
| Bakteri (izolat sayısı) | MIC aralığı (µg/mL) | MIC90 (µg/mL) |
|---|---|---|
| Mannheimia haemolytica (149) | ≤ 0.002 - 0.12 | 0.015 |
| Pasteurella multocida (134) | ≤ 0.002 - 0.015 | 0.004 |
| Histophilus somni (66) | ≤ 0.002 - 0.008 | 0.004 |
| Truperella pyogenes (35) | 0.25 - 4 | 2 |
| Escherichia coli (209) | 0.13 - 2 | 0.5 |
| Fusobacterium necrophorum (67)(Foot rot izolatları) | ≤ 0.06 - 0.13 | TE |
| Fusobacterium necrophorum (2)(akut metrit izolatları) | ≤ 0.03 - 0.06 | TE |
TE: Tespit Edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
| Zone Çapı (mm) | MIC (μg/mL) | Değerlendirme |
|---|---|---|
| ≥ 21 | ≤ 2.0 | (S) Susceptible-Duyarlı |
| 18 - 20 | 4.0 | (I) Intermediate- Orta derecede duyarlı |
| ≤ 17 | ≥ 8.0 | (R) Resistant- Dirençli |
Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur. Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif olarak yer alır ve irin ve nekrotik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı (SC) uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85 ± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2 saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir. Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
- Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
- Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
- Seftiofura veya beta laktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
- Ven içi (IV) uygulanmaz.
- Diğer sefalosporinlere veya beta laktamlara direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
- Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı, tavuklarda kullanılmaz.
- Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 hayvanda 1’den az).
- Sığırlarda deri altı (SC) uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
- Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
- Beta laktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir.
- Aminoglikozidler sefalosporinlerin etkisini olumlu yönde etkiler.
- Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
- Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25°C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
- Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla delinmemelidir.
- Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere duyarlılık, sefalosporinlere duyarlılığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
- Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri almış iseniz bu ürüne dokunmayınız.
- Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen medikal tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu uyarıyı gösteriniz.
- Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
- Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi olup, çok acil olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam tip II şişelerde sunulmaktadır. Tip I gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip-off kapaklarla kapatılır.
Pazarlama İzni Sahibi: Lapharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Tepeören İTOSB mah. 2.cadde No.36 Tuzla/İstanbul Telefon: 0216 307 17 20 [email protected]
Üretim Yeri: FDN İLAÇ Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Büyükkayacık OSB Mahallesi, İnsu Sokak, No:3 42250 Selçuklu/KONYA Telefon: 0332-248 0148 Faks: 0332-248 0147 e-mail: [email protected]
Pazarlama İzni: 25.03.2026-032/0083
Prospektüs Onay Tarihi: 25.03.2026