Simeral
İlaç Formu | Süspansiyon |
---|---|
Hayvanlar | Sığır |
İçerik | Sefaleksin monohidrat, Kanamisin monosülfat |
Her 10 g (12 ml) enjektör
Aktif madde: Sefaleksin (monohidrat olarak)……..200 mg
Kanamisin (monosülfat olarak)………100.000 I.U
Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız
Farmakoterapötik grup: Meme içi kullanım için antibakteriyeller ATC Vet Kodu: QJ51RD01
4.1 Hedef tür
Laktasyon dönemindeki sığırlar
4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı
Laktasyon dönemindeki sığırlarda kombinasyona duyarlı Staphylococcus aureus (5.1'e bakınız), Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen klinik mastitis tedavisinde kullanılır
Meme içi yolla uygulanır.
Enfekte meme lobuna 24 saat aralıklarla iki enjektör uygulanır. Her bir meme lobuna enjektörün tümü uygulanır, enjektör tek kullanımlıktır.
Uygulamadan önce süt tamamen boşaltılmalı, meme uçları temizlenerek dezenfekte edilmeli, enjektör ucu yolu ile bulaşmanın önüne geçmek için gerekli önlemler alınmalıdır.
Bilinmemektedir.
Genel olarak, bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Sefaleksine direnç gelişmesi halinde diğer sefalosporinlere de direnç gelişebilir.
Kanamisine direnç gelişmesi halinde, çapraz direnç nedeniyle neomisin ve paromomisine de direnç gelişebilir. Spektinomisin ile direnç de söz konusudur.
Bilgi bulunmamaktadır.
İkinci ilaç uygulamasından sonra 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli, 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Kuru dönemdeki hayvanlarda kullanılmaz. Aktif maddelere direncin geliştiği durumlarda kullanılmaz.
Bu ürün sadece klinik mastitis tedavisi içindir. Bu ürünün kullanımı, hayvandan izole edilen bakterilerle yapılmış duyarlılık testlerine dayandırılmalıdır. Bu mümkün değilse bölgesel veya çiftlik bazındaki epidemiyolojik veriler ve ülkesel antimikrobiyal politikalara göre kullanılmalıdır. Ürünün kullanma talimatına uygun olmayan şekilde kullanılması aktif maddelerine ve çapraz direnç nedeniyle diğer sefalosporin ve aminoglikozidlere direnç gelişimini arttırabilir.
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, solunum, ağız yolu veya deriye temasla maruz kalma sonucunda aşırı duyarlık reaksiyonlarına neden olabilir. Pensilinlere karşı gelişen hassasiyet sefalosporinlere karşı da hassasiyet gelişmesine (veya tersi) neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir.
Bu bileşenlere duyarlı iseniz veya bu yönde bir uyarı almış iseniz ürünü uygulamayınız, ürüne temas etmeyiniz. Tavsiye edilen önlemleri alınız. Ürünün kullanımı sırasında deriye temas etmemesine özen gösteriniz. Uygulama sırasında eldiven kullanmanız tavsiye edilir. Deride kızarıklık gibi belirtiler görülürse, doktora görününüz, etiket ve prospektüsü yanınızda götürünüz. Yüz, dudak veya gözde şişme, nefes almada güçlük gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Her enjektör tek kullanım içindir.
Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik etkiye dair bir kanıt bulunamamıştır. Laktasyondaki hayvanlarla yapılan saha çalışmalarında teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye dair kanıta rastlanmamıştır. Gebe ineklerde kullanılabilir.
VERANO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İstinye Mahallesi Balabandere Caddesi No: 14
Sarıyer / İSTANBUL
Pazarlama İzni Numarası: 030/0083
Pazarlama İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 23.08.2022
Metin Değişiklik Tarihi: 16.01.2023