Simflor 50 Aqua

Her gram: Aktif madde: Florfenikol: 500 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanıma yönelik antibakteriyeller, Amfenikoller ATCvet kodu: QJ01BA90

5.1 Farmakodinamik özellikler

Florfenikol, thiamfenikolun monofluorinat derivesi olup, kloramfenikolden en büyük farkı p-nitro grubu yerine, p-metil sulfonil grubu içermesidir. Kloramfenikol ve thiamfenikole oranla daha geniş spektruma sahip olup, onların tesir etmediği gram pozitif ve negatif patojenlerden; Citrobacter, Proteus, Shigella, Aeromonas, Pseudomonas, E. coli, Salmonella, Klebsiella, Actinobacter, Vibrio sp, Yersinia sp, Streptococcus, Edvardsiella ve Staphylococcus türlerine etkisi yüksek düzeydedir. Florfenikolün bu yüksek etkinliği, hidroksil grubundaki 3'üncü karbon yerine geçen florinin, bakteriyel enzimatik asetilasyonunu önlemesine dayanır. Bakteri ribozomlarında protein sentezini engelleyip, bakterisid ve bakteriostatik etki gösterir.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Florfenikol, (5-15 °C'lik sıcaklıktaki suda yaşayan) balıklarda oral yolla hızla çok yüksek oranda emilir (%96,5), tüm vücut doku ve organlara dağılır. 10 mg/kg'lık dozda 10,3 saatte 4 mcg/L'lik pik serum konsantrasyonuna ulaşır. 12,2 saatlik yarılanma ömrüne sahiptir. Hızla metabolize edilerek, Florfenikol amin metabolitine dönüşerek vücuttan atılır. Eliminasyonu (total klearens) 1,4 ml/dakika/kg'dır.

SİMFLOR 50 AQUA Oral Toz; tatlı (alabalık) ve tuzlu su balıklarına (çipura, levrek, somon) hastalık etkeni olan Gram pozitif ve negatif bakteriler üzerine etkilidir.

Alabalıklarda; Frunculozis (Aeromonas salmonicida), Kızıl Ağız Hastalığı (Yersinia ruckeri), Bakteriyel hemorajik septisemi (Aeromonas hydrophila, A. Punctata, A. Sobria, Pseudomonas sp.), Kolumnasis Hastalığı (Flavobacter columnaris), Soğuk Su Vibriozisi (Vibrio salmonicida), Lactococcus sp ve Rainbow Trout Fly Sendrom (Flavobacterium psychrophilum)

Çipura ve Levreklerde; Vibriozis (Listonella anguillarum, V. alginolyticus, V. vulnificus), Pastörellozis (Photobacterium damseleae), Pasteurella piscicida; Bacterial Gill Disease; Myxobacter septisemi (Flavobacter spp.) gibi hastalıklarda kullanılır.

Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

SİMFLOR 50 AQUA Oral Toz balık yemleri ile karıştırılarak oral yolla uygulanır.

Tatlı veya tuzlu suda etkinliğini korur.

Farmakolojik doz: 10 mg/kg Canlı ağırlık Florfenikol olup 10 gün süre ile balık yemlerine katılarak uygulanır.

Tüketilen Günlük Yemin<br>Canlı Ağırlığa Göre Oranı	1 Ton Yeme İlave Edilecek<br>SİMFLOR 50 Miktarı	10 Günlük Tedavi İçin<br>Kullanılacak İlaç Miktarı
%	4 kg	20 kg
0,5	2 kg	10 kg
% 1	1 kg	5 kg
%2	0,66 kg	3,333 kg
%3	0,4 kg
%5		2 kg

Pratik doz: 0,02 gr/kg canlı ağırlık hesabıyla balık yemlerine karıştırılarak uygulanır.

İlaçlı yem oranı suyun sıcaklığı ve balıkların canlı ağırlığına göre değişebilir. İlaçlı yem verilmeden önce balıklar 12-24 saat aç bırakılmalıdır.

İlaçlı Yemin Hazırlanması: İlaçlı yem günlük olarak hazırlanmalı ve hemen kullanılmalıdır. Temiz, kuru ve hassas karışım yapabilen yem karıştırıcılarına (mikser) tartılmış yem ile dikkatlice tartılan SİMFLOR 50 AQUA Oral Toz miksere konur ve karıştırma işlemi sırasında, %1 oranında balık yağı püskürtülür (sprey şeklinde), 2-5 dakika süre ile karıştırılarak homojen hale getirilir. Ürün depolanmadan anlık tüketilir.

Balıklar florfenikolü iyi tolere ederler. Terapötik dozun 10 misli yüksek ilaç verilişine karşı herhangi bir yan etki görülmemiştir.

Yeme katılan ilaçlarla kombine edilerek kullanılmamalıdır. Fenitoin, dikumarol, talbutamid, fenobarbitol ile geçimsizdir.

Pratik uygulamada doz aşımı söz konusu değilse de çok yüksek doz ve sürelerde verildiğinde, yem tüketiminde azalma görülebilir. İlaçlı yemin kesilmesiyle, bu tablo ortadan kalkar.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Suyun sıcaklığına bağlı olarak değişkenlik gösterir. Su ısısı arttığında ilacın vücuttan atılımı hızlanır. 5 °C'den düşük sıcaklıkta bekleme süresi 15 gündür. 10 °C'de 7 gündür. Ülkemizde kültüre alınan balık türleri ve su ortamları dikkate alındığında su sıcaklıklarının daha yüksek olduğu dikkate alınırsa 15 gün bekleme süresi sonunda balıklar tüketime sunulabilir.

Önerilen doz ve süre içinde kullanıldığında herhangi bir kontrendikasyona sahip değildir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

İlaçlı yem hazırlanırken eldiven, özel elbise giyilmeli ve maske takılmalıdır.

İlaç cilt ile temas ettirilmemeli, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır.

İlaç tozu solunmamalıdır. Şayet ciltte kızarıklık, yüzde, dudakta ve gözde şişme veya solunum güçlüğü ve daha şiddetli tablo oluşursa derhal doktora başvurulmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.

Serin ve kuru yerde muhafaza ediniz. Güneş ışığından koruyunuz.

Gıdalarla bir arada bulundurmayınız. Açık ambalajları almayınız.

Karışımın yapılacağı yer havalandırmalı olmalıdır.

Çevreye bulaşmaması için gereken önlemler alınmalıdır.

Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Raf ömrü 2 yıl (24 ay) dır.

Oda sıcaklığında (15-25 °C'de) ışıktan korunarak saklanmalıdır.

1 kg.lık beyaz renkli plastik kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69 Sincan / ANKARA

026/0011

22.05.2012

28.01.2025