VetMed

Her ml’de; Aktif madde: Sipermetrin (cis:trans 50:50) 25 mg

Yardımcı maddeler: Butil hidroksi toluen (antioksidan) 2 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Topikal kullanım için ektoparaziterler, Piretrinler ve piretroidler ATC Vet Kodu: QP53AC08

5.1. Farmakodinamik özellikler

SİPERSAN PO Dökme Çözelti, vücut yüzeyinde ve yapağı kıl örtüsü içinde hızlı ve düzenli yayılarak, emilmeksizin ve stabilitesini koruyarak, uzun süreli ve güvenli bir ektoparaziter etkinlik sağlayabilecek şekilde formüle edilmiştir. Etkin maddesi sipermetrin sentetik piretroid Tip II grubundan olup, parazitler üzerinde güçlü ve hızlı felç edici etkiye sahip bir temas insektisittir. Akarisidal etkileri de vardır. Sipermetrin ve diğer sentetik piretroidler, doğal piretrinlere benzer şekilde, temas ve mide zehiri olarak etkirler, sistemik etki oluşturmazlar. Lipofilik özellikte olduklarından, parazitlerin gerek ergin ve gerekse larval formlarının lipoid içeriği zengin kutikula ve mide mukozalarını kolayca geçer ve sinir sistemini etkileyerek aşırı uyarılma, konvülsiyonlar, koordinasyon bozuklukları ve felç belirtileri ile birlikte paraziti kısa sürede ölüme sürükler. Sipermetrin etkisini, parazitlerin sinirlerindeki sodyum kanallarının giriş kinetiğini değiştirmek suretiyle gösterir. Bu etkinin sonucunda, ya sürekli sodyum kaybı veya membran depolarizasyonu sonucu parazitte ölüm şekillenir. Ayrıca son zamanlarda yapılan çalışmalar, sipermetrin ve diğer piretroidlerin parazitlerde gama –aminobutirik asit (GABA) ve glutamat reseptörü –kanal komplekslerini baskıladığı ortaya çıkmıştır.

Dökme çözelti şeklinde uygulanan sipermetrin deri yüzeyi ve yapağı/kıl örtüsü içinde stabilitesini koruyabildiğinden, parazit türlerine göre uzun süre ektoparaziter etkinliğini sürdürebilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Sipermetrin, deriden çok düşük, sindirim kanalından oldukça yüksek oranlarda emilir. Emilen sipermetrin, yağ dokuları, karaciğer ve böbrek başta olmak üzere, bütün dokulara dağılır. Kısmen metabolize olur. Esas olarak idrarla (sığırda yaklaşık % 50); kısmen de dışkı ile (% 40) ve diğer yollarla (% 1-2 sütle) vücuttan atılır. Dokularda birikim yapmaz.

Toksisite: Piretroidler güvenli ektoparaziterlerdir. Dünya Sağlık Örgütü’nün sınıflandırmasına göre toksisite sınıfı II’dir. Memelilerdeki toksisite mekanizması, parazitlerde anlatıldığı gibidir. Toksik etkilerin ortaya çıkması, kullanılan ajana ve uygulama yoluna bağlı olarak saatler sürebilir. Cis-izomerlerinin toksisitesi daha yüksektir. Cis: trans 90:10 sipermetrinin akut oral LD50 değeri dişi ratlarda 367 mg /kg vücut ağırlığı; cis: trans 40: 60 için aynı değer 891 mg/kg vücut ağırlığıdır. Ratlardaki akut dermal LD50 değeri 400-4000 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Harici uygulama için dökme çözelti şeklinde uygulanır.

Farmakolojik dozu sığırlarda 5-10 mg/kg vücut ağırlığıdır. Buna göre SIPERSAN PO Dökme Çözelti, bit ve sinek kontrolü için aşağıda verilen pratik dozlarda uygulanır.

Bit Kontrolü İçin:

Bit kontrolü için genellikle 10 ml’lik tek bir doz yeterlidir. Çok az hayvanda birkaç bit hayatta kalabilir. Yoğun enfestasyonlarda, gerekirse, 4 hafta sonra tedavi tekrarlanabilir. 10 ml’lik doz, başın tepesinden sırt çizgisi boyunca kuyruk sokumuna kadar, eşit bir oranda ve ince bir hat halinde dökülmek suretiyle uygulanmalıdır.

Sinek Kontrolü İçin:

Sinek sezonunun başlangıcında tek bir 10 ml doz uygulayınız ve 5 ila 8 hafta aralıklarla gerektiği kadar tekrarlayınız. Bununla birlikte, uygulama sıklığının, enfestasyon seviyesine ve türüne bağlı olarak değiştirilmesi gerekebilir. 10 ml’lik doz, başın tepesinden sırt çizgisi boyunca kuyruk sokumuna kadar, eşit bir oranda ve ince bir hat halinde dökülmek suretiyle uygulanmalıdır.

100 ml ürünün kapağı çıkarılır. Bir enjektör yardımıyla ürün alınır. Uygun dozlar ölçekli enjektör yardımıyla uygulanır.

Deri yolu ile uygulamalarda piretroidlerin güvenlik sınırı çok geniştir. Sistemik etki yaratabilecek düzeydeki doz aşımında, bir iki gün içinde genelde geçici olarak iştahsızlık, salya akıntısı, kusma ve ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları; aşırı duyarlılık, tremor, çırpınma hareketleri, koordinasyon bozukluğu gibi spesifik olmayan sinirsel belirtiler görülür. Klinik olguların bazıları dispne, siyanoz, felç ve ölümle sonuçlanır. Bu beklenmedik sistemik etkiler görüldüğünde veteriner hekime başvurulmalıdır. Sentetik piretroid zehirlenmelerine özgü bir antidot yoktur. Ortaya çıkan klinik zehirlenme belirtilerine göre semptomatik tedavi uygulanır. Gerekli görüldüğünde bu tedavi, hayvana aktif karbon süspansiyonu veya tuzlu sürgütlerin verilmesi şeklinde uygulanabilir. Sinirsel semptomların ortaya çıkması durumunda pentobarbital uygulanabilir. Sipermetrin deride hassasiyete yol açabilir. Deride geçici kızarıklık ve kaşıntı meydana gelebilir.

Doz aşımı, belirtilen sütte ve etteki kalıntı arınma sürelerini geçersiz kılabilir.

Hedef türler dışında kullanılmamalıdır. Dış parazit mücadelesinde, sadece doğrudan hayvana yönelik sağaltım ve koruma uygulamaları ile yetinilmemeli; hayvan barınaklarında ve çevrede de parazit mücadelesi yapılmalıdır. Parazit enfestasyonlarından korunmak için sürüye yeni katılacak hayvanlar sürüye karıştırılmadan önce ilaçlanmalıdır.

Aynı sınıftan antiparaziter ilaçların sık ve tekrar tekrar kullanılması, direnç gelişme riskini artırabilir. İlacın önerilen doz ve uygulama sıklığında kullanılmaması direnç oluşmasına sebep olabilir.

Piretroidlere karşı görülen direnç mekanizmaları; parazitin sitokrom P450 mono-oksijenaz enzim aktivitesinin artması ve esteraz seviyesinde meydana gelen değişiklik sonucu ilacın metabolik detoksifikasyonunun artması; sodyum kanalı mutasyonu sonucu, parazitin piretroidlere karşı nöron hassasiyetinin azalması -knockdown direnç (kdr)- şeklinde ortaya çıkmaktadır. Sipermetrine karşı direnç şekillenen bazı türler; sığırlarda boynuz sineği (Haematobia irritans), ev sineği (Musca domestica), keneler (Boophilus spp.) ve sivrisineklerdir (Aedes aegypti).

Uygulama sırasında koruyucu iş elbisesi ve lastik eldiven kullanılmalı; ilaçlama iyi havalandırılabilen ortamlarda veya açık havada yapılmalı; uygulama sırasında hiçbir şey yenilip içilmemelidir. Kaza sonucu ilacın cilt ve gözlere bulaşması durumunda, en kısa sürede temiz su ile bolca yıkanmalıdır. Uygulama bitiminde bulaşık giysiler çıkarılmalı, eller, yüz ve bulaşık malzemeler yıkanmalıdır. Yanlışlıkla ya da kaza sonucu ilaç ağızdan alınmış ise vakit kaybetmeden prospektüs ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

Sipermetrin arılar, kuşlar, kediler, balıklar ve diğer su canlıları için zehirlidir. Havuzlar, suyolları, kanalizasyonlar veya hendekler ürün veya kullanılmış kaplarla kontamine edilmemeli, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır.

Veteriner tıbbi ürünün raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün ilk açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır.

6.4. Muhafaza şartları

Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.

6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Alüminyum folyolu PP beyaz kapaklı 100 ml beyaz HDPE şişeler kutulu olarak satışa sunulmuştur.

6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Sipermetrin arılar, kuşlar, kediler, balıklar ve diğer su canlıları için zehirlidir. Havuzlar, suyolları, kanalizasyonlar veya hendekler ürün veya kullanılmış kaplarla kontamine edilmemeli, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır.