SODİMED

Her bir SODİMED Perfüzyonluk Çözelti:

Etkin madde:

Sodyum bikarbonat 84 mg (mEq/ml)

Yardımcı maddeler

Disodyum edetat

Enjeksiyonluk su

Tüm bileşenlerin listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

ATC Vet Kodu: QB05XA02.

Farmakoterapötik Grup: Kan ve kan yapıcı organlar, Elektrolit çözeltiler

5.1 Farmakodinamik Özellikler

Sodimed Perfüzyonluk Çözelti, sodyum bikarbonat içeren elektrolit bir çözeltidir. Sodyum bikarbonat, plazma bikarbonat miktarını arttırır, aşırı hidrojen iyonu konsantrasyonunu dengeler, kan pH'sını arttırır ve asidozun klinik belirtilerini düzeltir. Emilip dolaşıma geçen bikarbonat iyonu metabolik alkaloza yol açar. Vücutta asit-baz dengesinin devam ettirilmesi için böbrekler fazla bikarbonat katyonlarını atar; bu durum ise idrar pH'sının yükselmesi ve idrar miktarının artmasına yol açar.

4.1 Hedef tür

Sığır, at, koyun, keçi, köpek, kedi

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Sodimed Perfüzyonluk Çözelti; sığır, at, koyun, keçi, köpek ve kedilerde birçok sebepten (renal hastalıklar, kontrol edilemeyen diabet, şok veya şiddetli dehidrasyon, kardiyak arrestin neden olduğu dolaşım yetersizlikleri ve şiddetli primer laktik asidoz) ileri gelen metabolik asidozun sağaltımında kullanılır.

Özellikle, karbondioksit tutulmasından ileri gelen respiratuar asidozda; metabolik bozukluklarla ilgili, asit metabolitlerin birikmesinden ileri gelen metabolik asidozda; böbrekler tarafından hidrojen iyonlarının yetersiz atılımı ile ilgili renal asidozda kullanılır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Alkaloz özellikle respiratuar alkaloz, konvülsiyonlar ve konjestif kalp yetersizliği olan hayvanlarda kontrendikedir. Kusma sonucu klor kaybı olan hayvanlarda ve hipokloremik alkaloz oluşturduğu bilinen diüretiklerin kullanıldığı hayvanlarda kontrendikedir. Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis riski nedeniyle kaçınılmalıdır. Sodimed Perfüzyonluk Çözelti hipertonik bir çözeltidir ve dikkatli uygulanmalıdır. Metabolik asidozu düzeltme sırasında plazma sodyum konsantrasyonunda istenmeyen bir artış meydana gelebilir. Sodyum bikarbonat çözeltilerinin hızlı enjeksiyonu tehlikeli olup, intra ve ekstrasellüler iyon konsantrasyonlarını bozarak ölüme neden olabilir. Oliguri ve anurili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Alkalozis riski nedeniyle, aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından kaçınılmalıdır. Böyle durumlarda sodyum bikarbonat enjeksiyonu durdurulmalı ve alkalozisin derecesine göre sağaltım uygulanmalıdır. Damar içi uygulama vücut ısısında ve yavaş yapılmalı ve kalp atışları takip edilmelidir. Taşikardi veya kalp atışlarında düzensizlik halinde damar içi uygulama durdurulmalıdır.

Sodimed Perfüzyonluk Çözelti, damar içi (İV) yolla vücut ısısına yakın ve yavaş olarak uygulanmalıdır. Çözeltinin konsantrasyonu hastanın durumuna ve gereksinimlerine göre belirlenir ve konsantrasyonlar dilüe edilmeden (%8.4) veya izotonik (%1.5) olarak kullanılabilir. 4-8 saatlik bir periyod için verilecek sodyum bikarbonat miktarı; asidozun ciddiyeti, total karbondioksit miktarı, kan pH'sı ve hayvanın klinik durumuna göre ayarlanarak yaklaşık 2-5 mEq/kg (veya 2-5 ml/kg) canlı ağırlık olarak uygulanır. Plazma karbondioksit miktarı bilinmiyorsa ortalama bir doz olarak 2 ml/kg canlı ağırlık olarak Sodimed Perfüzyonluk Çözelti, %5'lik dekstroz, izotonik tuzlu su veya uygun bir çözelti içinde uygulanabilir. Tedaviye dilüsyon oranı izotonik (%1.5) olacak şekilde devam edilir. Sağaltımın tamamlanması hayvanın klinik durumuna bağlıdır. Ciddi semptomlar azalırsa uygulama sıklığı ve dozun miktarı azaltılmalıdır.

Sodimed Perfüzyonluk Çözelti, hipertonik bir çözeltidir ve dikkatli verilmelidir. Damar içi verilme hızının yüksek olması veya çözeltinin vücut ısısından daha düşük sıcaklıkta olması halinde taşikardi ve kalp atışlarında düzensizlik oluşabilir. Metabolik asidozu düzeltme sırasında plazma sodyum konsantrasyonunda istenmeyen bir artış meydana gelebilir. Sodyum bikarbonat çözeltilerinin hızlı enjeksiyonu tehlikeli olup, intra ve ekstrasellüler iyon konsantrasyonlarını bozarak ölüme neden olabilir. Oliguri ve anurili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sodyum bikarbonat, kalsiyum ya da magnezyum içeren çözeltiler ile karıştırıldığında çökme veya bulanıklığa neden olabileceğinden birbirleri ile karıştırılmamalıdır. Sodyum laktat intravenöz infüzyonu, epinefrin, norepinefrin asit tartarat, petidin hidroklorid, ringer çözeltisi, streptomisin sülfat, tetrasiklinler, vitamin B ve C ile kombine kullanılmamalıdır.

Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis (yüzeysel kaslarda kasılmalar, kalp kasında aritmi, genel depresyon ve koma belirtileri) riski nedeniyle kaçınılmalıdır. Böyle durumlarda sodyum bikarbonat enjeksiyonu durdurulmalı ve alkalozisin derecesine göre tedavi uygulanmalıdır. Bu amaçla damar içi yolla %0.9'luk sodyum klorür, plazma klorür düzeyini ayarlamak için kullanılabilir. Hipokalemi varsa potasyum klorür uygulanabilir. Ciddi alkalozis durumunda aşırı duyarlılık veya tetani bulguları gözlenebilir. Tetaniyi kontrol etmek için ise kalsiyum glukonat kullanılabilir. Ayrıca asitleştirici olarak damar içi yolla 1/6 molar amonyum klorür çözeltisi uygulanabilir.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için sıfır (0) gündür.

Alkaloz özellikle respiratuar alkaloz, konvülsiyonlar ve konjestif kalp yetersizliği olan hayvanlarda kontrendikedir. Kusma sonucu klor kaybı olan hayvanlarda ve hipokloremik alkaloz oluşturduğu bilinen diüretiklerin kullanıldığı hayvanlarda kontrendikedir. Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis riski nedeniyle kaçınılmalıdır. Sodimed Perfüzyonluk Çözelti hipertonik bir çözeltidir ve dikkatli uygulanmalıdır. Metabolik asidozu düzeltme sırasında plazma sodyum konsantrasyonunda istenmeyen bir artış meydana gelebilir. Sodyum bikarbonat çözeltilerinin hızlı enjeksiyonu tehlikeli olup, intra ve ekstrasellüler iyon konsantrasyonlarını bozarak ölüme neden olabilir. Oliguri ve anurili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Alkalozis riski nedeniyle, aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından kaçınılmalıdır. Böyle durumlarda sodyum bikarbonat enjeksiyonu durdurulmalı ve alkalozisin derecesine göre sağaltım uygulanmalıdır. Damar içi uygulama vücut ısısında ve yavaş yapılmalı ve kalp atışları takip edilmelidir. Taşikardi veya kalp atışlarında düzensizlik halinde damar içi uygulama durdurulmalıdır.

Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığın bilindiği durumlarda ürünü kullanmayınız. Uygulayıcının kendisine kazara enjeksiyon yapmasını önlemek amacıyla dikkatli olunuz.

Önerilen raf ömrü: 2 yıl (24 ay)

Önerilen raf ömrü (ilk açıldıktan sonra): Açılan flakonlar tekrar kullanılmamalı ve kullanılmayan kısım imha edilmelidir.

Önerilen saklama koşulları: 25°C'nin altında buzdolabına koymadan ve dondurmadan saklayınız.

Önerilen saklama koşulları (ilk açıldıktan sonra): Tek dozluk bir flakondur. Koruyucu içermemektedir. Kullandıktan sonra kullanılmayan kısım imha edilmelidir.

Bu tür veteriner ilaçların kullanılmamış kısmı veya atık malzemesi ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Veteriner ilaçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, bu şekilde imha edilmemelidir.

Pazarlama izin tarihi: 26.02.2018

Pazarlama İzni Güncelleme Tarihi:

Pazarlama İzni Yenileme Tarihi:

MEDICAVET Tarım, Hayvancılık, İlaç Ve Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

İTOSB, Eski Ankara Asfaltı Üzeri, 12. Cadde No:1 34959, Tepeören-Tuzla-İstanbul/TÜRKİYE

İDOL İLAÇ DOLUM SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok. No: 20 TOPKAPI/ İSTANBUL

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 027/090

SON DÜZENLEME TARİHİ: