Spectramast LC

Her 1 ml'de

Aktif Madde	Mikronize seftiofur hidroklorür	12.5 mg
	(Seftiofur baza eşdeğer)

Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1

Farmakoterapötik grup: Meme içi kullanım için antibakteriyeller ATCvet kodu: QJ51DD90

SPECTRAMAST® LC laktasyon dönemindeki süt sığırlarında koagülaz-negatif stafilokoklar, Streptococcus dysgalactiae ve Escherichia coli ile bağlantılı klinik mastitisin tedavisinde ve koagülaz-negatif stafilokoklar ve Streptococcus dysgalactiae ile bağlantılı tanı konulmuş subklinik mastitisin tedavisinde endikedir.

Meme içi infüzyon olarak uygulanır.

Bir şırınga etkilenen her bir meme lobuna infüze edilir. 24 saat içinde bu tedaviyi tekrarlayın. Uzun süreli tedavi için, günde bir kez uygulama ile 8 gün boyunca tekrarlanabilir.

Tedavi: Sütçülükte kullanılabilecek uygun bir antiseptik katılmış ılık su ile meme uçlarını iyice yıkayınız. Meme uçlarını iyice kurulayınız. Memeyi tamamen sağınız. En az %70 izopropil alkol içeren uygun antiseptik pedler kullanarak etkilenen memenin ucunu siliniz, her bir meme ucu için ayrı bir ped kullanınız. Tercih edilen yerleştirme uzunluğunu seçiniz (tam veya kısmi) ve ucunu meme kanalına yerleştiriniz; tüm ürün içeriğini uygulayacak şekilde pistona bastırınız, süspansiyonun süt sistemine dağılımını sağlamak için memeye masaj yapınız.

Tek kullanımlık şırınganın kullanımı için talimatlar

Şırınga geleneksel olarak uygulamaya göre tüm kanülün yerleştirilmesi, veya Eberhart, R.J., et. al. 1987. Current Concepts of Bovine Mastitis, 3rd Edition, National Mastitis Council, Arlington, VA tarafından bildirildiği üzere kanülün maksimum 0.3 cm (1/8 inç)'inin yerleştirilmesi seçeneğini sunacak şekilde dizayn edilmiştir.

a. Tam yerleştirme: Gösterildiği üzere, kırmızı uçtaki kapağı direkt çekerek çıkartınız. Tüm kanülü nazikçe meme kanalına yerleştiriniz; ürünü dikkatlice infüze ediniz.

b. Kısmi yerleştirme: Gösterildiği üzere, kırmızı uçtaki kapağı direkt çekerek çıkartınız. Ortaya çıkan beyaz ucu nazikçe meme kanalına yerleştiriniz; ürünü dikkatlice infüze ediniz.

8 ardışık güne kadar 125 mg seftiofur içeren yağ bazlı bir süspansiyonun günlük meme içi infüzyonunu takiben meme irritasyonunu değerlendirmek amacıyla 40 sığır üzerinde pivotal bir GLP meme irritasyonu çalışması yapılmıştır. SCC'de <200.000 hücre/mL seviyelerine kadar geçici ve klinik olarak anlamlı olmayan bir artış, infüzyon öncesi SCC seviyeleri çok düşük (<10.000 hücre/mL) olan normal ineklere infüzyonu takiben gözlemlenmiştir. Bu artış yağ bazlı süspansiyonlar ile beklenebilen bir artıştır. Tedavinin süresi bu artışı etkilememiştir. Çalışmada meme irritasyonuna dair klinik bir bulgu (şişkinlik, ağrı veya kızarıklık), vücut sıcaklığında değişiklik veya süt üretiminde bir değişiklik bildirilmemiştir. Bu pivotal GLP çalışması bu formülasyonun laktasyondaki süt ineklerinin memeleri için klinik açıdan güvenli olduğunu ve irite edici olmadığını göstermiştir. 971 laktasyondaki süt sığırı üzerinde yapılan iki klinik saha etkinlik çalışmasında infüzyonu takiben meme irritasyonu veya advers olay raporu alınmamıştır. Toplu olarak bu üç çalışma, ardı ardına 8 gün boyunca dört meme lobuna meme içi infüzyon olarak uygulanan 125 mg seftiofur içeren yağ bazlı bir süspansiyonun klinik olarak güvenli olduğunu ve laktasyon döneminde olmayan süt ineklerinin meme lobu için irrite edici olmadığını göstermiştir.

Sefalosporinlerin aminoglikozidlerle sinerjik etkileşimi bilinmektedir. Bakteriyostatik antibakteriyellerle antagonistik bir etkileşim gösterirler.

Ürün kullanıma hazır tek doz olup kazara doz aşımına bağlı bir etki beklenmez.

En çok sekiz ardışık güne kadar etiket uyarınca kullanımı takiben, sığırlar 2 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 120 saat (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.

Doz bölümünde belirtilenden daha farklı şekilde bu ürünün kullanımı ciddi kalıntı oluşumuna yol açabilir.

Daha önceden penisilinlere ve sefalosporinlere duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.

Seftiofur gibi bazı antibakteriyellerin lokal uygulanması bazı duyarlı hayvanlarda ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Tekrarlayan ve uzun süreli uygulamalar hassasiyete sebep olabilir. Önerilen tedavi dozları ve süresinde kullanıldığında laktasyondaki ineklerde meme irritasyonuna (şişkinlik, ayrı ve kızarıklık vb.) neden olmakla birlikte klinik olarak güvenlidir. Daha önceden penisilinlere ve sefalosporinlere duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.

Penisilin ve sefalosporinler duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Seftiofur dahil olmak üzere bu tip antimikrobiyallere topikal maruziyet durumları bazı bireylerde hafif ila şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Tekrarlı veya uzun süreli maruziyet duyarlılığa yol açabilir. Ürünün direkt cildiniz, gözleriniz, ağzınız veya kıyafetleriniz ile temasından kaçınınız. Koruyucu eldiven kullanımı ile cilt hassasiyetinden kaçınılabilir.

Penisilin veya sefalosporinlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.

Kazara gözünüzle temas etmesi durumunda gözlerinizi 15 dakika boyunca su ile yıkayınız. Kazara cildinizle temas etmesi durumunda su ve sabun ile yıkayınız. Kontamine olmuş kıyafetleri çıkartınız. Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse (örn., deri döküntüsü, ürtiker, nefes almada zorluk), tıbbi yardım alınız. Vakit geçirilmeden ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz.

Satış için ambalajlanmış veteriner tıbbi ürününün raf ömrü: 24 aydır. İlk açıldıktan sonra veteriner tıbbi ürününün raf ömrü: Ürün kullanıma hazır tek dozdur.

25 °C'nin altındaki sıcaklıklarda güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün tek kullanımlıktır.

Zoetis Hayvan Sağlığı LTD. ŞTİ. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat2, Tepeüstü, Ümraniye – İstanbul

Pazarlama izni numarası: 015/0078

Pazarlama izninin ilk verilme veya yenileme tarihi: 02.11.2021

Metin değişiklik tarihi: 26.09.2024