Spiraforce, 1 ml’de 600.000 IU spiramisin, koruyucu olarak 41,60 mg benzil alkol (E1519) içeren açık sarıdan koyu sarı renge kadar, berrak, steril, enjeksiyonluk çözeltidir.
Spiraforce
İlaç Formu
Enjeksiyonluk Çözelti
Hayvanlar
Sığır
İçerik
spiramisin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Spiraforce enjeksiyonunu yaparken dikkat etmem gereken özel uygulama kuralları var mı?
Evet, tek bir enjeksiyon sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml’yi aşmamalıdır. Dozun iki enjeksiyona bölünmesi gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki tarafına yapılmalıdır. Birden fazla enjeksiyon yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre mesafe olmalıdır.
Spiraforce'u başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Hayır, Spiraforce başka parenteral (kas içi, deri altı vb.) çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Ayrıca, antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Spiraforce'u gebe veya emziren ineklerde kullanabilir miyim?
Gebelik döneminde uygulanmasında herhangi bir sakınca yoktur. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak bu dönemlerde kullanımının toksikolojik kaygılara neden olmaması beklenir. Ancak, erkek damızlık hayvanlarda güvenliği oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Spiraforce'u hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Spiraforce, intravenöz (damar içi) yolla uygulanmaz. Ayrıca, spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Solunum yolu enfeksiyonları için Spiraforce dozajı nedir ve ne sıklıkla uygulanır?
Solunum yolu enfeksiyonları için, 100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı dozunda kas içi yolla uygulanır. Pratik olarak 30 kg vücut ağırlığı için 5 ml Spiraforce Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır ve 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Sığırlarda mastitis tedavisi için Spiraforce'u nasıl uygulamalıyım?
Mastitis için, 30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı dozunda kas içi yolla uygulanır. Pratik olarak 100 kg vücut ağırlığı için 5 ml Spiraforce Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır ve 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Genel
Bu Spiraforce ilacını sığırlarda hangi hastalıklar için kullanabilirim?
Spiraforce, laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus‘un suşlarının neden olduğu akut klinik mastitis tedavisinde ve Pasteurella multocida ile Mannheimia haemolytica‘dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Yan Etkiler
Spiraforce uygulandıktan sonra sığırlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?
Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar görülebilir ve bu lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar varlığını sürdürebilir. Ayrıca, tedaviden 3 saat sonra sığırlarda hipersalivasyon (aşırı tükürük salgısı) meydana gelebilir ve enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı oluşabilir.
Saklama
Spiraforce'u buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, Spiraforce’u orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklamalısınız. Ayrıca güneş ışığından koruyunuz.
Kesim Süresi
Spiraforce'un et ve süt için bekleme süreleri nelerdir?
Mastitis tedavisi için kullanıldığında, tedavi sonrası sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve elde edilen sütler 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır. Solunum enfeksiyonları için kullanıldığında ise, tedavi sonrası sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus’un suşlarının neden olduğu akut klinik mastit tedavisinde, Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Kas içi yolla kullanılır. Dozun altında uygulamadan kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
Mastitis için:
- 30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
- Pratik olarak 100 kg vücut ağırlığı için 5 ml Spiraforce Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır.
- 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Solunum yolu enfeksiyonları için:
- 100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
- Pratik olarak 30 kg vücut ağırlığı için 5 ml Spiraforce Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır.
- 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Uygulama Notları:
- Tek bir enjeksiyon sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml’yi aşmamalıdır.
- Dozun iki enjeksiyona bölünmesi gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki tarafına yapılmalıdır.
- Birden fazla enjeksiyon yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre olmalıdır.
- İkinci doz da aynı prosedür izlenerek uygulanmalıdır. Bu enjeksiyon prosedürü, bireysel enjeksiyon bölgelerinin ayrı tutulması açısından gereklidir.
- Bu talimatlara uyulmaması kas için belirlenen maksimum kalıntı limiti olan 200 µg/kg’ın üzerinde kalıntıya neden olabilir.
Farmakoterapötik Grup: Sistemik Antibakteriyeller, Makrolidler ATCvet Kodu: QJ01FA02
Farmakodinamik Özellikler: Spiramisin yüksek doku konsantrasyonlarına ulaşması sayesinde hücre içine girerek 50S ribozomal alt ünitelerine bağlanır ve bakteriyel protein sentezi sırasında translokasyon aşamasını inhibe eder. Spiramisin Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya karşı etki gösterir. Spiramisin için Avrupa’da 2007 ile 2012 yılları arasında hasta hayvanlardan alınan izolatlarla Minimum İnhibitör Konsantrasyonlar (MIC) aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
| Bakteriler | Orijin | Suşların Sayısı | Spiramisin MIC’leri (µg/ml) Aralık | MIC50 | MIC90 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pasteurella multocida | Sığır | 129 | 1 - ≥ 512 | 16 | 32 |
| Mannheimia haemolytica | Sığır | 149 | 4 - 512 | 64 | 128 |
| Staphylococcus aureus | Sığır | 211 | 1 - ≥ 64 | 4 | 8 |
Farmakokinetik Özellikler: Kas içi enjeksiyonu takiben spiramisin hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna yaklaşık 3 saatte ulaşır. Spiramisin zayıf baziktir, iyonize olmayan ve lipitte çözünebilir özellikte olması sebebiyle hücre membranlarından pasif difüzyonla kolayca geçebilir. Spiramisin plazma proteinlerine zayıf oranda bağlanır. Dokulara dağılımı kapsamlı olup, yüksek konsantrasyonda büyük miktarda bronşiyal sekresyonlarda, akciğer paranşiminde, alveolar makrofajlarda, meme ve sütte bulunur. Spiramisin karaciğerde metabolize olur ve birincil metaboliti olan neospiramisin, antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin öncelikli olarak safra yoluyla atılır.
- İntravenöz yolla uygulanmaz.
- Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- Ürün kullanırken yerel ve bölgesel antimikrobiyal veriler dikkate alınmalıdır.
- Ürünün prospektüsünde bildirilenden farklı şekilde kullanımı spiramisine dirençli bakteri prevalansını arttırabilir. Ürün kullanılırken ulusal, bölgesel, resmi antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Mastitis nedeni olan S. aureus klinik belirtileri görüldüğünde tedaviye başlanmalıdır. Sadece klinik belirtilerin 24 saatten kısa sürede görüldüğü S.aureus’tan ileri gelen klinik mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
- Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulamayın.
- Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler (zaman, coğrafi) nedeniyle, ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım:
- Gebe hayvanlara uygulanmasında herhangi bir sakınca yoktur. Spiramisinin fareler üzerinde yapılan çalışmalarında teratojenik etki bildirilmemiştir.
- İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır.
- Köpekler ve sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır.
- Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
- Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar gözlenmiştir, bu lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasında hala varlığını sürdürebilir.
- Tedaviden 3 saat sonra sığırlarda hipersalivasyon meydana gelebilir.
- Enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı oluşabilir.
- Diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
- Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
- Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Spiramisin toksisitesi oldukça düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz.
Mastitis tedavisi için (30.000 IU spiramisin/kg vücut ağırlığı; 5 ml Spiraforce Enj. Çöz. /100 kg vücut ağırlığı, 24 saat ara ile iki kez uygulama):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
Solunum enfeksiyonları için (100.000 IU spiramisin/kg vücut ağırlığı; 5 ml Spiraforce Enj. Çöz/30 kg vücut ağırlığı, 48 saat ara ile iki kez uygulama):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
- Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
- Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
- İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.
Karton kutu içinde 100 ml Tip II beyaz cam şişelerde, gri renkli brombutil standard tıpa ve 20 mm mavi flip off kapak ile sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
Üretim Yeri: ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
Pazarlama İzni: 25.07.2025-032/0039
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
Prospektüs Onay Tarihi: 25.07.2025