STRONGHOLD DUO 2,5 kg'dan küçük Kediler İçin

Her 1 ml çözelti :

Aktif madde : 60 mg Selamektin, 10 mg Sarolaner
Yardımcı maddeler : 0,2 mg bütil hidroksitolüen
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız

Damlatma çözeltisi, berrak, renksizle sarı renk arasında çözelti.

4.1 Hedef tür
Kediler

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı
Kene ve pire, bit, akar, gastrointestinal nematod veya kalp kurdu karma parazit enfestasyonları olan veya enfestasyon riski altındaki kediler içindir. Bu ürün özellikle kenelere karşı ve diğer hedef parazitlerden biri veya daha fazlası aynı anda hayvanda bulunduğunda endikedir.

Ektoparazitler :

• Pire enfestasyonlarının (Ctenocephalides spp.) tedavisi ve önlenmesinde; Bu ürün yeni pire enfestasyonlarına karşı etkisi hemen gözlenebilen ve en az 5 hafta boyunca devam eden uzun süreli bir pire öldürme etkinliğine sahiptir. Ürün erişkin pireleri 5 hafta boyunca daha yumurta bırakmalarına fırsat vermeden öldürür. Ovisidal ve larvisidal etkisi sayesinde, hayvanın erişebildiği alanlarda da varolabilecek çevresel pire enfestasyonlarının kontrolünde yardımcı olabilir.
• Ürün pire alerjisine bağlı dermatit (FAD) hastalığı tedavisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
• Kene enfestasyonlarının tedavisi; Bu ürün, Ixodes ricinus ve Ixodes hexagonus'a karşı 5 hafta süreyle ve Dermacentor reticulatus ve Rhipicephalus sanguineus'a karşı 4 hafta süreyle hemen gözlenebilen ve kalıcı akarisit etkiye sahiptir.
• Kulak uyuzunun tedavisi (Otodectes cynotis).
• Isırıcı bit enfestasyonlarının tedavisi (Felicola subrostratus).

Kenelerin sarolanere maruz kalabilmesi için konakçıya tutunmuş olması ve beslenmeye başlaması gerekir.

Nematodlar :

• Erişkin yuvarlak kurtların (Toxocara cati) ve erişkin kancalı bağırsak kurtlarının (Ancylostoma tubaeforme) tedavisi
• Ayda bir uygulandığında Dirofilaria immitis'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.

Eşlik eden başka bir hastalığı olan veya zayıflamış ve düşük kiloda (büyüklük ve yaşa göre) olan kedilerde kullanmayınız.

Etkin madde veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanmayınız.

Veteriner tıbbi ürün uygulama bölgesinde hafif ve geçici pruritise (kaşıntı) neden olabilir. Uygulama bölgesinde hafif ila orta şiddette alopesi, yaygın olmayan eritem ve salya akıntısı gözlenmiştir. Ürünün pazara sunulması sonrası güvenlik deneyimine dayalı olarak nörolojik belirtiler (konvülsiyonlar, ataksi) ve gastrointestinal belirtiler (kusma, diyare) çok seyrek bildirilmiştir. Çoğu durumda bu belirtiler geçicidir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1'den az)

Damlatılarak kullanılır.

Stronghold Duo, aşağıdaki tabloya göre tek bir damla (topikal) halinde (en az 6 mg/kg selamektin ve 1 mg/kg sarolanere eşdeğer) uygulanmalıdır.

Kedinin vücut ağırlığı (kg)	Pipet içeriği (ml)	Uygulanacak pipetlerin güçleri ve sayıları
		Stronghold Duo 15 mg/2,5 mg (Sarı kapaklı)	Stronghold Duo 30 mg/5 mg (Turuncu kapaklı)	Stronghold Duo 60 mg/10 mg (Yeşil kapaklı)
≤ 2,5	0,25	1
> 2,5-5	0,5		1
> 5-10	1			1
> 10	Uygun pipet kombinasyonları

Kürek kemiklerinin önüne ve ense kökündeki deriye topikal olarak uygulayın. Pipet, koruyucu ambalajından uygulamadan hemen önce çıkarılmalıdır.

Pipeti dik tutarak aplikatör mührünü delmek için kapağı aşağı doğru sıkıca bastırın, sonra kapağı çıkarın.

Küçük bir cilt bölgesini ortaya çıkarmak için kedinin kürek kemiklerinin önünde ense kökündeki tüyleri ayırın. Pipet ucunu masaj yapmadan doğrudan cilde uygulayın.

İçeriği bir noktaya boşaltmak için pipeti sıkıca 3-4 kez sıkın. Ürünün parmaklarınıza temasından kaçının.

Uygulama yerinde tüylerde geçici topaklanma veya dikenleşme, yağlılık veya kuru beyaz kalıntılar gibi geçici kozmetik etkiler oluşabilir ve bunlar normalde uygulamadan 24 saat sonra düzelir. Bu etkiler ürünün güvenilirliğini veya etkililiğini etkilemez.

Tedavi takvimi

Pireler ve keneler
Kene ve pire enfestasyonlarının optimal kontrolü için ürün aylık aralıklarla uygulanmalıdır ve lokal epidemiyolojik durumlar göz önünde bulundurularak pire ve/veya kene mevsimi boyunca kullanımına devam edilmelidir.

Ürün uygulandıktan sonra, hayvanın üzerindeki erişkin pireler 24 saat içinde ölür, canlı yumurta üretilmez ve larvalar (sadece çevrede bulunanlar) da ölür. Bu pirelerin üremesini durdurur, pirenin yaşam döngüsünü sonlandırır ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolüne yardımcı olabilir.

Kalp kurdu hastalığının önlenmesi
Ürün yıl boyunca veya en azından hayvanın sivrisineklere maruz kaldığı ilk bir ay içinde ve sonrasında sivrisinek sezonu bitene kadar ayda bir uygulanabilir. Son doz, sivrisineklere son kez maruz kalındıktan sonraki bir ay içinde verilmelidir. Bir doz atlanır ve dozlama arasında bir aylık süre aşılırsa, ürünün derhal uygulanması ve aylık dozlamaya yeniden başlanması erişkin kalp kurtlarının gelişme fırsatını en aza indirecektir. Bir kalp kurdu hastalığı önleme programında başka bir kalp kurdu önleyici üründen geçiş yapılacaksa, bu ürünün ilk dozu, önceki veteriner tıbbi ürünün son dozunu izleyen bir ay içinde uygulanmalıdır.

Yuvarlak kurt ve kancalı kurt enfeksiyonlarının tedavisi
Ürün tek bir doz halinde uygulanmalıdır. Tedavinin tekrarına gerek olup olmadığına ve sıklığına, reçeteyi yazan veteriner hekim karar vermelidir.

Isırıcı bit tedavisi
Ürün tek bir doz halinde uygulanmalıdır.

Kulak uyuzu tedavisi
Ürün tek bir doz halinde uygulanmalıdır. İkinci bir uygulamanın gerekli olup olmadığını belirlemek için tedaviden 30 gün sonra tekrar veteriner hekim muayenesi yapılmalıdır.

28 gün arayla art arda 8 uygulamada maksimum önerilen dozun 5 katına varan dozlarla tedavi edilen en az 8 haftalık yavrularda klinik olarak anlamlı advers reaksiyon gözlenmemiştir. Maksimum dozun 5 katı uygulanan tek bir kedide tedavi gerektirmeden düzelen geçici dokunmaya duyarlılık, piloereksiyon, midriyazis ve hafif titreme belirtileri görülmüştür. Tam bir ürün dozunun yanlışlıkla yutulmasından sonra, salya, yumuşak dışkı, kusma ve besin alımında azalma gibi geçici gastrointestinal etkiler ortaya çıkabilir, ancak bunlar tedavi gerektirmeden düzelmelidir.

Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

Farmakoterapötik grup : Antiparaziter ürünler, insektisit ve kovucular, makrosiklik laktonlar, kombinasyonlar.

ATCvet code : QP54AA55

Selamektin, avermektin sınıfından yarı sentetik bir bileşiktir. Selamektin, çok çeşitli omurgasız parazitlerde klorür kanalı iletkenliğine etki ederek normal sinir iletiminin bozulmasını sağlar, onların felç ve/veya ölümüne yol açar. Bu etki nematodların sinir hücrelerinde ve eklembacaklıların kas hücrelerindeki elektriksel aktiviteyi engelleyerek onların felç ve/veya ölümüne yol açar.

Selamektin pirelerin erişkinleri, yumurtaları ve larvalarına karşı öldürücü etki gösterir. Bu sayede erişkinleri (hayvan üzerinde) öldürerek, yumurtaların (hayvanda ve çevresinde) yumurtadan çıkmasını önleyerek ve larvaları öldürerek (sadece çevredekiler) pirenin yaşam döngüsünü etkili bir şekilde sonlandırır. Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvanlardan dökülen deri kalıntıları daha önce çevrede selamektine maruz kalmayan pire yumurtalarını ve larvalarını öldürdüğünden, hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolünde etkilidir. Selamektin erişkin pirelere (Ctenocephalides spp.) etkili olduğu gibi, akarlar (Otodectes cynotis), bitler (Felicola subrostratus) ve gastrointestinal nematodlara (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) karşı da etkilidir. Kalp kurdu (D. immitis) larvalarına karşı etkisi de gösterilmiştir.

Pirelere karşı etkililiği ürünün uygulanmasından sonra 24 saat içinde başlar ve 5 hafta sürer.

Sarolaner, izoksazolin familyasına ait akarisit ve insektisit bir ilaçtır. Sarolaner, böcek ve akarlarda öncelikli etki hedefi, ligand kapılı klorür kanallarının (GABA reseptörleri ve glutamat reseptörleri) fonksiyonel blokajıdır. Sarolaner, böcek ve akarların merkezi sinir sistemindeki GABA- ve glutamat-kapılı klorür kanallarını bloke eder. Bu reseptörlerin sarolaner tarafından bozulması, GABA ve glutamat kapılı iyon kanalları tarafından klorür iyonlarının alınmasını önler, böylece sinir uyarımının artmasına ve hedeflenen parazitin ölümüne neden olur. Sarolaner, memeli reseptörlerine kıyasla böcek/akar reseptörlerini bloke etmek için daha yüksek fonksiyonel etki gösterir. Sarolaner; nikotinik veya diğer GABAerjik böcek öldürücüler olan neonikotinoidler, fiproller, milbemisinler, avermektinler ve siklodienler gibi böcek öldürücülerin bağlandığı bilinen böcek öldürücü bağlanma bölgeleri ile etkileşime girmez. Sarolaner, yetişkin pirelerin (Ctenocephalides spp.) yanı sıra Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus gibi çeşitli kene türlerine karşı etkilidir.

Kenelerde (I. ricinus) etkililik, ürün uygulandıktan sonra kenenin tutunmasını izleyen 24 saat içinde başlar ve bir ay sürer.

Stronghold Duo'nun topikal uygulanmasını takiben hem selamektin hem de sarolaner, sırasıyla %40,5 ve %57,9'luk ortalama biyoyararlanım değerleriyle iyi emilir ve sistemik olarak dağılır. Kedilerde selamektin ve sarolaner, topikal uygulamayı takiben sırasıyla 12,5 gün ve 41,5 günlük uzun yarılanma ömürleriyle klirensi düşük bileşiklerdir.

Kedilerde, selamektin eliminasyonunun birincil yolu dışkıdır ve çoğunluğu ana bileşiktir. Dışkıda selamektin metabolitlerinin tanımlanması, metabolik klirensin de eliminasyona katkıda bulunduğunu göstermiştir. Sarolaner için birincil eliminasyon yolu, ana sarolanerin metabolik klirens yardımıyla biliyer eliminasyondur.

6.1 Yardımcı maddeler
Bütil hidroksitolüen, dipropilenglikol monometil eter, izopropil alkol

6.2 Geçimsizlikler
Bilinen yoktur.

6.3 Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 30 ay
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Pipet içeriğinin tamamı kullanılmalıdır.

6.4 Muhafaza şartları
30 °C'nin altında saklanır. Buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Kullanmaya hazır oluncaya kadar pipeti blister ambalajından çıkarmayınız.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Yarı saydam polipropilen tek dozluk pipetler, alüminyum ve alüminyum/PVC blisterler halinde ayrı ayrı paketlenmiştir.
Pipet kapakları farklı renklerdedir:

• Sarı kapaklı pipetler 0,25 ml ürün içerir (15 mg selamektin ve 2,5 mg sarolaner uygulanır).
• Turuncu kapaklı pipetler 0,5 ml ürün içerir (30 mg selamektin ve 5 mg sarolaner uygulanır).
• Yeşil kapaklı pipetler 1 ml ürün içerir (60 mg selamektin ve 10 mg sarolaner uygulanır).

Ürün, karton kutu içerisinde üçer veya altışar pipet içerecek şekilde sunulmaktadır. Tüm ambalaj boyutları satışa sunulmayabilir.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünler ya da bu veteriner tıbbi ürünlerden ortaya çıkan atık maddeler yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir.
Suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabileceğinden Stronghold Duo su yollarına karışmamalıdır. Kaplar ve artık içerikler, su yollarının kirlenmesini önlemek için toplanan evsel çöplerle birlikte atılmalıdır.

Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye – İstanbul

015/0075

05.07.2021

06.04.2023