Sulfamega

Sulfamega Oral Süspansiyon, çalkalanınca süt kıvamında beyaz renkli bir süspansiyon olup her ml'sinde; 400 mg sulfametoksazol, 80 mg trimetoprim içerir.

Sulfamega Oral Süspansiyon, dengeli oranlarda sulfametoksazol ve trimetoprim karışımı esasına dayanan güçlendirilmiş bir sülfonamid kombinasyonudur. Kombinasyonda yer alan sulfametoksazol bakteri hücresinde bulunan ve nükleik asid sentezi ile hücre çoğalması için gerekli olan folik asit biyosentezini, dihidrofolik asit yapısında bulunan para-aminobenzoik asid molekülünün yerine geçerek, trimetoprim ise dihidrofolik asidin tetrahidrofolik aside dönüşümünü bloke ederek önlerler. Böylece, duyarlı patojen bakterilerde sinerjistik tipten bakteriostatik ve bazı durumlarda bakterisidal etki şekillenir ve çoğu gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı geniş bir antibakteriyel spektrum sağlanır.

Trimetoprim ve sülfonamidlere karşı bakterilere karşı direnç, 5 ana mekanizma aracılığıyla gerçekleşir: I) geçirgenlik bariyeri ve/veya çıkış pompalarındaki değişiklikler, II) doğal olarak duyarsız hedef enzimler, III) hedef enzimlerde değişiklikler, IV) hedef enzimlerde mutasyonal veya rekombinasyonal değişiklikler, ve V) ilaca dirençli hedef enzimler tarafından kazanılmış direnç.

Oral uygulamayı takiben, trimetoprim ve sülfametoksazol bağırsaktan hızla ve neredeyse tamamen emilir. Sülfametoksazolün biyoyararlanımı, trimetopriminkinden biraz daha yüksektir. Beyin dışındaki tüm dokulara dağılır. En yüksek konsantrasyonlar akciğerlerde, karaciğerde ve böbreklerde bulunur. Sülfonamidler çeşitli şekillerde metabolize olurlar. Asetilasyon, hidroksilasyon ve glukuronidasyon derecesi, hayvanın türü ve yaşına da bağlıdır. Trimetoprim karaciğerde büyük oranda metabolize olur. Önemli metabolik yollar Ometilasyon, halka yapısındaki N-oksidasyonu ve alfa hidroksilasyondur. Sülfametoksazol ve trimetoprim esas olarak böbreklerden atılır.

Hastalığın teşhis edildiği sürülerde trimetoprim ve sulfametoksazole duyarlı Escherichia coli kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde endikedir.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; uygulanacak günlük doz 1 kg canlı ağırlık başına 33 mg aktif bileşen diğer bir deyişle; 3,64 kg canlı ağırlık başına 1 ml Sülfamega Oral Süspansiyon olmalıdır. Bu miktar, 750 Litre içme suyuna yaklaşık 1 Litre oranında uygulanarak elde edilebilir. Tedaviye 3-4 gün boyunca devam edilmelidir. Tavsiye edilen doz, hayvanın günlük su tüketimi ve tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlığı ve sayısı baz alınarak, uygulanması gereken ilaç miktarı aşağıdaki formüle göre hesaplanabilir:

Tedavi edilecek broilerlerin ortalama vücut ağırlığı (kg) = (I) içme suyu başına xx ml

Broiler başına günlük ortalama su tüketimi (I) ×3.64 Sulfamega Oral Süspansiyon

Ürünün bir litresi 1079 gram ağırlığındadır; dolayısıyla aşağıdaki formül baz alınarak, içme suyuna eklenecek ürün miktarını ölçmek üzere aynı zamanda ürünün ağırlığı kullanılabilir:

İçme suyuna eklenecek miktar (g/L)= Hesaplanan ml/L ×1.079.

Doğru dozaj sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmelidir. Günlük miktar, bütün ilacın 24 saat içinde tüketileceği şekilde içme suyuna eklenmelidir. Ilaçlı içme suyu her 24 saatte bir değiştirilmelidir. Tedavi dönemi boyunca hayvanlar, ilaçlı sudan başka su kaynaklarına erişmemelidir. Bununla birlikte, hayvanların daima yeterli suya sahip olmaları sağlanmalıdır. İlaçlama periyodunun bitiminden sonra, subterapötik miktarda aktif maddenin alınmasını önlemek için su besleme sistemi uygun şekilde temizlenmelidir.

Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hemopoietik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megablast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür. Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile tedavi desteklenmelidir.

Yapılarında para-aminobenzoik asid (PABA) içeren prokain, benzokain, bütakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonist etki oluşturabilir. Ayrıca nikotinamid, folik asit, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri olan glutamik asit, metiyonin ve valin, izolösin, arjinin, lizin ve diğer bazı amino asitler de zayıf derecelerde olmak üzere sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (Tiazid ve furosemid) beraber ya da onları takiben kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Bu durum bilhassa kalp yetmezliği olan hastalar için önemlidir ve ölüme neden olabilir.

Uzun süreli ve aşırı yüksek dozlarda kullanılması durumunda kristalüri, konvülsiyon ve halsizlik oluşabilir. Bu durumda ilaçla tedavi kesilmeli ve bikarbonat ya da ringer laktat çözeltisi infüzyonlarıyla böbreklerden atılım sağlanmalıdır. Tavuklar yüksek konsantrasyonda ilaç barındıran içme suyunu içmek istemeyeceklerinden, akut doz aşımı muhtemel değildir. Kronik doz aşımı ise; su ve yem alımının önemli ölçüde düşmesine ve büyümenin gecikmesine neden olur.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etçi tavuklar ve hindiler 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtası insan tüketimine sunulan kanatlılarda kullanılmamalıdır.

Hemopoietik sistem bozukluğu, oligüri ya da anüri hastası olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sülfanomidlere, trimetoprime ya da ilacın içindeki yardımcı maddelere duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız.

Sulfonamidlerin enjeksiyonu, yutulması, solunması ya da ciltle temasından sonra alerji reaksiyonları gelişebilir. Sülfonamidlere karşı duyarlılık diğer antibiyotiklerle çapraz reaksiyona neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar zaman zaman ciddi olabilir. Sülfanomidlere karşı duyarlılığı olanlar, ürünle temastan kaçınmalıdır. İlaca maruziyetten sonra deri döküntüleri gibi belirtiler gelişirse, derhal doktora başvurulmalıdır. Kauçuk ya da lateks sızdırmaz eldivenler ve koruyucu gözlükler kullanılmalıdır. Ciddi oküler hasar riski nedeniyle, bu ürünü içme suyuyla karıştırırken koruyucu gözlük takılmalıdır. Gözle teması halinde gözler bol miktarda temiz su ile yıkanmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır. Açıldıktan sonra raf ömrü 6 aydır. Sulandırıldıktan sonra önerilen raf ömrü 24 saattir.

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün, atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.

Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul / Türkiye

Pazarlama İzni Numarası: 21/034

Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 28.04.2009, 04.12.2017

Metin Değişiklik Tarihi:

Prospektüs + Dış Ambalaj Etiketi (1000 ml ve 2500 ml için)

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır SULFAMEGA Oral Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel

Ticari Takdim Şekilleri: 100 ml'lik ambalajlar karton kutuda, 1000 ve 2500 ml'lik ambalajlar karton kutusuz olarak, beyaz kapaklı, HDPE plastik beyaz şişelerde takdim edilmiştir.

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarih ve No: 28.04.2009-21/034

Pazarlama İzin Sahibi Adı ve Adresi: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8 Tepeören-Tuzla / İstanbul

Üretici Firma ve Adresi: Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8 Tepeören-Tuzla / İstanbul

Seri No:

Üretim Tarihi:

Son Kullanma Tarihi:

KDV Dahil Perakende Satış Fiyatı: