VetMed

Her 1 ml’de; Aktif madde:

• Trimetoprim 80 mg
• Sülfametoksazol 400 mg

Yardımcı maddeler:

• Metil paraben (E218) 1 mg
• Propil paraben (E216) 0,1 mg
• Vanilin 0,1 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Hedef tür:

• Tavuk (broiler)

Kullanım alanı: Tavuklarda aşağıda yer alan enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflakside kullanılır:

• Trimetoprim ve Sülfametoksazole duyarlı Escherichia coli’nin neden olduğu Kolibasilloz.
• Trimetoprim ve Sülfametoksazole duyarlı Avibacterium paragallinarum‘un neden olduğu Koriza.

Ürün kullanılmadan önce kümeste hastalık varlığı tespit edilmelidir.

• Sülfanomidlere, Trimetoprime veya herhangi bir yardımcı maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği, oligüri veya anüri bulunan hayvanlara uygulamayınız.
• Hemopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda kullanmayınız.

Her bir hedef tür için özel uyarılar:

• Ağır hasta hayvanlarda iştahsızlık olabilir ve su tüketiminde azalma olabilir. Gerekirse, önerilen dozun uygulanmasını sağlamak için ürünün içme suyundaki konsantrasyonu ayarlanmalıdır.
• Ürünün konsantrasyonu çok fazla arttırılırsa, hayvanlar tadı nedeniyle daha az ilaçlı içme suyu içecektir. Bu nedenle özellikle hayvanların yeterince su içtiğinden emin olmak için düzenli kontroller yapılmalıdır.

Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

• Bakterilerin güçlendirilmiş sülfonamidlere karşı duyarlılığındaki olası değişkenlik (zaman, coğrafi konum) göz önüne alındığında, bakteri duyarlılığı ülkeden ülkeye ve hatta çiftlikten çiftliğe değişebilir, bu nedenle bakteriyolojik testler ve antibiyotik duyarlılık testleri önerilir.
• Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım politikalarına göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün, kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya ve tedavinin etkinliğinin düşmesine neden olabilir.

Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

• Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır.
• Sülfonamidler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt temasından sonra aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilir. Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık, diğer antibiyotiklere çapraz reaksiyonlara yol açabilir. Aktif maddelere karşı duyarlı kişilerin ürünle temas etmemesi gerekmektedir.
• Temas sonrası deri döküntüsü gibi belirtiler görülürse ürünün kullanım talimatı ve etiket ile birlikte doktora görününüz.
• Ürünü içme suyuyla karıştırırken de dahil olmak üzere, ürünü tutarken geçirimsiz kauçuk veya lateks eldivenler ve koruyucu gözlük takılmalıdır.
• Bu ürün ciltte ve solunumda tahrişe ve ayrıca göz hasarına neden olabilir.
• Göz veya deriye temas halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana gelirse tıbbi tedavi alınız. Yanlışlıkla yutulması durumunda tıbbi yardım alınız. Ürünü kullandıktan hemen sonra kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.

Diğer uyarılar:

• Bu ürünle tedavi edilen hayvanların gübresi, ekilebilir arazilere yayılırsa bitkiler için toksik olabilir. Ürünün çok sık ve tekrarlanan kullanımından kaçınılarak risk azaltılabilir.

Tavuklarda su tüketiminde azalma seyrek meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrek olarak ortaya çıkabilir.

Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

Ürün, oral yol ile 7,5 mg Trimetoprim/kg ve 37,5 mg Sülfametoksazol /kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün süreyle uygulanır (1 ml SULNET 48 Oral Süspansiyon / 10,68 kg vücut ağırlığına eşdeğer).

Önerilen doza, tedavi edilecek kanatlıların sayısına ve ağırlığına bağlı olarak; günlük ilaç miktarının tam olarak hesaplanması için aşağıdaki formül kullanılmalıdır:

Günlük ilaç miktarı (ml) = (Tedavi edilen kanatlıların ortalama vücut ağırlığı (kg) x Hedef doz (mg/kg)) / (Konsantrasyon (mg/ml))

Pratik olarak:

ml ürün / kg vücut ağırlığı / gün = Hedef doz (mg/kg) / Konsantrasyon (mg/ml)

Her lt içme suyu için ml ürün = (Günlük ilaç miktarı (ml) x Hedef doz (mg/kg)) / (Her kanatlı için günlük su tüketimi (lt) x Konsantrasyon (mg/ml))

Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı ve su tüketimi mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığına göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir. İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek şekilde ayarlanmalıdır. İlaçlı su her 24 saatte bir taze olarak hazırlanmalıdır. Tedavi süresince hayvanların ilaçlı su dışında su kaynaklarına erişimi olmamalıdır. Ancak hayvanların her zaman yeterli suya sahip olmaları sağlanmalıdır. Ürünün sub-terapötik dozda alımının önüne geçmek için tedaviden sonra sulama ekipmanları yeterince temizlenmelidir.

• Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Pazarlama İzni Sahibi: Netfarma İlaç ve Premiks San. Ltd. Şti. Aydınlı Mah. Hamam Kuyu Sk. No:5 Tuzla / İSTANBUL

Pazarlama İzni: 031 / 0062

Pazarlama İzni Tarihi: 20.02.2024

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Farmakoterapötik Grup: Sistemik Amaçlı Antibakteriyel, Sülfonamidler ve trimetoprim kombinasyonları, dahil türevler, Sülfametoksazol ve trimetoprim ATC Vet Kodu: QJ01EW11

Farmakodinamik özellikler: Trimetoprim ve sülfametoksazol Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Avibacterium paragallinarum ve E.coli dahil olmak üzere gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı in vitro olarak geniş spektrumuna sahiptir.

• Sülfonamidler, para aminobenzoik asidin dihidrofolik aside dönüşümünü bloke eder. Etkisi bakteriyostatiktir.
• Trimetoprim dihidrofolik asidi tetrahidrafolik aside çeviren dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir. Trimetoprimin etkisi bakteriyostatiktir ve sülfonamidlerle kombinasyon halinde bakterisittir.

Sülfonamidler ve trimetoprim bakteri ve protozoa metabolizmasında önemli bir rol oynayan iki enzimin art arda bloke olmasına neden olur. Her iki antibiyotikte sinerjik olarak etki gösterir.

Sülfonamid ve trimetoprime karşı dirençte 5 ana mekanizma ile gerçekleşir: (1) bakteriyel hücre duvarından geçirgenlik ve/veya effluks pompalarındaki değişiklikler, (2) doğal olarak duyarsız hedef enzimler, (3) hedef enzimlerdeki değişiklikler, (4) hedef enzimlerde mutasyonel veya rekombinasyonel değişiklikler, (5) ilaca dirençli hedef enzimler tarafından kazanılmış direnç.

Farmakokinetik özellikler: Sülfametoksazol ve trimetoprim, oral uygulamadan sonra bağırsaklardan hızlıca ve neredeyse tamamen emilir. Sülfametoksazolün biyoyararlanımı trimetoprimden biraz daha yüksektir. Beyin hariç tüm dokulara dağılır. En yüksek konsantrasyonlar akciğerlerde, karaciğerde ve böbreklerde bulunabilir. Sülfonamidler çeşitli şekillerde metabolize edilir. Asetilasyon, hidroksilasyon ve glukuronidasyon derecesi, diğer şeylerin yanı sıra hayvanın türüne ve yaşına bağlıdır. Trimetoprim büyük ölçüde karaciğerde metabolize olur. Önemli metabolik yollar O-metilasyon, halka yapısındaki N-oksidasyon ve alfa hidroksilasyondur. Sülfametoksazol ve trimetoprim esas olarak böbrekler yoluyla atılır.

Yardımcı Maddelerin Listesi:

• Sodyum hidroksit
• Ksantam gum
• Metil paraben (E218)
• Propil paraben (E216)
• Vanilin
• Saf su

Geçimsizlikler: Ürünü diğer tıbbi ürünlerle karıştırmayın.