VetMed

Her 8 g’lık enjektör şunları içerir: Etkin maddeler:

Ampisilin (trihidrat) …………………….. 250 mg Kloksasilin (benzatin)…………………….. 500 mg

Sarımsı renkli yağlı süspansiyon.

• Ampisilin ve kloksasilin, bakterisidal etkili yarı sentetik penisilinler grubuna ait beta-laktam antibiyotiklerdir.

• Ampisilin penisilinazların etkisine duyarlıdır.

• Kloksasilin kimyasal olarak 6-aminopenisilanik asitten türetilmiş bir izoksazolil-penisilindir.

• Kombinasyon, Staphylococcus aureus (penisiline dirençli suşlar dahil), Streptococcus spp., Trueperella pyogenes gibi Gram-pozitif bakterilere ve Escherichia coli gibi Gram-negatif bakterilere karşı etkilidir.

• Aynı gruba ait iki antibiyotiğin kombinasyonu, ampisilin (trihidrat)‘in geniş spektrumlu Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterileri kapsaması ve kloksasilin (benzatin)‘in penisilinazlara dirençli olması avantajlarını sunar. Sinerjistik etki kloksasilin-ampisilin oranı 2,6:1 olduğunda ortaya çıkar.

• Etki mekanizması: Her iki antibiyotik de transpeptidaz ve karboksipeptidaz enzimlerini inhibe ederek bakteriyel hücre duvarı sentezini inhibe eder, bakterileri yok eden ozmotik bir dengesizliğe neden olur.

• Direnç: Penisiline dirençli stafilokoklar dahil tüm duyarlı mikroorganizmalar için direnç bildirilmiştir, çünkü direnç penisilinaz üretimiyle ilişkili değildir. Dirençli suşların sayısı enterobakterilerde daha yüksektir. Nafsilin ve oksasilin ile çapraz direnç de mevcuttur.

• Veteriner ilacın bir dozunun uygulanmasından sonra, meme salgısında 24 saatte elde edilen maksimum seviyeler ampisilin için 235 μg/ml ve kloksasilin için 223 μg/ml’dir. Antibiyotiğin etkili terapötik seviyeleri meme dokusunda 3-4 hafta boyunca korunur.

• Etkin maddeye, penisilinlere, sefalosporinlere, diğer beta-laktam antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
• Laktasyon dönemindeki ineklerde kullanmayın.
• Klinik mastitli ineklerde kullanmayın.

Meme içi (İntramammary) yolla.

Laktasyonun son sağımından hemen sonra, kurutma dönemine başlamadan önce her memeye kanal yoluyla tek doz olarak bir enjektörün içeriğini (250 mg ampisilin ve 500 mg kloksasilin) uygulayın.

İlacı uygulamadan önce memeyi iyice sağın, yıkayın ve dezenfekte edin. İlacı uyguladıktan sonra, süspansiyonun dağılımını kolaylaştırmak için memeye nazikçe masaj yapın. Tedaviden sonra sağmayın.

• Tedavi kurutma döneminin başlangıcında yapılmalıdır.
• İlacın kullanımı, hedef patojenlerin tanımlanmasına ve duyarlılık testlerine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi çiftlik düzeyinde veya yerel/bölgesel düzeyde hedef patojenlerin duyarlılığı hakkındaki epidemiyolojik bilgilere ve bilgiye dayanmalıdır.
• İlacın kullanımı resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalarla uyumlu olmalıdır.
• Duyarlılık testleri etkinliği önerdiğinde, ilk tedavi seçeneği olarak her zaman antimikrobiyal direnç seçimi riski daha düşük olan dar spektrumlu bir antibiyotik seçilmelidir.
• Buzağıların ampisilin ve kloksasilin kalıntıları içeren atık sütle beslenmesi, süt bekleme süresinin sonuna kadar (kolostrum aşaması hariç) önlenmelidir, çünkü bu buzağının bağırsak mikrobiyotasında antimikrobiyallere dirençli bakterilerin seçilmesine ve bu bakterilerin dışkıyla atılmasının artmasına neden olabilir.

İlacı hayvanlara uygulayan kişi tarafından alınacak özel önlemler:

• Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt teması yoluyla aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere aşırı duyarlılık sefalosporinlerle ve tam tersi çapraz reaksiyonlara neden olabilir. Bu maddelere karşı alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
• Penisilinlere ve/veya sefalosporinlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler veteriner ilaçla temastan kaçınmalıdır.
• İlacı kullanırken eldiven gibi kişisel koruyucu ekipman kullanın.
• İlacı kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın.
• Ciltle kazara temas durumunda, su ve sabunla dikkatlice yıkayın. Gözlerle kazara temas durumunda, bol suyla yıkayın.
• Maruz kaldıktan sonra cilt döküntüsü gibi semptomlar ortaya çıkarsa, derhal bir doktora danışın ve prospektüsü veya etiketi gösterin. Yüz, dudak ve gözlerde şişme veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Sığır (kurutma dönemindeki inekler):

Çok nadir (10.000 hayvanda 1’inden az, izole raporlar dahil):

• Alerjik reaksiyonlar

• Bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte uygulamayın.
• Bu ilacın diğer intramammary uygulanan ilaçlarla eşzamanlı kullanımının güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle eşzamanlı kullanımı önerilmez.

Et: 28 gün.

Süt: Kurutma dönemi 50 günden uzunsa doğumdan 12 saat sonra. Kurutma dönemi 50 gün veya daha kısaysa tedaviden 50 gün artı 12 saat sonra.

Raf ömrü Satış için paketlenmiş veteriner ilacın raf ömrü: 2 yıl. Birincil ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: hemen kullanılmalıdır.

Saklama için özel önlemler Bu veteriner ilaç için özel saklama koşulları gerekmez.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI Laboratorios Syva S.A.