Teknomezathine %16

Her ml'de:

Aktif madde:

Sülfadimidin sodyum (Sülfametazin sodyum) 160 mg

Yardımcı maddeler: Boyar Madde Ponceau-4R (E 124) 0.4 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibiyotikler; sülfanomidler; sülfadimidin/Antiparaziter ürünler, insektisitler ve kovucular; antiprotozoaller; sülfadimidin.

ATCvet kodu: QJ01EQ03/QP51AG01

5.1 Farmakodinamik özellikler

Sülfadimidin bakteriostatik ve koksidiostatik etkili bir sülfonamiddir. Sülfonamidler, paraamino benzoik asit (PABA) antagonistidirler. Bu yolla para-amino benzoik asit (PABA)'ten dihidrofolik asit sentezlenmesini engelleyerek folik asit sentezini kesintiye uğratır; böylece bakterilerde DNA sentezini kesintiye uğratır. Çok sayıda gram pozitif ve gram negatif bakteriler ile koksidiyoz etkenlerine karşı bakteriostatik etkilidir. Sülfonamidler özellikle 2. nesil şizontlara etkirler. Bu aşama doğal direncin gelişimi açısından önemlidir, bu nedenle sülfonamidler doğal direncin gelişimini zorlaştırır.

E. coli için MİK değeri 32 µg/ml'dir.

Sülfonamidlere direnç kromozom veya plazmid kaynaklı olabilir. Kromozomal kaynaklı meydana gelen dirençte, folat metabolizmasında para-aminobenzoik asit (PABA)'nın yüksek düzeyde sentezlenmesi sonucu sülfonamidlerin inhibisyonu söz konusudur. Plazmid kontrolünde olan direnç ise sülfonamidlere düşük afinite gösteren dihidropteroat sentetaz (DHPS) enziminin sentezlenmesidir.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Sülfadimidin, oral yolla verildikten sonra sindirim kanalından hızlı emilir. Bu yolla uygulandıktan sonra, sığırlarda plazma yarı ömrü 4-9 saat arasında değişir. Tavuklarda pik plazma konsantrasyonlarına ulaşma süresi yaklaşık 2 saattir. Etkili yoğunluğu 2-5 gün sürer. Plazma proteinlerine %60-90 arasında bağlanır. Biyoyararlanımı yaşa ve hastalığın durumuna (diyare varsa artar) bağlı olarak %40-80 aralığındadır. Sülfonamidlerin çoğu gibi sülfadimidin başlıca N4-asetilasyon ile metabolize edilir. Vücuttan başlıca üriner sistem yoluyla atılır. Atılım yarı ömrü sığırlarda 8-11 saat, tavuklarda 7-10 saattir. Yavaş atılması ve metabolitlerinin suda iyi çözünmesi nedeniyle kristalüri riski daha azdır.

Teknomezathine %16 Oral Çözelti, etçi tavuk, etçi hindi ve ruminasyonu başlamamış buzağılarda sülfadimidine duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler ile koksidiyoz etkenleri tarafından meydana getirilen solunum ve sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Etçi tavuk ve etçi hindilerde görülen koksidiyozisin (kanlı ishalin) sağaltımında kullanılır, ayrıca tavukların koriza ve kolerası, pullorum, tavuk tifosu, pasteurellosis, hava kesesi enfeksiyonları, E. coli tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Buzağılarda ise duyarlı bakterilerce meydana getirilen gastroenteritis, kolibasillosis ve koliseptisemi gibi enfeksiyonlar ile koksidiyozis tedavisinde kullanılır.

Farmakolojik dozu: 100 mg sülfadimidin sodyum/gün/kg vücut ağırlığı

Pratik Doz Tablosu:

Hayvan Türü	Vücut Ağırlığı	Pratik Doz
Buzağı	80 kg	50 ml
Etçi Tavuk-Etçi Hindi	2,4 kg	1,5 ml

Buzağılarda pratik dozu 80 kg vücut ağırlığı için 50 ml oral çözelti olup 12-24 saat aralıklarla 3-5 gün süresince kullanılır.

Etçi tavuk ve etçi hindilerde pratik dozu 2,4 kg vücut ağırlığı için 1,5 ml oral çözeltidir. Günlük su alımına bağlı olarak, 1-2 litre içme suyu içerisinde verilir. Ön seyreltme olmadan günlük tüketebileceği su miktarına karıştırılır. Tedavi süresinde ilaçlı su haricinde, hayvanlara başka su verilmemelidir.

Akut koksidiyozis durumunda 3 ardışık gün kullanımdan sonra 2 gün tedaviye ara verilir. Sonrasında tekrar 3 ardışık gün kullanılır.

Subklinik koksidiyozis durumunda 3 ardışık gün kullanılır.

Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik duruma göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının kullanımı tavsiye edilir. İlaçlı suya katılacak günlük miktar 12-24 saat içerisinde tüketilecek şekilde ayarlanmalıdır. İlaçlı su her 12-24 saatte bir taze olarak hazırlanmalıdır.

Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hematopoetik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megaloblast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür.

Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilir. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Hematopoetik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile tedavi desteklenmelidir.

Yan etki belirtilerinin görülme sıklığı çok nadirdir. Veteriner hekim/hayvan sahibi tarafından şiddetli yan etkilerin fark edilmesi durumunda tedavi hemen kesilmeli ve veteriner hekim tarafından semptomatik tedaviye başlanmalıdır.

4.7 Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.

Sülfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan para-amino benzoik asit (PABA) ve yapılarında para-amino benzoik asit (PABA) çekirdeği bulunan prokain, benzokain ve butokain gibi lokal anesteziklerle ve prokain penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca methenaminler, amonyum klorür ve antasitler ile birlikte üriner sistemde kristalüriye neden olabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.

Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi amino asitler, pürinler, timidin ve serin de sülfonamidler ile antagonistik etki oluşturabilir. Diüretiklerle birlikte kullanılmaları trombosit sayısında azalmalara yol açabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Yardımcı enzimler, glukoz ve sublime de sülfonamidlere antagonist etkili olduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Potasyum tuzlarıyla da beraber kullanılmamalıdır. Jelatin, albümin, pepton ve serum proteinleri sülfonamidlerin etkisini engellediklerinden beraber kullanılmamalıdır.

Sülfadimidin ile iyonofor antikoksidiyallerin birlikte kullanımı toksisiteyi arttırabilir. Lasalosid ile daha az, yüksek dozda monensin (180 ppm ve üstü) ile ise kayda değer bir şekilde daha fazla olmak üzere su ve yem tüketiminde belirgin bir azalmaya ve büyümede gerilemeye yol açmaktadır.

Önerilen dozlar aşıldığı takdirde belirtilen istenmeyen/yan etkiler ortaya çıkabilmektedir. Bu durumda ilaç uygulaması durdurulmalı ve klinik semptomlara göre sağaltıma geçilmelidir.

Akut doz aşımı: kanatlılarda doz aşımını takiben su tüketiminde belirgin bir düşüş meydana gelebilir. Buzağılara süt ikamesi ile birlikte uygulanması su tüketiminde gerilemeye ve ishale neden olabilir.

Kronik doz aşımı: sülfonamidlerin uzun süreli alımı sonucu hemorajik semptomlar rapor edilmiştir. Hayvanları sekonder bakteriyel enfeksiyonlara duyarlılaştıran belirli derecede immunosupresyon meydana gelebilir (özellikle kanatlılarda gangrenöz dermatitis).

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılara 14 gün, tavuk ve hindilere 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere uygulanamaz.

Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sıvı alımında ya da idrar üretiminde düşüşe neden olan hastalıklarda veya asidüri durumlarında kullanılmamalıdır. Hematopoetik sistem hasarı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Sülfonamidlere ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayalı olmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayalı olmalıdır.

Direnç gelişiminin engellemesi amacıyla, mümkün olduğu ölçüde sadece duyarlılık testleri sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Ürünün kullanımında bölgesel veya ülkesel antimikrobiyal kullanım politikaları göz önünde bulundurulmalıdır. Bu ürünün, ürün özellikleri özetinde/prospektüsünde tarif edilenden farklı şekilde kullanılması, tedavinin başarısız olmasına ve sülfadimidine dirençli bakteri prevalansının artmasına neden olabilir.

Yetiştiricilikte iyi yönetim ve hijyen uygulamaları ile bu ürünün tekrarlayan ve uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.

Koksidiyozun sülfonamidlerle tedavisi sırasında "Kanama sendromu" yani büyük kanamalar görülürse, tedavinin derhal kesilmesi gerekir.

Buzağılar da ve kanatlılarda tedavi süresi boyunca su alımı dikkatle takip edilmelidir.

Bu ürünün ruminantlara uygulanmasından sonra, geçici olarak rumen fonksiyonunda ve mikrofloral aktivitede bozukluk meydana gelebilir. Ancak bu durum kendiliğinden iyileşir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE ÖZEL UYARILAR

Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Cilde ve göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Sülfonamidlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir.

Kazara göze veya deriye temas halinde etkilenen bölgeyi bol temiz su ile yıkayınız. Deride kızarıklık meydana gelirse ürünün prospektüsü ile birlikte acilen tıbbi tedavi alınız.

Yüz, dudak veya gözlerde şişme, nefes almada zorluk ve taşikardi gibi belirtiler oldukça ciddidir ve bu durumda çok acil olarak tıbbi tedavi alınması gereklidir.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay

İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Kendi ambalajında, 25 °C'nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.

Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece / İSTANBUL

Pazarlama İzni Numarası: 022/0083

Pazarlama İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 17.05.2010

Metin Değişiklik Tarihi: 10.01.2024