VetMed

Her ml’de; Aktif madde: Prazikuantel 56,8 mg Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 75 mg Klorobutanol 5 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Hedef türler: Kedi ve köpeklerde kullanılır.

Her bir hedef tür için kullanım alanı: Köpek ve kedilerde; Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia ovis, Taenia pisiformis, T. hydatigena, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Hydatigena (Taenia) Taeniaeformis ve Joyeuxiella pasqualei türü sestodlardan (şerit) ileri gelen invazyonların sağaltımı amacıyla kullanılır.

• 4 haftalıktan küçük köpek yavruları ve 6 haftalıktan küçük kedi yavrularında kullanmayınız.
• Sütten kesilmemiş kedi ve köpek yavrularına uygulanmamalıdır.
• Aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.

Her bir hedef tür için özel uyarılar:

• Antihelmintik madde sınıfındaki ilaçların sık kullanılmasından sonra, tüm madde sınıfına karşı direnç gelişebilir.
• Echinococcus invazyonu tedavisinde, gerekli takip kontrolleri ve kişisel güvenlik ile ilgili özel kurallara uyulmalıdır. Bu amaçla, uzman veteriner hekimler veya parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır.
• Dipylidium’un ara konakçısı olan pire, köpekler ve kediler için bir invazyon kaynağıdır. Yeniden enfestasyondan kaçınmak için; hayvanların yaşam alanları (sepet v.s.) dış parazitleri açısından (bit, pire, kene) kontrol edilmeli, solucan-kurtlardan arındırılmalı ve hayvanlarda pire mücadelesi yapılmalıdır.

Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: (Bu bölümdeki içerik “Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar” bölümüne taşınmıştır.)

Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar:

• Zoonoz etkenler dikkate alınarak; enfestasyona uğramış kedi ve köpeklerin tedavisinde, gerekli takip kontrollerine ve kişisel güvenlik ile ilgili özel kurallara uyulmalıdır.
• Hayvanların dışkılarına veya dışkıları ile bulaşık tüylerine temas halinde eller iyice yıkanmalıdır. Hayvan sahipleri bu amaçla uyarılmalıdır. Uzman veteriner hekimlere veya parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır.

Ürün uygulanırken alınacak tedbirler:

• Zoonotik parazitlerin bulaşma riski nedeniyle, uygulayıcı uygulama sırasında hijyenik kurallara özen göstermelidir.
• Cilt / mukoza ve gözlerle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde su ile iyice durulayınız.
• Veterinerlik tıbbi ürünleri ile çalışırken sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz veya içecek içmeyiniz.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini hekime gösteriniz.
• Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutunuz.

Diğer uyarılar:

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

• Kilo olarak ağır köpeklerde kullanılacak enjeksiyon hacimleri, deri altı uygulamasında lokal tahrişe neden olabilir.
• Hassas hayvanlarda özellikle kedilerde; hafif ağrı reaksiyonları ve/veya ishal, uyuşukluk, diyare, salivasyon ve ataksi oluşabilir.

• Deksametazonun eşzamanlı uygulanması prazikuantelin serum konsantrasyonunu azaltabilir.
• TENIACID Enjeksiyonluk Çözelti nematosidlerle birlikte kullanılabilir.
• Diğer taraftan, aktif madde olarak piperazin içeren bir vermifüj (solucan ilacı) ile aynı anda uygulanmamalıdır.

TENIACID Enjeksiyonluk Çözelti, veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, köpek ve kedilere deri altı (SC) veya kas içi (IM) yollardan enjekte edilmek suretiyle uygulanır.

Doz:

• Köpek ve kediler için farmakolojik doz 5,7 mg Prazikuantel/ kg canlı ağırlıktır.
• Pratik doz her 1 kg canlı ağırlık (c.a.) için 0,1 ml’dir.

Uygulama Tablosu:

Özel Uygulama Talimatları:

• Joyeuxiella pasqualei enfeksiyonunda: 20 - 25 mg / kg c.a. olarak uygulanır. Joyeuxiella pasqualei ile invazyon durumunda, tedavi başarısı yaklaşık 14 gün sonra kontrol edilmelidir. Gerekirse, bir son işlem uygulanır.
• 3 ml’yi geçen deri altı uygulamalarda doz ikiye bölünerek iki ayrı enjeksiyon noktasına uygulama yapılır.
• Tedaviden önce diyet veya aç bırakmak gibi tedbirler gerekli değildir.
• Echinococcus kontrolünde TENIACID Enjeksiyonluk Çözelti’yi yılda 6 kez (parazitin pre-patent dönemine bağlı olarak) veya parazitolojik testin sonucuna bağlı olarak KAS İÇİ uygulanır.
• Belirtilenlerden başka, köpeklerde Diphyllobothrium spp. ve Spirometra sp. gibi, aynı ilaca daha az duyarlı tenya türlerinden ileri gelen enfestastasyonlara karşı, normal sağaltım dozları iki katına çıkartılarak üst üste 2 gün süreyle verilir.

Sağaltımın tekrarlanması:

• Echinococcus invazyonu ve delibaş (coenurosis) hastalıklarının endemik olduğu bölgelerde başıboş dolaşan köpeklerin ve çoban köpeklerinin 1.5 – 2 ayda bir olmak üzere, daha sık aralıklarla ilaçlanması yerinde olur.
• Keza Echinococcus multilocularis ile ilgili kontrol programlarının uygulandığı yörelerde hayvanların düzenli olarak 21 ile 26 gün aralıklarla ilaçlanması gerekir.
• Öte yandan, Dipylidium caninum’un gelişme evresi kısa olduğundan, köpek ve kedilerin aynı parazite karşı 2 hafta aralıkla sağaltılması yerinde olur.
• Yine aynı parazit çeşidine karşı daha etkili bir kontrolün gerçekleştirilebilmesi için köpek ve kedi vücudu ile barınaklarında arakonakçı pirelere karşı da düzenli mücadelenin yapılması tavsiye edilir.

• Terapötik dozun 10 katına kadar olan dozlar (50 mg / kg c.a.) genellikle asemptomatik olarak tolere edilir.
• Daha yüksek dozlar (50-100 mg / kg c.a.) kedilerde ataksi ve depresyona yol açabilir.
• Doz aşımı rahatsızlık, kusma ve ishale neden olabilir. Bu semptomlar, kısa bir süre sonra, etki göstermeden kaybolur, hayvanlara müdahale veya özel tedavi gerekli değildir.

Farmakoterapötik Grup: Antihelmintikler, Kinolin türevi ve ilgili maddeler ATC Vet Kodu: QP52AA01

Farmakodinamik özellikler: Prazikuantel, birçok sestod ve trematod türüne karşı antihelmintik aktivitesi gösteren bir pirazinoizokinolin türevidir. Prazikuantel, kedi ve köpeklerde sıklıkla enfestasyonlara yol açan tüm tenya türlerinin (Multiceps multiceps, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis) ergin ve larval şekilleri üzerinde seçkin nitelikli sestosidal ve flukisidal etkinliğe sahiptir. Prazikuantel, köpek ve kedi bağırsağında meydana gelen bu parazitlerin tüm larval dönemlerine karşı çalışır. Prazikuantel, parazitlerin yüzeyleri tarafından çok hızlı bir şekilde emilir ve parazit içinde eşit olarak dağılır. In vitro ve in vivo olarak, parazit zarında çok ciddi hasarlar meydana gelir, ancak hasarlar sadece parazitin ön kısmında görülür. In vitro olarak 0,01 μg / ml’lik prazikuantel konsantrasyonları 30 saniye içinde parazitlerin kasılmasına ve felcine neden olur. Hızlı etkinin temeli; prazikuantelin özellikle parazit zarının Ca++ geçirgenliğini değiştirerek parazit metabolizmasının düzensizliğine yol açmasıdır.

Farmakokinetik özellikler: Prazikuantel, uygulama sonrası hızla ve tamamen emilir ve tüm organlarda hızla dağılır. Değişmeyen prazikuantel beyin-omurilik sıvı (CFS-cerebrospinal fluid) bariyerini geçmektedir. Hayvanlarda, serum konsantrasyonunun %10 - %20’si CSF’de ölçülmüştür. Böylece CSF konsantrasyonu, protein serum fraksiyonuna bağlı olmadan serbest olarak ölçülür. Prazikuantel, karaciğerden ilk geçişinde belirgin bir eliminasyon etkisine maruz kalır (ilk geçiş etkisi). Değişmeyen prazikuantelin yarı ömrü 1-2,5 saat, prazikuantel + metabolitlerin yarı ömrü (radyoaktivite olarak ölçülür) ise 4 saattir. Serum proteinine bağlanması %85’tir. Prazikuantel karaciğerde hızla metabolize edilir. Prazikuantel, böbrek yoluyla sadece bir metabolit olarak elimine edilir. Dozun %80’i toplam 4 gün içinde elimine edilir, bunun %80’i ilk 24 saatte %80-90’dır. Ana metabolitler prazikuantelin (4-hidroksisikloheksilkarbonil analogları) hidroksillenmiş bozunma ürünleridir. Hidroksil metabolitlerin atılımı %60-80’i idrar, %15-37’si safra ve %6’sı dışkı yoluyla olmaktadır.

Yardımcı Maddelerin Listesi:

• Benzil alkol
• Klorobutanol
• Propilen glikol

Geçimsizlikler: Geçimsizlik konusunda yeterli çalışma olmadığından başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 200 kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Muhafaza Şartları: Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 10 ml ve 20 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.

Veteriner tıbbi ürünün kullanılmamış kısmı ile varsa, bu ürünlerin kullanımıyla ortaya çıkan atık maddelerin imhası için özel şartlar:

• Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
• Evsel atıklarla birlikte bertaraf edildiğinde, bu atıklara erişilmemesi sağlanmalıdır.
• Veterinerlik tıbbi ürünleri atık su ile veya kanalizasyon sistemi ile imha edilmemelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: Santavet İlaç San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL

Pazarlama İzni Numarası: 028/0064

Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 07.08.2019

Son Düzenlenme Tarihi: 07.08.2019