Tenifen

1. Veteriner tıbbi ürünün ismi TENİFEN Oral Tablet

Her bir tablet içeriği;

Aktif madde:

Fenbendazol 200 mg
Pirantel embonat 144 mg (50 mg pirantele eşdeğer 144 mg pyrantel embonat)
Prazikuantel 50 mg

Yardımcı madde:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Oral Tablet Krem - açık sarı renkli, benekli, ortası çentikli, yuvarlak tablet

4.1 Hedef tür Kedi ve köpek

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkları tedavisinde kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç evreleri; Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için erişkin evreleri; Toxocara cati, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.

4.3 Kontrendikasyonlar

İntraoküler sistiserkoz, spinal nörosistiserkozis ve karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Etkin maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kullanımı sonucu, herhangi bir antihelmintik grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak TENİFEN Oral Tablet verilmesi tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5-2 ayda bir ilaçlama yapılması tavsiye edilir.

Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara uygulanmamalıdır. Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların vücut ağırlığının doğru hesaplanarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

İlaç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara yutulması halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin. Fenbendazol, pirantel embonat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün endikasyonlarında yer alan ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz hastalıkların bulaşmasına karşı dikkatli olunmalı ve uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, maske vb) alınarak yapılmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Yoktur.

Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya ateş görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.

Gebeliğin ilk 2/3'lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu süreden sonra, laktasyon döneminde ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/tisk değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım gerektiren durumlarda dozaj dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.

Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte kullanılmamalıdır. Zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Aynı sebepten dolayı organik fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki mekanizması ve toksikolojik özellikleri nedeniyle, morantel içeren tıbbi ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir. Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir.

Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması nadirdir. Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.

Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablettir. Pratik Doz Tablosu:

Kediler ve küçük köpekler	2 - 5 kg vücut ağırlığı	1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler	5 - 10 kg vücut ağırlığı	1 tablet
Büyük köpekler	Her 10 kg vücut ağırlığı	1 tablet

Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada bir düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg'dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. TENİFEN Oral Tablet, tek başına oral yolla verilebilir. Tedavi sırasında hayvanların aç olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada verilmelidir. Doğru dozu sağlamak için, hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru şekilde belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden enfestasyonu önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

6.1 Yardımcı maddeler

Karmelloz kalsiyum (CMC Kalsiyum)
Magnezyum stearat
Povidon K30 (PVP K30)
Laktoz monohidrat
Ciğer aroması
İnaktif maya ekstresi
Mısır nişastası

6.2 Geçimsizlikler

Ürünün bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Açılmış ürün (yarım tablet) 21 gün içinde tüketilmelidir.

6.4 Muhafaza şartları

Kendi ambalajında, 25 °C'nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Her tablet alüminyum folyo poşet ile kaplı, 50 tabletlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalıdır.

TEKNOVET Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi
Marmara M Blok Sokak No: 16
Küçükçekmece ISTANBUL
info@teknovet.com.tr

031/0036

15.08.2023