VetMed

Her ml: Aktif madde: 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer 216 mg Oksitetrasiklin dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum Formaldehit Sülfoksilat 5 mg (Antioksidan koruyucu) N-Metil-2-pirolidon 400,00 mg (Çözücü)

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Örneğin;

Sığır:

• Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
• Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
• Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
• Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit tedavisi

Koyun-Keçi:

• Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
• Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit
• Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit
• Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas
• Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi

• Derin kas içi (IM) yolla uygulanır.
• Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır.
• Pratik doz: Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün kullanılır.
• Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
• Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20 ml, keçi ve koyunda 5 ml‘den fazla uygulanmamalıdır.
• Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Tek bir enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.

• At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Ven içi (IV) kullanılmaz.
• Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.

• Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
• Geç gebelik dönemi de dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
• Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatotoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
• Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir.
• Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.

• Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
• İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
• Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.

• At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Ven içi (IV) kullanılmaz.
• Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
• Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

• Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız.
• Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
• Yardımcı madde N-Metil-2-Pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.

• Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
• İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
• Işık etkisinde kalması veya şişenin açılması gibi sebeplerle meydana gelecek renk koyulaşmasının ilacın etkinliği üzerine hiçbir olumsuz etkisi yoktur.

Pazarlama İzni Sahibi: Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul

Üretim Yeri: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara

Pazarlama İzni: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi ve No: 09.11.2023-031/0050

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 24.06.2025

Farmakodinamik özellikler

Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir. Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur. Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsia’lara karşı etkilidir.

Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir:

• Bordetella bronchiseptica
• Trueperella pyogenes
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Escherichia coli
• Mannheimia haemolytica
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus aureus
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus uberis

Farmakokinetik özellikler

• Emilim: Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
• Dağılım: Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır. Serebrospinal sıvıya zor geçer.
• Metabolizma/biyotransformasyon: Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan karaciğer ile atılır ve parankimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu sınırlar ve terapotik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
• Atılım: Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.

• Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir.
• Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir.
• Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydia enfeksiyonlarını tamamen ortadan kaldırmaz.
• Ürünü sulandırmayın.
• Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
• Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fetüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır. Bu ürünün sığır, koyun ve keçilerde gebelik, emzirme dönemi veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil-2-pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.