Her ml’de: Aktif madde: Oksitetrasiklin …………………………….. ..30 mg (HCl olarak)
Yardımcı maddeler: Antioksidan: Sodyum formaldehit sülfoksilat……………..5,25 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm Farmasötik Özellikleri’ne bakınız.
Tetramisin 30
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
At, Kedi, Koyun, Köpek, Sığır
İçerik
oksitetrasiklin HCl
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
İlacı hayvanlara nasıl uygulayabilirim?
İlaç ven içi, kas içi, deri altı veya periton içi yolla uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tetrasiklinlere veya bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda, tetrasikline direnç gelişmiş durumlarda, karaciğer ve böbrek bozuklukları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, atlarda stresli durumlarda veya sindirim sistemi bozukluklarında dikkatli kullanılmalıdır.
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
İki ve üç değerlikli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) ile şelat oluşturabilir. Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antimikrobiyaller ile birlikte kullanılmaz.
Gebelik dönemindeki hayvanlarda bu ilaç kullanılabilir mi?
Gebelik ve laktasyondaki hayvanlarda kullanımının güvenilirliği değerlendirilmemiştir. Bu hayvanlarda kullanım veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır.
Doz Bilgileri
İlacı ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Hedef türlerde günde 5-10 mg/kg oksitetrasiklin dozunda 3-5 gün süre ile kullanılır.
Genel
Bu ilacı kullanmadan önce veya kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünü kullanmamalıdır. Deri veya göze temas halinde bol su ile yıkayınız. Kazara kendinize enjeksiyon durumunda acilen doktora başvurunuz.
Yan Etkiler
İlacın yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kas nekrozu, ven içi uygulamada phlebitis görülebilir. Sindirim sistemi bozuklukları, süperenfeksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, fotosensitivite ve nadiren dizanterik enterokolik (atlarda ölümcül olabilir) görülebilir. Genç hayvanlarda dişlerde renk değişikliğine neden olabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılabiliyor?
Bu ilaç sığır, koyun, keçi, kedi, köpek ve atlarda kullanılabilir.
Saklama
İlacı saklarken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı 25 °C’nin altında, dondurmadan ve buzdolabına koymadan, kendi ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak saklamalısınız. İlk kullanımdan sonra tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.
Kesim Süresi
Bu ilaçla tedavi edilen hayvanların etleri ve sütleri ne kadar süreyle tüketilmemeli?
Sığır ve keçilerde 39 gün, koyunlarda 16 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için, koyunlarda 4 gün (8 sağım), sığır ve keçilerde 5 mg/kg dozda 4 gün (8 sağım), 10 mg/kg dozda ise 7 gün (14 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimi için kullanılmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik Özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non-patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetratiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin in-vitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir:
- Bordetella bronchiseptica
- Trueperella pyogenes
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Escherichia coli
- Mannheimia haemolytica
- Pasteurella multocida
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus uberis
Farmakokinetik Özellikler
Uygulamadan sonra oksitetrasiklin hızlı emilir, tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona böbrek, karaciğer, dalak ve akciğerlerde ulaşır. Plasenta engelini geçer. Türlere göre farklı oranda (%20-40) plazma proteinlerine farklı yollarla bağlanır. Değişmemiş olarak ve başlıca idrar yolu ile atılır. Ayrıca safra yolu ile de atılır ve bağırsaklardan tekrar emilir (enterohepatik dolaşım).
Hedef Tür
- Sığır, koyun, keçi, kedi, köpek, at
Kullanım Alanı Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen sepsis, solunum ve sindirim sistemi enfeksiyonları ve interdigital panaris tedavisinde kullanılır.
- Tetrasiklinlere veya bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Tetrasikline direnç gelişen durumlarda kullanılmamalıdır.
- Karaciğer ve böbrek bozukluklarında kullanılmamalıdır.
Her Bir Hedef Tür İçin Özel Uyarılar
- Atlarda stresli durumlarda veya sindirim sistemi bozukluklarında dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
- Hayvanlarda Kullanıma İlişkin:
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, tetrasikline dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
- Ven içi uygulama yavaş yapılmalıdır.
- Ürünü Uygulayayana İlişkin:
- Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünü kullanmamalıdır.
- Deri veya göze temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler görülür ve geçmezse doktora görününüz.
- Kazara kendinize enjeksiyona karşı gerekli önlemleri alınız.
- Kazara kendinize enjeksiyon durumunda acilen doktora görününüz.
Diğer Uyarılar:
- Yoktur.
Enjeksiyon bölgesinde lokal intolerans sonucu ağrıdan muskuler nekroza kadar uzanabilen reaksiyonlar görülebilir. Ven içi uygulamada phlebitis görülebilir.
Diğer tetrasiklikler gibi sindirim sisteminde bozukluklar gibi yan etkiler görülebilir. Dirençli organizmalar nedeniyle özellikle funguslar tarafından sindirim sisteminde süperenfeksiyon mümkündür. Daha az sıklıkla alerjik reaksiyonlar ve fotosensivite ve çok nadir olarak dizanterik enterokolik görülebilir ki bu son durum atlarda öldürücü olabilir.
Genç hayvanlara uygulanması dişlerde renk değişikliğine neden olabilir.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda oksitetrasiklinin embriyotoksik veya teratojenik olduğuna dair bulgulara rastlanmamıştır. Memelilerde plasenta engelini geçer, bunun sonucunda fötüste dişte renk değişimi ve büyümede gerilik görülür.
Ürünün gebe ve laktasyondaki hayvanlarda güvenilirliği değerlendirilmemiştir. Bu hayvanlarda kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır.
- İki ve üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasikliklerle şelat oluşturabilir.
- Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antimikrobiyaller ile birlikte kullanılmaz.
- Uygulama Yolları: Ven içi, kas içi, deri altı veya periton içi yolla kullanılır.
- Doz:
- Hedef türlerde 5-10 mg/kg oksitetrasiklin / gün dozunda 3-5 gün süre ile kullanılır.
- Pratik olarak her 12 kg vücut ağırlığına günde 2-4 ml kullanılır.
- Uygulama Miktarı:
- Sığırlarda 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml’den fazla aynı bölgeye enjekte edilmemelidir.
Spesifik antidotu yoktur. Doz aşımı halinde semptomatik tedavi uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra:
- Sığır ve keçiler: 39 gün geçmeden kesime gönderilmemeli.
- Koyunlar: 16 gün geçmeden kesime gönderilmemeli.
- Süt Kalıntısı:
- Koyunlarda: 4 gün (8 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimi için kullanılmamalıdır.
- Sığır ve keçilerde:
- 5 mg/kg dozda uygulamada: 4 gün (8 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimi için kullanılmamalıdır.
- 10 mg/kg dozda uygulamada: 7 gün (14 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimi için kullanılmamalıdır.
Muhafaza Şartları:
- Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- İlk kullanımı takiben tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.
Raf Ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
50 ml’lik ve 100 ml’lik amber renkli tip 1 cam şişeler, kırmızı bromobutil tıpalı ve mavi renkli “CEVA” logolu flip-off kapaklı şekilde karton kutuda satışa sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. İz Plaza Giz, Eski Büyükdere Cad. No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul - Türkiye
Pazarlama İzni Numarası: 028/0037
Pazarlama İzni Tarihi: 28.01.2019
Metin Değişiklik Tarihi: 26.12.2022
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.