TİLMİKO-TAÇ % 30

İlaç Formu çözelti

Hayvanlar Koyun, Sığır

İçerik tilmikosin fosfat

Benzer İlaçlar

Tilcosin

Sık Sorulan Sorular

10 soru

Uygulama

Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?

Bu ilaç sadece deri altı (SC) yolla uygulanır. Sığırlarda, omuzun arkasında ve göğüs kafesi üzerinde bir deri kıvrımına enjekte edilir. Koyunlarda da aynı bölgeye deri altı olarak uygulanır. Bir bölgeye sığırlarda 20 ml’den, koyunlarda ise 2 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.

Bu ilaç başka ilaçlarla karıştırılabilir mi?

Bu ilaç başka ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?

Bu ilaç kas içi (IM) veya damar içi (IV) yolla uygulanmaz. Ayrıca, vücut ağırlığı 15 kg’dan az olan kuzularda, primatlarda, domuzlarda, atlarda, eşeklerde ve keçilerde kullanılmaz. Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda da uygulanmamalıdır.

Kuzulara bu ilaç verilebilir mi? Verilirse hangi yaş ve kilodan itibaren?

Vücut ağırlığı 15 kg’dan daha az olan kuzularda bu ilaç kullanılmaz.

Doz Bilgileri

İlacın dozajı nasıl hesaplanır?

Her kg vücut ağırlığı için 10 mg tilmikosin kullanılır. Bu da her 30 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün anlamına gelir.

Genel

Bu ilaç sığır ve koyunlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?

Sığırlarda Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonları ile interdigital necrobacillosis tedavisinde kullanılır. Koyunlarda ise Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonları, Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum kaynaklı Foot Rot (tırnak çürüğü) ve Staphylococcus aureus ile Mycoplasma agalactia kaynaklı akut mastitis tedavisinde kullanılır.

Yan Etkiler

İlacın herhangi bir yan etkisi var mı? Varsa ne kadar süreyle devam eder?

Nadiren, enjeksiyon bölgesinde 5-8 gün arasında kaybolan bir şişlik görülebilir. Çok seyrek olarak, sırt üstü yatma, koordinasyon bozukluğu ve kasılmalar gözlenmiştir.

Saklama

İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?

Ürün ilk kullanımdan itibaren 25°C’nin altında, dondurulmadan, buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır.

İlacın son kullanma tarihi ne zaman?

Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.

Kesim Süresi

İlacı kullandıktan sonra hayvanlar ne kadar süreyle kesime gönderilmemeli veya sütleri tüketilmemeli?

Sığırlar ilaç uygulamasından sonra 70 gün, koyunlar ise 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnek sütleri ilaç uygulamasından sonra 36 gün, koyun sütleri ise 18 gün boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır. Gebelik veya kuru dönemde uygulama yapıldıysa, doğum sonrası ineklerde 36 gün, koyunlarda 18 gün boyunca elde edilen süt tüketilmemelidir.

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, makrolidler ATC-Vet kodu: QJ01FA91

Farmakodinamik özellikler

Tilmikosin, makrolidler grubuna dahil yarı sentetik antibiyotiktir. Protein sentezini etkileyerek etki gösterdiği düşünülmektedir. Bakteriyostatik etkilidir ancak yüksek konsantrasyonda bakterisidal etki gösterir. Öncelikle gram pozitif bakteriler olmak üzere bazı gram negatif bakterilere ve Mycoplasma’lara karşı etkilidir. Özellikle sığır ve koyun orjinli şu bakterilere etkilidir: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ve Mycoplasma.

Avrupa’da, sığırlarda solunum sistemi hastalığında, 2009-2012 yıllarında izole edilen saha suşları üzerindeki MIC değerleri şu şekildedir:

Bakteri	MIC (μg/ml)	MIC50 (μg/ml)	MIC90 (μg/ml)
P. multocida	0.5 - >64	4	8
M. haemolytica	1 - 64	8	16

Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, sığır solunum sistemi hastalığına neden olan M. haemolyica için tilmikosin değerlerini, ≤8μg/ml = duyarlı, 16 μg/ml = orta derecede duyarlı ve ≥ 32 μg/ml = dirençli olarak belirlemiştir. Sığır orjinli P. multocida için bir kriter bulunmamakla birlikte domuz kökenli bu bakteriler için tilmikosin değerleri şu şekildedir; ≤16 μg/ml = duyarlı ve ≥ 32 μg/ml = dirençli.

Bilimsel çalışmalar makrolidlerin konakçı savunma sistemi ile sinerjiye sahip olduğunu göstermiştir. Makrolidler, fagositlerin bakterileri yok etme gücünü arttırmaktadır.

Oral veya parenteral uygulamadan sonra toksisite açısından hedef organ kalptir. Primer kardiak etki taşikardi ve negatif inotropik etkidir. Kardiyovasküler toksisite kalsiyum kanallarının blokajı nedeniyledir.

Köpeklerde CaCl2 tedavisi, tilmikosin uygulamasından sonra vasküler kan basıncı ve nabız üzerindeki etkilerden sonra, sol ventriküldeki inotropik etki üzerine pozitif etki göstermiştir. Dobutamin, köpeklerde tilmikosin kaynaklı negatif inotropik etkiyi kısmen dengelemiştir. Propanolol gibi beta adrenerjik antagonistler köpeklerde tilmikosinin negatif inotropik etkisini şiddetlendirir.

Domuzlarda, 10 mg/kg dozda kas içi uygulama solunum hızında artışa, emesiz ve konvulsiyona, 20 mg/kg dozda uygulama 4 domuzun 3’ünde ölüme, 30 mg/kg dozda uygulama test edilen 4 hayvanında ölmesine neden olmuştur. 2-6 kere 1 ml epinefrinin (1/1000) damar içi uygulamasını takiben uygulanan 4,5-5,6 mg/kg dozunda damar içi yolla tilmikosin uygulaması, test edilen 6 hayvanın da ölümüne neden olmuştur. Epinefrin uygulanmayan hayvanlarda ölüm görülmemiştir. Bu sonuçlar damar içi epinefrin uygulamasının kontrendike olduğunu göstermektedir.

Tilmikosin ile diğer makrolidler ve linkomisin arasında çapraz direnç gözlemlenmiştir.

Farmakokinetik özellikler

Tavsiye edilen doz ve yolla uygulamada kinetik parametreler şu şekildedir:

Hayvan Türü	Doz	Tmax	Cmax
Sığır:
Neonatal buzağı	10 mg/kg	1 saat	1.55 µg/ml
Besi sığırı	10 mg/kg	1 saat	0.97 µg/ml
Koyun:
40 kg’lık	10 mg/kg	8 hours	0.44 µg/ml
28-50 kg’lık	10 mg/kg	8 hours	1.18 µg/ml

Deri altı uygulamadan sonra tilmikosin tüm vücuda dağılır fakat özellikle akciğerde yüksek yoğunluğa ulaşır. Başlıca N-demetil tilmikosin olmak üzere çok sayıda metabolite dönüşür. Ancak esas olarak değişmemiş halde atılır. Esas olarak safra kanalı ve dolayısıyla dışkı ile atılır, az oranda da idrarla atılır. Sığırlarda yarılanma ömrü 2-3 gündür.

TİLMİKOSİNİN İNSANLARA ENJEKSİYONU ÖLÜME NEDEN OLABİLİR.

KAZARA KENDİNİZE VEYA BİR BAŞKA KİŞİYE ENJEKSİYONDAN KAÇINMAK İÇİN EN ÜST DÜZEYDE DİKKAT GÖSTERİNİZ VE AŞAĞIDA YER ALAN UYGULAMA TALİMATLARINA KUSURSUZ OLARAK UYUNUZ.

Bu ürün sadece veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır.
İçerisinde bu ürünün yer aldığı bir enjektörü asla iğnesi ile taşımayınız. İğne, yalnızca enjektöre ilaç çekerken veya enjeksiyon sırasında enjektöre takılmalıdır. Diğer zamanlarda enjektör ve iğneyi ayrı tutunuz.
Otomatik enjektör kullanmayınız.
Uygulama yapılacak hayvanların, güvenliği tehlikeye atmayacak şekilde zapt-ı rapt altına alındığından emin olunuz ve ayrıca diğer hayvanların uygulamayı tehlikeye atmaması için gerekli önlemleri alınız.
Bu ürünü yalnız başınıza iken uygulamayınız.
ÜRÜNÜN KENDİNİZE (VEYA BAŞKA BİRİNE) ENJEKTE EDİLMESİ HALİNDE, BU KİŞİ ÇOK ACİL OLARAK TIBBİ TEDAVİ ALMALIDIR. Ürünü, prospektüs ve etiketi ile birlikte ilgili sağlık personeline göstermek üzere yanınıza alınız. Enjeksiyon bölgesine soğuk kompres uygulayınız (doğrudan buz uygulamayınız).

Ek güvenlik uyarıları:

Ürün deri ve göze temas etmemelidir. Böyle bir durumda acilen ürünün temas ettiği bölgeleri bol su ile yıkayınız.
Deride duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

BEŞERİ HEKİMLER İÇİN UYARIDIR

BU İLACIN İNSANLARA ENJEKTE EDİLMESİ ÖLÜMLERE YOL AÇABİLMEKTEDİR.

Enjeksiyon durumunda kardiyovasküler sistemde toksisite oluşur. Bu toksisite muhtemelen, kalsiyum kanalının bloke olmasıyla ilgilidir. İntravenöz yolla kalsiyum klorür uygulanması yalnızca, kişiye tilmikosin enjekte edildiği kesinse yapılmalıdır.

Köpeklerde yapılan çalışmalarda, tilmikosin enjeksiyonu taşikardi ile sonuçlanan negatif inotrop etki ve sistemik atardamar ve nabız basıncında düşmeye neden olmuştur.

HASTAYA, ADRENALİN YA DA PROPRANOLOL GİBİ BETA-ADRENERJİK ANTAGONİSTLER VERMEYİNİZ.

Domuzlarda, tilmikosine bağlı ölümler adrenalin kullanıldığında artmaktadır.

Köpeklerde, ven içi kalsiyum klorür uygulaması sol ventrikülün inotrop durumu üzerinde pozitif bir etki ve damar kan basıncı ve taşikardi üzerinde bazı düzelmeler sağlamıştır. Preklinik veriler ve bir klinik rapor insanlarda kalsiyum klorür infüzyonunun damar basıncı ve kalp atım hızı üzerinde, tilmikosine bağlı olarak ortaya çıkan değişikliklerin giderilmesinde etkili olabileceğini bildirmektedir.

Taşikardi üzerinde etkili olmasa bile; pozitif inotropik etkilerinden dolayı dobutamin kullanımı da değerlendirilmelidir.

Tilmikosin dokularda günlerce kaldığından; kardiyovasküler sistem yakından izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Bu ilaca maruz kalan insanlara müdahale eden hekimlerin Ulusal Zehir Merkezi ile temasa geçmeleri önerilir (Ulusal Zehir Merkezi telefon no.: 114; Cemal Gürsel Cad. No: 18 Sıhhiye/ANKARA; zehir@saglik.gov.tr).

VetMed