Tilmovet 250 mg/ml

1 ml :

Tilmikosin 250 mg

Yardımcı maddeler 6.1'de verilmiştir

Oral Çözelti

Etlik piliç, etlik hindi, buzağı

Etlik piliç ve etlik hindilerde Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae'nin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen sürülerde hastalığın tedavisinde kullanılır.

Buzağılarda: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ve Mycoplasma dispar'ın neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen hayvanlarda hastalığın tedavisinde kullanılır.

Ürün parenteral yolla uygulanmamalıdır.

Tilmikosine karşı aşırı duyarlı ve dirençli olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Tilmikosin kalp atış hızında artma ve kasılma gibi etkilere neden olabilir.

Atlarda ve diğer tek tırnaklılarda kullanılmamalıdır.

Ürün sadece oral yoldan uygulanmalı, parenteral yolla uygulanmamalıdır. Ürün hedef türlere doğrudan verilmemelidir. Etlik piliç ve etlik hindilerde içme suyuna karıştırılarak, buzağılarda süt ikamesiyle karıştırılarak uygulanmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Hayvanların su tüketimi klinik duruma bağlı olduğu için suya katılacak ilaç miktarı içilecek su miktarına göre doğru olarak hesaplanmalıdır.

Hazırlanan ilaçlı su her 24 saatte bir yenilenmelidir.

Süt ikamesiyle hazırlanan ilaç her 4 saatte bir yenilenmelidir.

Doz miktarının doğru uygulanması için hayvanların canlı ağırlığının doğru hesaplanması gerekmektedir.

Uygun olmayan kullanım tilmikosine karşı dirençli bakterilerin yaygınlaşmasına yol açabilir ve tilmikosin içeren diğer ürünlerin etkinliğini azaltabilir. Ürünün kullanımı antibiyotik duyarlılık testine dayanmalı, resmi veya yerel antimikrobiyal uygulamalara uyulmalıdır.

Atlar ve diğer tek tırnaklılar tilmikosin içeren sulardan uzak tutulmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Tilmikosine ve ürün içerisindeki yardımcı maddelere duyarlılığı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.

Tilmikosin kalp atış hızında artma ve kasılma gibi etkilere neden olabilir.

Tilmikosin deri ile temasta, soluma veya yutma halinde aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir.

Uygulama sırasında eldiven, koruyucu gözlük ve giysi kullanılması önerilmektedir.

Temas halinde eller bol su ve sabunla yıkanmalıdır.

Göz ile temasta göz akan suda bol miktarda su ile yıkanmalıdır.

Yüz, göz ve dudaklarda şişme ve zor solunum durumlarında tıbbi yardım alınmalıdır.

Ürünle temas halinde irritasyonun devam etmesi ve ürünün kazara yutulması halinde prospektüsle birlikte doktora başvurulmalıdır.

Çok seyrek durumlarda su alımında azalma gözlenmiştir.

Antagonist etki nedeniyle kloramfenikol, florfenikol, linkozamidler ve diğer makrolid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Tilmikosin betalaktam antibiyotiklerin bakteriyel etkinliğini azaltabilir.

Bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Etlik piliç ve etlik hindilerde içme suyu ile karıştırılarak, buzağılarda süt ikamesiyle karıştırılarak oral olarak kullanılır.

Etlik piliçlerde: 15 - 20 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozunda 3 gün süreyle kullanılır. 100 kg canlı ağırlığa 6 - 8 ml ürün veya 1 litre içme suyuna 0.3 ml; 100 litre içme suyuna 30 ml ürün 3 gün süreyle kullanılır.

Etlik hindilerde: 10 - 27 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozunda 3 gün süreyle kullanılır. 100 kg canlı ağırlığa 4 - 11 ml ürün veya 1 litre içme suyuna 0.3 ml; 100 litre içme suyuna 30 ml ürün 3 gün süreyle kullanılır.

Buzağılarda: 12.5 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozunda günde iki defa olmak üzere 3 - 5 gün süreyle kullanılır. 20 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün 3 – 5 gün süreyle kullanılır.

960 ml'lik ürün broiler, yarka ve hindilerde 3200 litre içme suyuna karıştırılır.

960 ml'lik ürün 40 kg canlı ağırlığındaki 48-80 buzağıya, süt ikamesiyle karıştırılarak içirilir.

İlaçlı süt ikamesi her 4 saatte bir, ilaçlı su 24 saatte bir yenilenmelidir.

Eğer hastalık semptomlarında 3 – 5 gün içerisinde değişme olmaz ise teşhis yeniden değerlendirilmeli ve tedavi değiştirilmelidir.

375 mg/litre dozunda 5 gün süreyle tedavi edilen etlik piliçlerde doz aşımı semptomları görülmemiştir, 75 mg/litre dozunda 10 gün süre ile tedavi edilen etlik piliçlerin dışkı miktarında azalma görülmüştür.

375 mg/litre dozunda 3 gün süreyle tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları görülmemiştir, 75 mg/litre dozunda 6 gün süre ile tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları görülmemiştir.

Buzağılarda önerilen dozun 5 katının tedavi süresince günde iki defa verilmesinde süt ikamesi tüketiminde hafif azalmanın dışında doz aşımı semptomları görülmemiştir.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etlik piliçler 12 gün, etlik hindiler 19 gün, buzağılar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtası insan gıdası olarak tüketilen hindi ve tavuklarda kullanılmamalıdır.

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, makrolid antibiyotik

ATC vet code: QJ01FA91

5.1 Farmakodinamik özellikler

Tilmikosin makrolid grubundan genellikle bakterisidal etkili yarı-sentetik antibiyotiktir. Tilmikosinin etki mekanizması bakterilerin protein sentezini engellemesi esasına dayanır. Bakterilerde ribozomal 50S alt ünitesine bağlanarak protein sentezini inhibe eder. Tilmikosin sığır ve tavuklarda Pasteurella, Actinomyces ve Mycoplasma ailesinden gram pozitif bakterilere karşı geniş spektrumlu etkiye sahiptir. Bazı gram negatif bakterilere karşı da etkilidir. Tilmikosin, diğer makrolid antibiyotikler ve linkozamid grubu antibiyotikler arasında çapraz direnç tespit edilmiştir.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Tavuk ve hindilere su ile, buzağılara süt ikamesi ile birlikte verilen tilmikosin absorbe edilerek hızla pH'sı düşük alanlara taşınır. Bu düşük serum konsantrasyonuna neden olabilir. Fakat tedavinin başlamasından 6 saat sonra kanatlıların hava kesesi dokularında tespit edilmiştir. Buzağılarda tedaviden 6 saat sonra akciğer dokularında tespit edilmiş ve son dozun uygulanmasından sonra 60 saat süre ile tedavi edici etkisini devam ettirmiştir. Atılımı büyük oranda dışkı ile olur.

6.1 Yardımcı maddeler

Propil gallat (E310) Disodyum edetat Fosforik asit Distile su

6.2 Önemli geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

6.3 Raf ömrü

Veteriner Tıbbi Ürünün Raf Ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıl. İlk açıldıktan sonraki Raf Ömrü: 3 ay İçme suyuna karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat Süt ikamesiyle karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 4 saat

6.4 Muhafaza şartları

30 °C'nin altında ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında muhafaza edilmemeli ve dondurulmamalıdır.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

960 ml'lik beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen şişeler, beyaz köpük sızdırmazlık diskli polipropilen vidalı kapakla kapatılmış ve kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

Ürüne ait atık ve artıkların sucul organizmalar için az zehirli, azot bağlayan bakteriler için orta derecede zehirli, yeşil ve mavi-yeşil algler için çok zehirli olması nedeniyle drenaj sistemine, kanalizasyona ve atık sulara atılmamalıdır.

Atlar ve diğer tek tırnaklılar tilmikosin ihtiva eden sulardan uzak tutulmalıdır.

ANC Hayvan Beslenmesi ve Sağlığı Hizmetleri A.Ş. Esentepe Mah. Cevizli D100 Güney Yanyol No:25/144 Soğanlık- Kartal / İstanbul

015/039

05.03.2018

05.03.2018