TİLOMED %30

Her mililitre Aktif madde: 300 mg Tilmikosin baza eşdeğer Tilmikosin fosfat

Yardımcı maddeler: Disodyum Edetat, Propilen Gallat

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

ATC Vet Kodu: QJ01FA91

Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için Antibakteriyel, makrolid

5.1 ) Farmakodinamik Özellikler

TILOMED %30 Oral Çözelti, Tilmikosine duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkili bir formülasyondur. Tilmikosin Tilosinden sentezlenmiş yarı sentetik makrolit grubu bir antibakteriyeldir. Bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etki gösterir. Etki spektrumu açısından tilosine benzer ancak Pasteurella sp'ye karşı daha etkindir.

Başlıca duyarlı bakteriler: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactica, Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens, Mycoplasma sp., Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum dur.

Bakteriostatik etkiye sahiptir ancak yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal etki gösterebilir. Bu antibakteriyel etkinliği ağırlıklı olarak Gram-pozitif mikroorganizmalara, belli Gram negatif mikroorganizmalara ve kanatlı, koyun, sığır ve domuz kökenli Mycoplasmalara karşıdır. Özellikle etkinlik gösterdiği mikroorganizmalar: Tavuk ve hindiler: Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae

Bilimsel kanıtlar, makrolidlerin konakçının immün sistemine sinerjik etki ettiğini destekler. Makrolidler bakterileri öldüren fagositleri artırır. In vitro olarak Tilmikosinin, doza bağlı, alveolar makrofajlardaki Domuz Üreme ve Solunum Sendromu virüsünün replikasyonunu inhibe ettiği gösterilmiştir.

Tilmikosin ile diğer makrolidler ve linkomisin arasında çapraz direnç gözlenmiştir.

5.2 ) Farmakokinetik Özellikler

Kanatlılarda oral yolla verildikten sonra hızlıca emilerek kan dolaşımına ve kandan da hızla enfeksiyon bölgelerine dağılır. Akciğerde (2,3 μg/mL) ve hava keselerinde (3,29 μg/mL) en yüksek Tilmikosin konsantrasyonuna tedaviden 48 saat sonra ulaşırken, kanda 10 μg/mL'lik en yüksek plazma seviyesine 84 saat sonra ulaşır. Uygulamadan 6 saat sonraya kadar akciğer ve hava keselerinde Tilmikosin bulunur. Kanatlılarda, 75 mg/l içme suyu oral uygulamadan 6 saat sonra, akciğer ve alveolar dokularda tespit edilen aktif madde miktarı sırasıyla 0,63 µg/g ve 0,30 µg/g'dır. Akciğerdeki en yüksek ilaç konsantrasyonu seruma oranla 6,2 kat daha büyüktür. Kısmen dimetile ve hidroksile olur ya da sülfata indirgenir. Esas olarak karaciğer ve böbreklerde yoğunluğu yüksektir, bunun yanında daha az oranda da kas ve yağlara dağılır. İdrar ve safra yolu ile atılır.

TILOMED %30 Oral Çözelti, etçi tavuklarda ve hindilerde Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida ve diğer duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır.

Farmakolojik Doz: Tilmikosinin kanatlı hayvanlardaki günlük dozu 15-20 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanarak içme suyuna ilave edilir.

Pratik Doz: 1000 kg canlı ağırlık için 50-70 mL Tilomed içme suyuna karıştırılarak günlük doz olarak verilir. Uygulamaya 3 gün devam edilir. Semptomlar kaybolduktan sonra 1-2 gün tedaviye devam edilmelidir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Tedavi sırasında önerilen dozlar aşılmamalıdır.

Tilmikosin önerilen doz ve sürelerde kullanıldığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir. Laboratuvar hayvanları ve evcil hayvanlarda yapılan çalışmalarda, aşırı doz aşımı halinde kalp kası üzerinde toksik etkili olduğu görülmüştür. Kalpte, taşikardi ve negatif inotrop etkiye neden olabilir.

Antagonist olması nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid antibakteriyeller ile birlikte kullanılmamalıdır, diğer çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Tilmikosin kanatlı hayvanlar için oldukça güvenli olup, tavuklarda 5 gün süre ile 375 mg/kg dozda uygulandığında (75 – 100 mg/kg canlı ağırlık ya da önerilen dozun 5 katına eşittir) herhangi bir olumsuz etki görülmemiştir. 10 gün süresince günlük 75 mg/litre (önerilen maksimum doza eşit) fekal kıvamda azalma ile sonuçlanmıştır.

Hindilere 3 gün süresince 375 mg/litre den daha fazla miktarda Tilmikosin içeren içme suları verildiğinde (50 – 135 mg/kg canlı ağırlık ya da önerilen dozun 5 katına eşittir) herhangi bir semptom görülmemiştir. 6 gün süresince günlük 75 mg/litre (önerilen maksimum doza eşit) dozda dahi doz aşımı semptomları oluşmamıştır.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son tedaviyi takiben etçi tavuk ve piliçler 14 gün, hindiler 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtası insan gıdası olarak tüketilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz.

Diğer hayvan türlerinde kullanılmamalıdır. Karaciğer harabiyeti bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Tilmikosin içeren içme sularının atlar ve diğer tek tırnaklılar tarafından içilmesine izin vermeyiniz. Tilmikosine ve içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye duyarlılık durumlarında kullanmayınız.

Yalnızca oral kullanım içindir. Disodyum edetat içermektedir, enjekte edilmez.

Önemli: hayvanlara uygulanmadan önce mutlaka sulandırılmalıdır.

Tavuk ve hindiler: ilaç uygulaması sırasında yeterli düzeyde su tüketimini karşıladığı gözlenmelidir. Hesaplanmış konsantrasyonlarda ilaç içeren su tüketiminin karşılanmadığı durumda ürünün uygunsuz kullanımı Tilmikosine karşı bakterilerde direnç gelişimini artırabilir ve Tilmikosinle yapılan tedavinin etkinliğini düşürebilir. Ürün, duyarlılık testleri temelinde kullanılmalıdır.

İçme suyu ile tedavide ya da süt ikamesinde her 24 saatte taze olarak hazırlanmalıdır.

Tilmikosin irritasyon yaratabilir. Tilmikosin gibi makrolidler enjeksiyon, inhalasyon, yutma ya da cilt/göz teması sonrasında duyarlılığa (Alerji) sebep olabilir. Tilmikosine olan duyarlılık diğer makrolidlere karşı çapraz reaksiyona sebep olabilir. Bu maddelere olan alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlar yaratabilir ve bu nedenle direkt temastan kaçınılmalıdır.

İlaçlı içme suyunun hazırlanması süresince maruziyetten kaçınılmalıdır. İlaçlama sırasında eldiven giyilmeli, göz, ağız ve cilt ilaçla temas ettirilmemeli, ilaçlama esnasında hiçbir şey yenilmemeli, içecek ya da sigara içilmemelidir. Kullanım sonrasında eller yıkanmalıdır. Kazara ilaçla direkt temas edildiğinde temas eden bölge bol su ile yıkanarak derhal acil tıbbi tedbirler alınmalıdır. Üründeki maddelere alerjisi olan kişi, ürünü uygulamamalıdır.

Eğer maruz kalmayı takiben semptomlar oluşursa, - ciltte kaşıntı gibi- medikal tavsiye alınmalıdır ve bu uyarılar uzmana gösterilmelidir. Yüzde, dudaklarda ve gözde şişme ya da zor nefes alma gibi ciddi semptomlar olduğunda acil tıbbi müdahale gerektirir.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocuklardan uzak tutunuz.

Raf ömrü: 3 yıl

Birincil ambalajın ilk defa açıldıktan sonraki Raf Ömrü: 3 ay

Önerilen şekilde su ile seyreltildikten sonra Raf Ömrü: 24 saat

Oda ısısında (16-25°C), ağzı kapalı olarak, güneşten korunarak saklanmalıdır.

Bu tür veteriner ilaçların kullanılmamış kısmı veya atık malzemesi ulusal kurallara göre imha edilmelidir. Veteriner ilaçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, bu şekilde imha edilmemelidir.

MEDICAVET Tarım, Hayvancılık, İlaç Ve Kimya San. Ve Tic. Ltd. Şti.

İTOSB, Eski Asfaltı Üzeri, 12. Cadde No:1 34959, Tepeören-Tuzla-İstanbul/TÜRKİYE

Pazarlama İzni Numarası: 20/046

Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 15.09.2008, 06.01.2016

Son Düzenleme Tarihi: 05.02.2018