Her 1 tablette: Aktif maddeler: Tolfenamik asit 20.00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için ## FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ bölümüne bakınız.
TOLFEDİNE 20 mg
Sık Sorulan Sorular
10 soruKontrendikasyonlar
6 haftadan küçük yavru kedilerde veya köpeklerde bu ilacı kullanabilir miyim?
Bu tıbbi ürünün 6 haftanın altındaki hayvanlarda kullanımıyla ilgili riskler bulunmaktadır. Böyle bir kullanım önlenemezse, dozu azaltmak ve özel klinik izleme yapmak gerekebilir.
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulamayın veya 24 saat içinde başka herhangi bir non-steroid antiinflamatuvar ilaç uygulamayın. NSAID’lerin ve potansiyel olarak nefrotoksik veteriner tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu ilacı hamile veya emziren hayvanlarda kullanabilir miyim?
Laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalar üreme etkileri hakkında herhangi bir kanıt oluşturmamasına rağmen, bu ürünün gebelikte kullanılması önerilmez.
Hangi durumlarda bu ilacı kullanmamalıyım?
Kalp veya karaciğer yetmezliği vakalarında, ülserasyon, sindirim sistemi kanamaları, kan diskrazisi veya tolfenamik asite karşı aşırı duyarlılık durumlarında bu ilaç kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Kedime bu ilacı nasıl vermeliyim?
Kedilerde günde tek bir uygulama ile 4 mg/kg tolfenamik asit dozunda, yani 5 kg vücut ağırlığı başına 1 tablet, 3 gün süreyle yemekle birlikte verilir.
Köpeğime bu ilacı nasıl vermeliyim?
Köpeklerde (2.5 kg üzeri) günde tek bir uygulama ile 4 mg/kg tolfenamik asit dozunda, yani 5 kg vücut ağırlığı başına 1 tablet, 3 gün süreyle yemekle birlikte verilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Ürünü kullanırken hiçbir şey yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin. Tabletleri tutarken veya bölerken eldiven giyin ve uygulamadan hemen sonra ellerinizi yıkayın. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayın.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Nadiren ishal ve kusma görülebilir. Ayrıca, susama ve/veya idrar üretiminde geçici bir artış olabilir. Çoğu vakada bu semptomlar tedavi kesildiğinde kendiliğinden kaybolur.
Hayvan Türleri
Bu ilacı kedilerde ve köpeklerde ne için kullanabilirim?
Kedilerde ateşli hastalıkların tedavisinde, köpeklerde ise (2.5 kg üzeri) kemik-eklem ve kas-iskelet sistemlerinin yangılı ve ağrılı durumlarının semptomatik tedavisinde kullanılır.
Saklama
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
Dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, kendi ambalajı içinde 25°C’yi aşmayan sıcaklıkta muhafaza edilmelidir ve ışıktan korunmalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Kediler ve köpekler
Kedilerde:
- Ateşli hastalıkların tedavisi.
Köpeklerde (2.5 kg üzeri):
- Kemik-eklem ve kas-iskelet sistemlerinin yangılı ve ağrılı durumlarının semptomatik tedavisi.
- Kalp veya karaciğer yetmezliği vakalarında tolfenamik asit kullanımı kontrendikedir.
- Ülserasyon, sindirim sistemi kanamaları, kan diskrazisi veya tolfenamik asite karşı aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
Hedef türler için özel uyarılar:
- Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAID’ler) fagositozu inhibe edebilirler. Bu nedenle, bakteriyel enfeksiyonlarla ilişkili inflamasyon durumlarının tedavisinde, eş zamanlı doğru antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır.
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Bu tıbbi ürünün 6 haftanın altındaki hayvanlarda kullanımıyla ilgili riskler bulunmaktadır. Böyle bir kullanım önlenemezse, dozu azaltmak ve özel klinik izleme yapmak gerekebilir.
- Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
- Dehidre, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda kullanmayınız (potansiyel böbrek toksisitesi riski).
- Genel anestezi altındaki hayvanlara uygulamayınız.
- Kronik böbrek yetmezliği olan hayvanlar doz ayarlaması gerekmeksizin tedavi edilebilirken, bu tedavi akut böbrek yetmezliği atakları sırasında kontrendikedir.
- Tedavi sırasındaki istenmeyen etkiler (anoreksi, kusma, diyare, dışkıda kan) durumunda veteriner hekiminize danışınız.
- Üç aydan uzun süreli tedavi, düzenli veteriner hekim gözetiminde olmalıdır. Özellikle karaciğer yetmezliği olan köpekler yakından izlenmelidir.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Ürünü kullanırken hiçbir şey içmeyin, yemeyin veya sigara içmeyiniz.
- Tabletleri tutarken ya da bölerken eldiven giyiniz.
- Uygulamadan hemen sonra ellerinizi yıkayınız.
- Deri veya göz ile temas halinde bol su ile temas bölgesini yıkayınız.
- Bileşenlerden birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler bu veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Diğer uyarılar:
- Yoktur.
Tedavi esnasında nadir olarak ishal ve kusma görülebilir. Buna ek olarak, susama ve/veya idrar üretiminde geçici bir artış olabilir. Çoğu vakada bu semptomlar, tedavi kesildiğinde kendiliğinden kaybolur.
Laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalar üreme etkileri hakkında herhangi bir kanıt oluşturmamasına rağmen, bu ürünün gebelikte kullanılması önerilmez.
- Diğer non-steroid antienflamatuvar ilaçlar ile eş zamanlı olarak uygulamayınız veya 24 saat içinde diğer herhangi bir non-steroid antienflamatuvar ilaç uygulamayınız.
- Tolfenamik asit, plazma proteinlerine yüksek bir oranda bağlanır ve bu nedenle aynı özelliğe sahip diğer ilaçlarla rekabete girebilir.
- NSAID’lerin ve potansiyel olarak nefrotoksik veteriner tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Günlük tek bir uygulama ile 4 mg/kg tolfenamik asit, yani 5 kg vücut ağırlığı başına 1 tablet, 3 gün süre ile yemekle birlikte verilerek uygulanır.
Pratik doz tablosu:
| Ürün | Vücut ağırlığı (kg) | Tablet sayısı |
|---|---|---|
| TOLFEDİNE 20 mg | 2.5 – 5 | ½ – 1 |
| Kedi ve köpek | 5 – 10 | 1 – 2 |
| (2.5 kg ve üzeri) |
Köpeklerde, bu ürünün haftada ardışık 3 gün boyunca 4 mg/kg/gün dozda 3 ay süreyle uygulanması iyi tolere edilmektedir.
Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi uygulayınız.
Uygulanamaz.
- Dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, kendi ambalajı içerisinde 25°C‘yi aşmayan sıcaklıkta muhafaza edilmelidir.
- Işıktan koruyunuz.
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay.
- İlk açıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat.
Her blisterde 8 tablet, 1 ve 12 blisterden oluşan 8 ve 96 oral tablet içeren karton kutularda.
Pazarlama İzni Sahibi: NOVAKİM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 32. Sok. No:2 41400 Gebze / KOCAELİ
Pazarlama İzni: 012/0056
Pazarlama İzni Tarihi: 17.02.2009
Metin Değişiklik Tarihi: 31.03.2021
Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünü ya da bu tip veteriner tıbbi ürünlerden oluşabilecek atık materyaller yerel yasalara göre imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
Farmakoterapötik grup: Veteriner Nonsteroid Antienflamatuvar, Antiromatizmal ATCvet kodu: QM01AG02.
Farmakodinamik özellikler
Tolfenamik asit (N-(2-metil-3-klorofenil)-antranilik asit), fenamat grubuna ait, antiinflamatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip non-steroidal bir antiinflamatuvar ilaçtır. Tolfenamik asitin antiinflamatuvar etkisi esas olarak siklooksijenazın inhibisyonuna ve dolayısıyla önemli inflamatuvar mediyatörler olan prostaglandinlerin ve tromboksanların sentezinin azaltılmasından kaynaklanır. Lokomotor hastalıkların klinik belirtilerini gösteren köpeklerde, tolfenamik asit hareket ve vücut ağırlığı taşıma kabiliyetinde gelişme ve ağrıda azalma sağlar. Ateşli hastalığa sahip kedilerde, tolfenamik asit ile tedavi rektal sıcaklıkta bir azalmaya neden olur.
Farmakokinetik özellikler
Köpeklerde: Tolfenamik asit hızla emilir. Tek bir 4 mg/kg oral uygulama sonrasında yaklaşık 1 saat içerisinde yaklaşık 4 µg/ml’lik bir ortalama pik plazma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. Aynı dozda tolfenamik asit bir yemekle beraber alınırsa Cmax 2±3 µg/ml‘dir. Bu değişiklikler, molekülün yüksek entero-hepatik dolaşımından kaynaklanmaktadır. Tolfenamik asit yüksek plazma konsantrasyonu ile karaciğer, akciğer, böbrekler ve sindirim kanalındaki bütün organlara dağılır. Bununla birlikte, beyindeki konsantrasyon düşüktür. Tolfenamik asit ve metabolitleri plasentayı büyük ölçüde geçmez. Tolfenamik asit çoğunlukla değişmemiş formda atılır; aktif olmayan metabolitler olarak az bir kısım atılır. Böbrek yetmezliği olan köpeklerde, tolfenamik asitin atılımı değişmez.
Kedilerde: Emilim çok hızlıdır. Tek bir 4 mg/kg oral uygulama sonrasında yaklaşık 1 saat içerisinde (Tmax) yaklaşık 5.6 µg/ml’lik bir ortalama pik plazma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. Tolfenamik asit yüksek plazma konsantrasyonu ile karaciğer, akciğer, böbrekler ve sindirim kanalındaki bütün organlara dağılır. Bununla birlikte, beyindeki konsantrasyon düşüktür. Tolfenamik asit ve metabolitleri plasentayı büyük ölçüde geçmez. Tolfenamik asit çoğunlukla değişmemiş formda atılır; aktif olmayan metabolitler olarak az bir kısım atılır.
Yuvarlak, tek çentikli, beyaz renkli sıkıştırılmış tablet.
Yardımcı maddeler:
- Buğday nişastası
- Kalsiyum hidrojen fosfat
- Dioktil sodyum sülfosüksinat
- Mikrokristalin selüloz
- Magnezyum stearat
Geçimsizlikler: Uygulanamaz.