TOLTRAZOR %5

Aktif madde Toltrazuril 50 mg/ml
Yardımcı maddeler Sodyum benzoat (koruyucu) 5 mg/ml, Propilen glikol (koruyucu) 100 mg/ml
Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapotik grup: Antiprotozoal, toltrazuril
ATC-Vet kodu: QP51AJ01

Hedef türler

Buzağı, kuzu

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Buzağı:

Daha önce Eimeria bovis ve Eimeria zuernii tarafından meydana getirilen coccidiosis vakalarında, süt sığırı olarak kullanılacak buzağılarda coccidia atılımını azaltmak ve coccidiosisin klinik belirtilerini azaltmak amacıyla kullanılır.

Kuzu:

Daha önce Eimeria crandallis ve Eimeria ovinoidalis tarafından meydana getirilen coccidiosis vakalarında, coccidia atılımını azaltmak ve coccidiosisin klinik belirtilerini azaltmak amacıyla kullanılır.

Kullanımdan önce şişeyi 2 dakika çalkalayınız. Azami faydanın sağlanması için ürünün klinik belirtiler başlamadan uygulanması tavsiye edilir (örneğin prepatent dönemde).

Buzağı:

Buzağılar tek doz olarak 15 mg/kg doz (her 10 kg vücut ağırlığı için 3 ml ürün) uygulanarak tedavi edilmelidir. Aynı ırk veya aynı/benzer yaş aralığındaki hayvanlar grup halinde tedavi edilecekse dozajlama grubun en ağır hayvanına göre yapılmalıdır.

Kuzu:

Kuzular tek doz olarak 20 mg/kg doz (her kg vücut ağırlığı için 0,4 ml ürün) uygulanarak tedavi edilmelidir. Grup halinde tedavi uygulanacaksa hayvanlar vücut ağırlıklarına göre gruplandırılmalıdır.

Bilinmemektedir.

Bilinmemektedir.

Buzağılarda tavsiye dozunun 3 katı uygulamada intoleransa ilişkin belirti görülmemiştir. Kuzularda tavsiye dozunun 3 katı ve tek uygulamada, tavsiye dozunun 2 katı, 2 gün uygulamada yan etki görülmemiştir.

İlaç uygulama süresince ve son uygulamayı takiben buzağılar 63 gün, kuzular 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlarda uygulanmaz.

Çevre sağlığı açısından; 80 kg'dan daha ağır buzağılarda kullanılmaz. Besi amaçlı hayvanlarda kullanılmaz. Detay için 4.5 ve 5.3 bölümlerine bakınız.

Aynı sınıf antiparaziterlerin sık ve tekrarlayan kullanımı direnç gelişimine neden olabilir. Tedavinin aynı ağıl/ahırdaki tüm hayvanlara uygulanması tavsiye edilir.

Hijyenik tedbirler coccidiosis riskini azaltır. Bu nedenle işletme ve hayvan barınaklarının kuru ve temiz olmasına dikkat edilmesi tavsiye edilir.

Azami faydanın sağlanması için ürünün klinik belirtiler başlamadan uygulanması tavsiye edilir (örneğin prepatent dönemde).

Diare gibi coccidiosis belirtileri göstermeye başlamış hayvanlarda ek destekleyici tedavi gerekli olabilir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Bulunmamaktadır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Ürünle temas halinde ilgili bölgeyi acilen bol su ile yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Toltrazurilin ana metaboliti olan Toltrazuril sülfonun (ponazuril) persistan bir özelliği olduğu (yarılanma ömrü >1 yıl) ve toprakla taşınabildiği ve bitkiler için toksik olduğu gösterilmiştir.

Çevre sağlığı açısından; bitkiler üzerindeki yan etkileri önlemek ve yeraltı sularının kontaminasyonunu engellemek için, tedavi gören hayvanların dışkıları, tedavi görmeyen hayvanların dışkıları ile seyreltilmeden toprağa atılmamalıdır. Kontamine dışkılar en az 3 kat kontamine olmayan dışkı ile karıştırılarak toprağa atılabilir.

Kapalı yetiştirme sistemi ile yetiştirilen kuzular 6 haftalık olmadan ya da vücut ağırlıkları tedavi sırasında 20 kg'ın üzerinde olmadığı sürece tedavi edilmemelidirler. Bu hayvanların gübreleri sadece aynı toprak parçasında, üç yılda bir kullanılmalıdır.

6.1 Yardımcı maddeler

Simetikon, Sodyum benzoat, Propilen glikol, Ksantan gum, Sitrik asit monohidrat, Polisorbat 80, Saf su

6.2 Geçimsizlikler

Diğer ürünlerle karıştırmayınız.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 aydır.

6.4 Muhafaza şartları

Ambalajı açılmamış ürünü ve açıldıktan sonraki ürünü direkt güneş ışığından uzakta, 25°C'nin altında muhafaza ediniz. Ambalajı açılmamış ürünü ve açıldıktan sonra ürünü buzdolabında veya derin dondurucuda saklamayınız ve dondurmayınız.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Karton kutu içerisinde 250 ml'lik beyaz renkli HDPE plastik şişelerde, beyaz renkli PE contalı plastik vidalı kapak ile sunulmuştur. Kapak açıldığında şişe ağzında membran bulunmaktadır.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Ürün veya ürüne ait boş/dolu ambalajlar toprağa, çevreye, sulara, su kaynaklarına veya yakın yerlerine atılmamalıdır.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

World Vet İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.50 Kat.1 Bağcılar, İstanbul

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

030/0019

PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME TARİHİ VEYA YENİLEME TARİHİ

06.07.2021

METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ

Bilinmemektedir.