VetMed

Farmakodinamik özellikler: Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. 50S ribozomal alt üniteye dönüşümlü olarak bağlanırlar ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuç, ribozoma duyarlı bakterilerde protein sentezinin inhibisyonudur. Laboratuvar testleri florfenikolün, koyun ve sığırlarda Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve sığırlarda Histophilus somni dahil solunum hastalıklarında sıklıkla izole edilen bakteriyel patojenlere karşı etkili olduğunu göstermiştir. Florfenikolün bakteriyostatik olduğu düşünülmektedir fakat in vitro çalışmalar florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni karşısında bakterisidal aktivitesi olduğunu göstermektedir.

Koyunlarda hedef patojenler için mevcut MIC verileri aşağıdaki tabloda verilmiştir: Türler Aralık (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml) Mannheimia haemolytica (n=151) 0.25-2 1 1 Pasteurella multocida (n=88) 0.25-0.5 0.5 0.5 Suşlar 2006 – 2010 yılları arasında Almanya, İngiltere, İspanya ve Fransa’da solunum yolu enfeksiyonu olan koyunlardan izole edilmiştir. Sığırlarda hedef patojenler için mevcut MIC verileri (Avrupa) aşağıdaki tabloda verilmiştir; Türler MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml) Mannheimia haemolytica 0.5-1 1 Pasteurella multocida 0.5 0.5-1 Histophilus somni 0.25 0.25 Florfenikole sonradan kazanılmış direnç floR geni aracılığıyla antibiyotiğin bakteriden dışa atım pompasıyla dışarı atılmasına bağlıdır. Pasteurella multocida haricinde hedef patojenlere direnç henüz saptanmamıştır. Gıda kaynaklı patojenler Salmonella typhimurium’da florfenikole ve diğer antibiyotiklere direnç belirlenmiştir. Enterobacteriaceae ailesinden mikroorganizmalarda da florfenikol ve diğer (seftiofur) antimikrobiyallere co-direnç belirlenmiştir. Farmakokinetik özellikler: Sığır: Önerilen 20 mg/kg dozun kas içi uygulaması ardından 48 saat etkili kan düzeyi sağlanır. Uygulamadan sonra doruk ortalama serum konsantrasyonu (Cdoruk = 3.37 µg/ml) 3,3 saatte (Tdoruk) ortaya çıkar. Uygulamadan 24 saat sonra ortalama serum konsantrasyonu 0.77 µg/ml’dir. Önerilen 40 mg/kg dozun deri altı uygulaması ardından sığırlarda etkili kan düzeyi (diğer bir deyişle temel solunum patojenlerinin MIC90 değeri üzerinde) 63 saat devam eder. Doruk ortalama serum konsantrasyonu (Cdoruk) yaklaşık 5 µg/ml olan değer doz verildikten sonra yaklaşık 5,3 saatte (Tdoruk) ortaya çıkar. Dozdan 24 saat sonra ortalama serum konsantrasyonu yaklaşık 2 µg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarı ömrü 18,3 saattir. Koyun: İlk kas içi florfenikol (20 mg/kg) uygulaması ardından ortalama doruk serum konsantrasyonuna (10,0 µg/ml) 1 saatte ulaşılır. Üçüncü kas içi uygulama ardından doruk serum konsantrasyonuna (11,3 µg/ml) 1,5 saatte ulaşılır. Eliminasyon yarı ömrü 13.76 + 6.42 saat olarak hesaplanmıştır. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Ürün açıldıktan sonra 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında raf ömrü 28 gündür. Buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Kontaminasyondan koruyunuz. Ürünün tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik şeffaf renkli, Tip II cam flakonlarda sunulmaktadır. 50 ve 100 ml’lik flakonlar kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak, 250 ml’lik flakonlar ise gri renkli bromobutil 32 mm lastik tıpa ve beyaz flipoff kapak ile kapatılmıştır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 14.02.2019 TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 14.02.2019- 028/0040 PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Deva Holding A.Ş. Dumlupınar Mahallesi Ankara Cad. No: 2 Kartepe/ Kocaeli