Her ml: Aktif madde: Tilosin (Tilozin baz olarak) ……………….200 mg
Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E1519) …. 41,66 mg. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Tylacom
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Kedi, Keçi, Koyun, Köpek, Sığır
İçerik
Tilosin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
24 soruUygulama
Bu ilacı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
Bu ilacı yanlışlıkla kendime enjekte edersem ne yapmalıyım?
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı atlara uygulayabilir miyim?
Hayır, bu ilaç atlara veya diğer tek tırnaklılara uygulanmamalıdır, çünkü ölüme neden olabilir.
Bu ilacı atlara veya tavuklara uygulayabilir miyim?
Hayır, atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden ve tavuk ile hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabileceğinden bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Bu ilacı gebe hayvanlarda kullanabilir miyim?
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye dair delile rastlanmamıştır. Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Bu ilacı tavuklara veya hindilere uygulayabilir miyim?
Hayır, bu ilacın tavuklara ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
Bu ilaç hamile veya emziren hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Genel
Bu ilacı hangi hastalıklarda kullanabilirim?
Sığırlarda metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, mastitis ve interdijital nekrobacillosis; buzağılarda nekrobacillosis ve solunum sistemi enfeksiyonları; koyun ve keçilerde metritis, solunum sistemi enfeksiyonları ve mastitis; köpeklerde solunum sistemi enfeksiyonları ve otitis; kedilerde ise solunum sistemi enfeksiyonları tedavisinde kullanılır.
Bu ilaçta hangi etken madde bulunuyor?
Her ml’de aktif madde olarak 200 mg Tilosin (Tilozin baz olarak) bulunmaktadır.
İlacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bakterilerin tilosine duyarlılığındaki farklılıklar nedeniyle, bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir. Ayrıca, ilacın resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınarak kullanılması önemlidir. Tekrarlayan enjeksiyonlarda farklı bölgelere enjekte edilmelidir.
İlacı uygularken kendime enjeksiyon yapmamak için ne yapmalıyım?
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınmalıdır.
İlacın deri veya göze temas etmesi durumunda ne yapmalıyım?
Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayın. Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayın.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, alerjik reaksiyonlar olabilir mi?
Evet, bu ilacın içeriğindeki maddelere duyarlılığınız varsa kullanmamalısınız. Tilosin irritasyona neden olabilir ve makrolidlere maruz kalmak aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Deride kızarıklık, yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve acil tıbbi tedavi gerektirir.
Bu ilacı uyguladıktan sonra enjeksiyon bölgesinde şişlik olursa ne yapmalıyım?
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir. Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon görülebilir.
Bu ilacın bilinen yan etkileri nelerdir?
Uygulama yerinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir. Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu Tylacom çözeltisini hangi hayvanlarda kullanabilirim?
Bu ilaç sığır, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
Bu ilacı hangi hayvanlara uygulayabilirim?
Bu ilaç sığırlara, koyunlara, keçilere, kedilere ve köpeklere uygulanabilir.
Saklama
Bu ilacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından korunmalıdır.
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Bu ilacın raf ömrü ne kadar?
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 50 ml için 36 ay, 100 ml için 48 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Şişeyi açtıktan sonra ne kadar süre içinde kullanmalıyım?
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullandıktan sonra hayvanları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim veya sütlerini kullanabilirim?
Sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnek, koyun ve keçi sütleri ise son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır.
Bu ilacı uyguladıktan sonra hayvanları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Bu ilacı uyguladıktan sonra sütü ne kadar süre kullanmamalıyım?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Tilosin 7.1 pKa’ya sahip makrolid grubu bir antibiyotiktir. Yapısal olarak eritromisine benzer. Streptomyces fradiae tarafından üretilir. Suda çözünürlüğü düşüktür. Diğer makrolidlere benzer şekilde bakterilerde ribozom 50S fraksiyonuna bağlanarak ve bunun sonucunda protein sentezini engelleyerek etki gösterir. Başlıca bakteriyostatik etkilidir. Etki spektrumunda Gram-pozitif cocci (Staphylococci, Streptococci), Gram-pozitif bacilli (Erysipelothrix gibi), bazı Gram-negatif bacilli ve Mycoplasma bulunmaktadır.
Tilosine direnç genellikle plazmid aracılıdır fakat kromozomal mutasyon ile ribozomların modifikasyonu da oluşabilir. Direnç bakteri içine geçişin azalması (en çok gram negatiflerde), tilosini hidrolize eden bakteriyel enzimlerin sentezi ve hedef bölgenin modifikasyonu (ribozom) şeklinde gelişir. Son direnç tipi, bakteriyel ribozomlara bağlanan makrolidlerle çapraz dirence yol açabilir. Gram negatif bakteriler sıklıkla dirençlidir.
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Kas içi uygulaması takiben tilosin konsantrasyonu maksimum düzeye uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşır.
- Dağılım: Uygulamadan 6 saat sonra sığır sütündeki maksimum konsantrasyon kana göre 3-6 kat artar. Kas içi uygulamadan 6-24 saat sonra sığır akciğerindeki konsantrasyonu serum konsantrasyonunun 7-8 katına ulaşır. Sığırlarda 10 mg/kg dozda ven içi uygulamada uterus sekresyonuna ait ortalama kalma süresi seruma göre 6-7 kat daha fazla ölçülmüştür. Bu durum, sığır metritislerinde sıklıkla izole edilen Arcanobacterium pyogenes için gerekli olan MIC90 değerinin üzerindeki konsantrasyonla sonuçlanır.
- Atılım: Tilosin değişmemiş olarak safra ve idrar ile atılır.
Hedef tür: Sığır, koyun, keçi, kedi, köpek
Sığır (erişkin): Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. tarafından meydana getirilen mastitis ve Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen interdijital necrobacillosis tedavisi.
Buzağı: Necrobacillosis (Fusobacterium necrophorum) ve solunum sistemi enfeksiyonları.
Koyun-keçi: Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Gram pozitif bakteriler veya Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen mastitis.
Köpek: Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları ve otitis.
Kedi: Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları.
- Farmakolojik Doz: Sığırlara 4-10 mg/kg/ca/gün, köpeklere 2.2-4.4 mg/kg/ca/gün, koyun ve keçilere 10 mg/kg/ca/gün dozunda uygulanır.
- Ürün tüm hedef hayvanlara kas içi (im) olarak uygulanır.
- Tedavi süresi 3-5 gün olup, 5 günü geçmemelidir.
- Aynı enjeksiyon yerine sığırlarda 10 ml’den; koyun ve keçilerde ise 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Pratik Doz: Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kas içi yolla;
| Hayvan Türü | Doz (Canlı Ağırlığa) | Hacim (ml) |
|---|---|---|
| Sığır | 50 kg | 1-2.5 ml |
| Koyun-Keçi | 20 kg | 1 ml |
| Köpek | 10 kg | 0.1-0.2 ml |
- Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız.
- Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
- Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye dair delile rastlanmamıştır. Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Bakterilerin tilosine duyarlılığındaki farklılıklar nedeniyle, bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
- Bu ürünün, bu talimatta yazandan farklı şekilde kullanılması tilosine dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlerin tedavi etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Kullanımda, resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Etkinlik verileri, Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bovine mastitiste kullanımını desteklememektedir.
- Tekrarlayan enjeksiyonlarda farklı bölgelere enjekte ediniz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır.
- Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
- Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız.
- Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
- Tilosin irritasyona neden olabilir. Tilosin gibi makrolidlere enjeksiyon, inhalasyon, ağız veya deri yolu ile maruz kalınması aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Tilosine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tam tersi yönde) çapraz duyarlılığa neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
- Bileşenlerden birine duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora giderek bu uyarıyı gösteriniz ve acilen tedavi alınız. Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve çok acilen tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar: Bulunmamaktadır.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir.
Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülmüştür.
İstenmeyen etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Buzağılarda 30 mg/kg dozunda 5 ardışık gün uygulamada yan etki görülmemiştir.
- Kesim süresi: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Süt bekleme süresi: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Saklama koşulları: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
- Raf ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle: 50 ml için 36 ay, 100 ml için 48 ay.
- İç ambalaj açıldıktan sonra: 28 gün.
- Ürün sulandırılmamaktadır, kullanıma hazır haldedir.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:
- Şişe: Amber renkli tip 2 cam şişe
- Şişe hacmi: 50 ml, 100 ml
- Tıpa: Gri renkli bromobutil tıpa
- Kapak: Mavi renkli flip-off kapak
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT GIDA ÜRETİM SAN. Ve TİC. A.Ş Gürpınar Mah. Hilal Sokak No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü/İSTANBUL
Pazarlama İzni Numarası: 029/0078
Pazarlama İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 10.03.2021