TYLOMİS 200
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | Kedi, Köpek, Sığır, Keçi, Koyun, Hindi |
| İçerik | Tilosin |
Her ml: Aktif madde: Tilosin baz 200 mg
Yardımcı maddeler: Antimikrobiyal koruyucu Benzil alkol (E1519) 18 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.
Açık sarı - sarı renkli, berrak enjeksiyonluk çözeltidir.
Hedef tür
Sığır, koyun, keçi, kedi, köpek
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Sığır (erişkin)
Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. tarafından meydana getirilen mastitis ve Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen interdijital necrobacillosis tedavisi,
Buzağı
Necrobacillosis (Fusobacterium necrophorum) ve solunum sistemi enfeksiyonları
Koyun-keçi
Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Gram pozitif bakteriler veya Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen mastitis,
Köpek
Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları ve otitis
Kedi
Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
Kontrendikasyonlar
Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız. Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar Bakterilerin tilosine duyarlılığındaki farklılıklar nedeniyle, bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
Bu ürünün, bu talimatta yazandan farklı şekilde kullanılması tilosine dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlerin tedavi etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Kullanımda, resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Etkinlik verileri, Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bovine mastitiste kullanımını desteklememektedir.
Tekrarlayan enjeksiyonlarda farklı bölgelere enjekte ediniz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız. Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
Tilosin irritasyona neden olabilir. Tilosin gibi makrolidlere enjeksiyon, inhalasyon, ağız veya deri yolu ile maruz kalınması aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Tilosine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tam tersi yönde) çapraz duyarlılığa neden olabilir.
Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Bileşenlerden birine duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora giderek bu uyarıyı gösteriniz ve acilen tedavi alınız. Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve çok acilen tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir.
Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülmüştür.
İstenmeyen etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- - Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- - Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- - Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- - Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- - Çok seyrek (10,000 hayvanda 1'den az)
Buzağılarda 30 mg/kg dozunda 5 ardışık gün uygulamada yan etki görülmemiştir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız. Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız. Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
Tilosin irritasyona neden olabilir. Tilosin gibi makrolidlere enjeksiyon, inhalasyon, ağız veya deri yolu ile maruz kalınması aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Tilosine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tam tersi yönde) çapraz duyarlılığa neden olabilir.
Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Bileşenlerden birine duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora giderek bu uyarıyı gösteriniz ve acilen tedavi alınız. Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve çok acilen tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak 25°C'nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
HASAT Veteriner Ecza Deposu ve Yem Katkıları San.Tic.Ltd.Şti. Burhaniye Mah. Gürgen Sk. No:5 Üsküdar /İSTANBUL
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
26/021
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
11.06.2012
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
16.05.2024