Her mL:
Aktif madde: Tilosin baz 200 mg
Yardımcı maddeler:
Antimikrobiyal koruyucu Benzil alkol (E1519) 18 mg
Propilen glikol (E1520)
Enjeksiyonluk su
Tylomis 200
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Hindi, Kedi, Keçi, Koyun, Köpek, Sığır
İçerik
Tilosin
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
10 soruKontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda, tavuk ve hindilere kas içi uygulamada, ayrıca bileşimindeki maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda bu ilaç kullanılmamalıdır.
Bu ilaç hangi türlerde kullanılmaz?
Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda kullanılmaz. Ayrıca tavuk ve hindilere kas içi uygulaması ölümcül olabilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınılmalı, deri veya göze temas halinde bol su ile yıkanmalı ve kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır. Tilosin irritasyona neden olabilir ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken alerjik bir reaksiyon gösterirsem ne yapmalıyım?
Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir. Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora başvurarak bu uyarıyı göstermeli ve acilen tedavi almalısınız. Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve acil tıbbi tedavi gerektirir.
İlacın enjeksiyon yerinde ne gibi etkileri görülebilir?
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir.
İlacın sığırlarda görülebilecek nadir yan etkileri nelerdir?
Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılabilir?
Bu ilaç sığır, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım?
Ürün, ışıktan korunarak 25°C’nin altında, buzdolabına veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Kesim Süresi
İlacı uyguladıktan sonra hayvanları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar ise 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
İlacı uyguladıktan sonra sütleri ne kadar süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Tilosin 7.1 pKa’ya sahip makrolid grubu bir antibiyotiktir. Yapısal olarak eritromisine benzer. Streptomyces fradiae tarafından üretilir. Suda çözünürlüğü düşüktür. Diğer makrolidlere benzer şekilde bakterilerde ribozom 50S fraksiyonuna bağlanarak ve bunun sonucunda protein sentezini engelleyerek etki gösterir. Başlıca bakteriyostatik etkilidir. Etki spektrumunda Grampozitif cocci (Staphylococci, Streptococci), Gram-positive bacilli (Erysipelothrix gibi), bazı Gram-negative bacilli ve Mycoplasma bulunmaktadır.
Tilosine direnç genellikle plazmid aracılıdır fakat kromozomal mutasyon ile ribozomların modifikasyonu da oluşabilir. Direnç bakteri içine geçişin azalması (en çok gram negatiflerde), tilosini hidrolize eden bakteriyel enzimlerin sentezi ve hedef bölgenin modifikasyonu (ribozom) şeklinde gelişir. Son direnç tipi, bakteriyel ribozomlara bağlanan makrolidlerle çapraz dirence yol açabilir. Gram negatif bakteriler sıklıkla dirençlidir.
Farmakokinetik özellikler
- Emilim: Kas içi uygulaması takiben tilosin konsantrasyonu maksimum düzeye uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşır.
- Dağılım: Uygulamadan 6 saat sonra sığır sütündeki maksimum konsantrasyon (Cmax) kana göre 3-6 kat artar. Kas içi uygulamadan 6-24 saat sonra sığır akciğerindeki konsantrasyonu serum konsantrasyonunun 7-8 katına ulaşır. Sığırlarda 10 mg/kg dozda damar içi uygulamada uterus sekresyonuna ait ortalama kalma süresi seruma göre 6-7 kat daha fazla ölçülmüştür. Bu durum, sığır metritislerinde sıklıkla izole edilen Arcanobacterium pyogenes için gerekli olan MIC90 değerinin üzerindeki konsantrasyonla sonuçlanır.
- Atılım: Tilosin değişmemiş olarak safra ve idrar ile atılır.
Tilosine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu spesifik enfeksiyöz durumlarda (aşağıda belirtilen) tedavisi için kullanılır.
- Sığır (erişkin): Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. tarafından meydana getirilen mastitis ve Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen interdijital necrobacillosis tedavisi.
- Buzağı: Necrobacillosis (Fusobacterium necrophorum) ve solunum sistemi enfeksiyonları.
- Koyun-keçi: Gram pozitif bakteriler tarafından meydana getirilen metritis, solunum sistemi enfeksiyonları, Gram pozitif bakteriler veya Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen mastitis.
- Köpek: Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları ve otitis.
- Kedi: Duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları.
Kas içi ve yalnızca sığırlarda aynı zamanda yavaş ven içi yolla uygulanır.
- Sığır: 5-10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır (her 100 kg vücut ağırlığı için günde 2,5-5 mL). Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 15 mL uygulanmalıdır.
- Koyun-keçi: 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 gün boyunca uygulanır (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 2,5 mL).
- Kedi-köpek: 7-11 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün boyunca uygulanır (10 kg vücut ağırlığı için günde 0,35-0,55 mL). Düşük miktarlar için doğru dozajlama yapabilecek uygun enjektör kullanılmalıdır.
Genel Uygulama Talimatları:
- Tıpa 15 defadan fazla delinmemelidir. Tıpanın aşırı delinmesini engellemek için uygun çoklu dozlama aracı kullanılmalıdır.
- Doğru dozajlama için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca tam ölçülmelidir.
- Tekrarlayan enjeksiyonlarda farklı bölgelere enjekte ediniz.
- Bakterilerin tilosine duyarlılığındaki farklılıklar nedeniyle, bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
- Bu ürünün, bu talimatta yazandan farklı şekilde kullanılması tilosine dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlerin tedavi etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Kullanımda, resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Etkinlik verileri, Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bovine mastitiste kullanımını desteklememektedir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye dair delile rastlanmamıştır. Gebelik ve laktasyon dönemine ait hedef türlere ait bir çalışma yoktur. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde 21 güne kadar kalıcı olabilen lekelenmeler görülebilir. Çok seyrek olarak sığırlarda vulvar ödem, enjeksiyon bölgesinde şişme ve inflamasyon, anafilaktik şok ve ödem görülmüştür.
İstenmeyen etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1 ‘den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1 ‘den fazla fakat 10 ‘dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1 ‘den fazla fakat 10 ‘dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1 ‘den fazla fakat 10 ‘dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1 ‘den az)
- Linkozamidler ve aminoglikozidler tilosinin etkisini antagonize edebilir.
- Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
Buzağılarda 30 mg/kg dozunda 5 ardışık gün uygulamada yan etki görülmemiştir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün, keçi ve koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 108 saat (9 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
- Atlarda veya diğer tek tırnaklılarda ölüme neden olabileceğinden uygulamayınız.
- Tavuk ve hindilere kas içi uygulanması öldürücü olabilir.
- Bileşimindeki yardımcı ve etkin maddelere veya diğer makrolid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- Kazara kendine enjeksiyonlardan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon durumunda acil tıbbi tedavi alınız.
- Deriye temas halinde bölgeyi bol su ve sabun ile yıkayınız.
- Göze temas halinde gözü akan su altında bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
- Tilosin irritasyona neden olabilir. Tilosin gibi makrolidlere enjeksiyon, inhalasyon, ağız veya deri yolu ile maruz kalınması aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Tilosine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tam tersi yönde) çapraz duyarlılığa neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi olabilir, bu nedenle doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
- Bileşenlerden birine duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse doktora giderek bu uyarıyı gösteriniz ve acilen tedavi alınız. Yüz, dudak veya gözlerde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddidir ve çok acilen tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
- Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
- Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Her karton kutuda 1 adet alüminyum flip-off kapaklı ve gri bromobütil kauçuk tıpalı 100 mL’lik amber renkli tip II cam flakonlarda takdim edilmiştir.
Pazarlama İzni Sahibi: HASAT Veteriner Ecza Deposu ve Yem Katkıları San. Tic. Ltd. Şti. Burhaniye Mah. Gürgen Sk. No:5 Üsküdar /İSTANBUL
Üretim Yeri: Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Batı Sitesi Mahallesi, Arif Halıcı Sk. No:36 D:No:32 34 38, 06370 Yenimahalle/Ankara
Pazarlama İzni: 11.06.2012-026/0021
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır.
Prospektüs Onay Tarihi: 21.08.2026