Ultradoll-8

Her 1 doz (2 ml) aşının içindeki aktif içerikler ve yardımcı maddeler aşağıdaki tabloda özetlenmiştir:

Bileşenler	Miktar (2 ml)	İşlev	Etken
Clostridium perfringens β toxoid	≥10 IU *	Antijen
Clostridium perfringens ε toxoid	≥5 IU *	Antijen
Cl. novyi α toxoid	≥3.5 IU **	Antijen	Aktif madde
Cl. septicum α toxoid	≥2.5 IU*	Antijen
Cl. chauvoei ana kültür	≥%90 koruma***	Antijen
Cl. haemolyticum anakültür	≥%75 koruma***	Antijen
Cl. tetani toxoid	≥2.5 IU*	Antijen

* 1 doz ile aşılanmış tavşan kan serumundaki antitoksin miktarı

** 1 doz ile aşılanmış kobay kan serumlarındaki antitoksin miktarı

*** 1 doz ile aşılanmış kobay eprüvasyon sonucu

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır ULTRADOLL-8 Enjeksiyonluk Süspansiyon İnaktif Kombine Klostridial Aşı

Bileşenler	Miktar
Clostridium perfringens β toxoid	≥10 IU/ml*
Clostridium perfringens ε toxoid	≥5 IU/ml*
Cl. novyi α toxoid	≥3.5 IU/ml**
Cl. septicum α toxoid	≥2.5 IU/ml*
Cl. chauvoei ana kültür	≥%90 koruma***
Cl. haemolyticum ana kültür	≥%75 koruma***
Cl. tetani toxoid	≥2.5 IU/ml*
Al(OH)3 adjuvant	0.2 ml
Fenol %80’lik	0.0064 ml
Formaldehit %37’lik	0.008 ml

BİLEŞİMİ: Her 1 doz (2 ml) aşı içeriği aşağıdaki gibidir:

* 1 doz ile aşılanmış tavşan kan serumundaki antitoksin miktarı

** 1 doz ile aşılanmış kobay kan serumlarındaki antitoksin miktarı

*** 1 doz ile aşılanmış kobay eprüvasyon sonucu

Koyun ve keçilerde 2 ml, kuzu ve oğlaklarda 1 ml, sığırlarda 4 ml, buzağılarda 2 ml yıllık periyodik aşılama yapılır.

İlk kez aşılanan hayvanlar aşılamadan 21 gün sonra ikinci bir doz ile aşılanmalıdırlar (Koyun ve keçiler: 2 ml, kuzu ve oğlaklar: 1 ml, sığırlar: 4 ml, buzağılar: 2 ml).

Aşı 2. aydan itibaren her yaştaki koyun, keçi, kuzu ve oğlaklarda koltuk altı yünsüz ve hareketsiz bölgeye deri altı, sığır ve buzağılarda ise omuz gerisindeki hareketsiz bölgeye deri altı uygulanır.

Hayvan Türü	Uygulama Yeri	Aşı Dozu ve Uygulama Periyodu
		1. Aşılama	2. Aşılama (21 Gün sonra)	Yıllık Periyodik Aşılama
Koyun/Keçi	Koltuk altı tüysüz ve hareketsiz bölgeye deri altı	2 ml	2 ml	2 ml

Kuzu/Oğlak	Koltuk altı tüysüz ve hareketsiz bölgeye deri altı	1 ml	1 ml	1 ml
Sığır	Omuz gerisindeki hareketsiz bölgeye deri altı	4 ml	4 ml	4 ml
Buzağı	Omuz gerisindeki hareketsiz bölgeye deri altı	2 ml	2 ml	2 ml

Yüksek düzeyde bağışıklığı devam ettirmek için her yıl tek dozluk uygulama aşılama programında belirtildiği gibi yapılmalıdır.

Hastalık riskinin yüksek olduğu predispoze koşullarda 6 ay sonra tek doz aşılama önerilir.

Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA

E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

Telefon: +90 414 369 11 33

Faks: +90 414 369 16 62

İç etiketler

Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır ULTRADOLL-8 Enjeksiyonluk Süspansiyon İnaktif Kombine Klostridial Aşı

Aktif maddeler ve yardımcı bileşenler

Her 1 doz (2 ml) aşı içeriği aşağıdaki gibidir:

Bileşenler	Miktar
Clostridium perfringens β toxoid	≥10 IU/ml*
Clostridium perfringens ε toxoid	≥5 IU/ml*
Cl. novyi α toxoid	≥3.5 IU/ml**
Cl. septicum α toxoid	≥2.5 IU/ml*
Cl. chauvoei ana kültür	≥%90 koruma***
Cl. haemolyticum ana kültür	≥%75 koruma***
Cl. tetani toxoid	≥2.5 IU/ml*

* 1 doz ile aşılanmış tavşan kan serumundaki antitoksin miktarı

** 1 doz ile aşılanmış kobay kan serumlarındaki antitoksin miktarı

*** 1 doz ile aşılanmış kobay eprüvasyon sonucu

Adjuvant olarak Al(OH)3, inaktivan olarak formaldehit, koruyucu olarak fenol içerir.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Kombine Enterotoksemi, Dizanteri, Enfeksiyöz Nekrotik Hepatitis, Bradzot, Malignant ödem, Yanıkara, Basiller İkterohemoglobinüri ve Tetanoza karşı koruyucu amaçla kullanılan inaktif bakterin toksoid bir aşıdır.

Hedef türler: Sığır, koyun, keçi, buzağı, kuzu ve oğlaklar.

Uygulama yolu ve dozu: Deri altı

Koyun ve keçi: 2 ml Kuzu ve oğlak: 1 ml Sığır: 4 ml Buzağı: 2 ml

İlk kez aşılanacak hayvanlar 21 gün ara ile prospektüste belirtildiği şekilde iki defa aşılanmalıdır.

Kalıntı arınma süresi 0 gündür.

+2/8ºC’de karanlıkta saklanmalıdır. Dondurmayınız.

“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”

“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz”

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH

22.07.2019

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi

Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL

E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

Telefon: +90 212 422 02 01

Faks: +90 212 422 00 72

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ

Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi

Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA

E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

Telefon: +90 414 369 11 33

Faks: +90 414 369 16 62

Seri No: Üretim Tarihi:

Son Kullanma Tarihi:

Dış etiketler

Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır ULTRADOLL-8 Enjeksiyonluk Süspansiyon İnaktif Kombine Klostridial Aşı

Her 1 doz (2 ml) aşı içeriği aşağıdaki gibidir:

Bileşenler	Miktar
Clostridium perfringens β toxoid	≥10 IU/ml*
Clostridium perfringens ε toxoid	≥5 IU/ml*
Cl. novyi α toxoid	≥3.5 IU/ml**
Cl. septicum α toxoid	≥2.5 IU/ml*
Cl. chauvoei ana kültür	≥%90 koruma***
Cl. haemolyticum ana kültür	≥%75 koruma***
Cl. tetani toxoid	≥2.5 IU/ml*

* 1 doz ile aşılanmış tavşan kan serumundaki antitoksin miktarı

** 1 doz ile aşılanmış kobay kan serumlarındaki antitoksin miktarı

*** 1 doz ile aşılanmış kobay eprüvasyon sonucu

Adjuvant olarak Al(OH)3, inaktivan olarak formaldehit, koruyucu olarak fenol içerir.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Kombine Enterotoksemi, Dizanteri, Enfeksiyöz Nekrotik Hepatitis, Bradzot, Malignant ödem, Yanıkara, Basiller İkterohemoglobinüri ve Tetanoza karşı koruyucu amaçla kullanılan inaktif bakterin toksoid bir aşıdır.

Hedef türler: Sığır, koyun, keçi, buzağı, kuzu ve oğlaklar.

Uygulama yolu ve dozu: Deri altı

Koyun ve keçi: 2 ml Kuzu ve oğlak: 1 ml Sığır: 4 ml Buzağı: 2 ml

İlk kez aşılanacak hayvanlar 21 gün ara ile prospektüste belirtildiği şekilde iki defa aşılanmalıdır.

Kalıntı arınma süresi 0 gündür.

Uyarı: Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenerjik veya antihistaminik preparatlar kullanılmalıdır.

+2/8ºC’de karanlıkta saklanmalıdır. Dondurmayınız.

“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”

“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz”

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH

22.07.2019

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi

Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL

E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

Telefon: +90 212 422 02 01

Faks: +90 212 422 00 72

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ

Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi

Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA

E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

Telefon: +90 414 369 11 33

Faks: +90 414 369 16 62

Seri No:

Üretim Tarihi:

Son Kullanma Tarihi:

KDV dahil perakende satış fiyatı:

BİLEŞİMİ

FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR

KONTRENDİKASYONLAR

GENEL UYARILAR

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE ÖZEL UYARILAR

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

DİĞER BİLGİLER

İLK PAZARLAMA İZİN TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ

SON DÜZENLEME TARİHİ

PROSPEKTÜS

KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLAR

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Aşılama Programı

HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

İSTENMEYEN ETKİLER

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

DOZ AŞIMI, VARSA SEMPTOMLAR, TEDBİR VE ANTİDOTLAR

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

KONTRENDİKASYONLAR

GENEL UYARILAR

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

MUHAFAZA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ

ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI

TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ

İç etiketler

Aktif maddeler ve yardımcı bileşenler

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ

Dış etiketler

Aktif maddeler ve yardımcı bileşenler

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ

Uyarı Metni