UTERCOL

Her tablet (4 g);

Aktif madde: Klortetrasiklin (HCl olarak) - 1000 mg

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Uterus içi Antienfektifler ve Antiseptikler
ATC Vet Kodu: QG51AA08

5.1. Farmakodinamik özellikler

Klortetrasiklin hidroklorür, tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Ait olduğu sınıf olan tetrasiklinler gibi klortetrasiklin in vitro olarak başlıca bakteriostatiktir. Klortetrasiklin etkisini, bakteriyel hücrenin protein sentezini inhibe ederek gösterir. Özellikle hücre-bölünmesi ve hücre duvarı oluşumu bozulur. Klortetrasiklin, bakteriyal ribozomun 30S-altünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanır ve burada aminoasil-transfer RNA'nın haberci RNA ribozom kompleksi üzerindeki akseptör üzerine bağlanması ile etkileşir. Klortetrasiklin, Gram pozitif (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococci) ve Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp ve Leptospira sp., Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ile Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperytrozoon ve Anaplasma'lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle Stapylococci, Enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.'ye etkisi değişkendir.

Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Sığırlarda aşağıda yer alan uterus enfeksiyonlarını oluşturan bakterilere karşı etkilidir:

Trueperella pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteriodes spp., E.coli, Streptococcus spp., Chlamydia, Mycoplasma bovigenitalis ve Ureaplasmalar.

MIC değerlerini tanımlamak için yapılan çalışmanın sonuçları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir:

µg/ml'de	İzolatların sayısı	MIC	MIC50	MIC90	Ara İzolatlar (8 µg/ml)	Dirençli izolatlar (≥16 µg/ml)
<i>T.pyogenes</i>	20	≤ 0,125-	≤ 0,125	≤ 0,125	45 %	20 %
<i>E.coli</i>	20	≤ 0,125 ≤ 0,125-2	1	2	0 %	15 %

Tetrasiklinlere karşı kromozal direnç yavaş yavaş yerleşir. Tetrasiklin direnci hem gram-pozitif hem de gram-negatif bakteriler arasında yaygındır, çünkü bunu belirleyen genler genellikle hareketli elementler tarafından taşınır. Ana direnç mekanizmaları, effluks pompaları ve ribozom koruma proteinlerinin üretimine dayanır, fakat aynı zamanda tetrasiklinleri inaktive eden enzimlerin, ribozomal mutasyonların veya membranın geçirgenliğinde bir azalmanın etkisi altında da ortaya çıkabilir. Geleneksel tetrasiklinler arasında çapraz dirençler vardır.

İneklerde doğum sonrası enfeksiyonlara neden olan patojenler arasında artan direnç eğilimi vardır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

İneklerde 2 adet uterus içi tablet (2000 mg Klortetrasiklin) uygulamasından sonra; loşia'da (doğumu izleyen 2 hafta boyunca devam eden kanama/akıntı) verilen bilgiler doğrultusunda klortetrasiklin konsantrasyonu 24 saat 32 μg / ml'nin üzerinde kalır. Uygulamadan sonra idrarda ve sütte klortetrasiklin ve 4-epi-klortetrasiklin tespit edilmiştir. Bu durum uterusdan belirli bir emilim olduğunu göstermektedir.

İneklerde klortetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki doğum sonrası enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Metritis,
• Retensiyo sekundinarum.

Ürün uterus içi uygulanır. Uterus içine, el ile 1 veya 2 tablet yerleştirilir. Sadece uterus serviksinin yeterince açılması durumunda uygulayınız. Gerekirse 24 saat sonra uygulama tekrar edilir. Tablet bölünmeden kullanılır.

Uygulamadan önce vulva tamamen temizlenir ve dezenfekte edilir. Ürün uterusun alt kısmına gerektiğinde uygun bir yağlayıcı madde kullanılarak uygulanır.

Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için lastik eldiven kullanılması önerilir.

Tüm tetrasiklinler olduğu gibi alerjik reaksiyonlara ve ışığa karşı duyarlılığa (fotosensitizasyona) neden olabilirler.

Penisilinlerle ve sefalosporinlerle antagonist etki; tilozin, polipeptid, makrolitler, trimetoprim, makrolitler, polipeptidler ve kinolonlarla sinerjik etki gösterirler.

Klortetrasiklinin toksisitesi düşüktür. Doz aşımı ile ilgili daha fazla bilgi elde edilememiştir.

İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 9 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemelidir. Sakatat için arınma süresi 9 gündür. Süt için kalıntı arınma süresi 96 saattir (8 sağım).

Klortetrasiklin veya tetrasiklin grubundan herhangi başka bir maddeye duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tetrasiklinlere karşı direnç durumunda kullanılmamalıdır.

Ürün sadece uterus içi kullanım içindir, ağızdan uygulanmamalıdır.

Ürünün uygulama talimatlarına uyulmaması, klortetrasikline dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve çapraz dirençle diğer tetrasiklinlerin etkinliğini azaltabilir.

Ürün uygulaması hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine göre yapılmalıdır. Bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin ulusal ve bölgesel epidemiyolojik veriler göz önünde bulundurulmalıdır. Aksi takdirde tetrasiklinlere karşı direnç gelişimi meydana gelmektedir.

İyi hayvan yetiştiriciliği uygulamaları kapsamında gerekli tedbirler alınmalıdır, iyi bakım ve besleme kurallarına uyulmalıdır. Bu konuda veteriner hekiminden veya ilgili kurum ve kuruluşlardan bilgi alınması tavsiye edilir.

Bu ürünü, tetrasiklinlere alerjisi olanlar kullanmamalıdır. Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için lastik eldiven kullanılmalıdır. Ürünü kullanırken yemek yemeyiniz, sıvı içecek tüketmeyiniz ve sigara içmeyiniz. Ürüne maruz kaldıktan sonra oluşacak reaksiyonlarda (örneğin döküntülerde) bir doktora başvurunuz.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her tablet tek kullanım içindir.

Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.

Bulunmamaktadır.

Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal atık su, drenaj sistemleri ve çevreye atılmamalıdır.

Netfarma İlaç ve Premiks San. Ltd. Şti.
Çınardere Mah. Özçelik Sk. No:8/A Pendik / İSTANBUL

028/0052

30.04.2019

30.04.2019