| Her ml: | |
|---|---|
| Aktif maddeler: | |
| Fipronil | 100 mg |
| S-metopren | 90 mg |
| Yardımcı maddeler: | |
| BHA (E320) | 1 mg |
| BHT (E321) | 1 mg |
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Verbitec Köpek
İlaç Formu
Çözelti
Hayvanlar
Köpek
İçerik
Fipronil, S-metopren
Damlatma çözeltisi sarı renkli berrak kendine özgü kokulu çözelti
Hedef tür
Köpek
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Köpeklerde pire, kene ve/veya ısırıcı bit enfestasyonlarının tedavi ve korunması ile Pire Alerjik Dermatitis (FAD) tedavisinde destekleyici amaçla kullanılır.
Pirelerin (Ctenocephalides spp.) eliminasyonu. Ergin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 8 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak uygulamadan sonraki 8 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.
Kenelerin (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) eliminasyonu. Ürün dört haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.
Isırıcı bitlerin (Trichodectes canis) eliminasyonu.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak kullanılabilir.
Fipronilin farmakolojik dozu 6 mg/kg, (S)-metoprenin ise 6.7 mg/kg’dır.
Minimum tedavi aralığı 4 haftadır. Vücut ağırlığına göre önerilen dozlar aşağıdaki gibidir;
| Vücut Ağırlığı | Uygulama Dozu |
|---|---|
| 2-10 kg | 0.67 ml’lik bir pipet |
| 10-20 kg | 1.34 ml’lik birpipet |
| 20-40 kg | 2.68 ml’lik bir pipet |
| 40 kg ve üzeri | 4.02 ml’lik bir pipet |
Pipet dik olarak tutulur ve kapağı çevrilerek açılır. Köpekte iki omuz başı arasındaki tüy örtüsü elle aralanarak deri ortaya çıkartılır. Pipetin ucu deri üzerine yerleştirilir ve pipet sıkılarak içeriği bir iki damla veya kısa bir çizgi halinde deri üzerine boşaltılır.
Uygulama bölgesinde çok nadir, geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ile genel bir kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, ataksi ve tremor gibi sinirsel semptomlar) veya kusma görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) şekillenebilir. Doz aşımı yapmayınız.
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı kullanmayınız.
Doz aşımı ile istenmeyen etkilerin görülme riski artabilir.
Hedef hayvan türü olan 8 haftalıktan büyük ve en az 2 kg vücut ağırlığındaki köpeklerde, maksimum dozun 5 katı seviyelerde ayda bir uygulama şeklinde yapılan güvenlilik çalışmalarında herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmadığı bildirilmiştir. Bu nedenle ağırlığa uygun doz uygulanmasına dikkat edilmelidir.
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Yeterli veri olmadığında 8 haftalıktan küçük veya 2 kg’dan hafif köpeklere uygulanmamalıdır. Hasta (sistemik hastalık, ateş gibi) ve güçsüz olan hayvanlara uygulanmaz.
Tavşanlarda ölüme neden olduğundan kullanımı kontrendikedir.
Bu ürün köpekler için özel olarak geliştirilmiştir. Aşırı doza yol açabileceğinden kedilerde kullanılmamalıdır.
Etkin maddelere ve yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Bir çalışma yapılmadığı takdirde, ürünün hedef dışı türler için kullanılması önerilmemektedir.
Ürün uygulandıktan sonra 2 gün süreyle köpekler yıkanmamalıdır. Yumuşatıcı şampuanlar tedaviden önce kullanılabilir, ancak ürünün uygulanmasından sonra haftalık olarak kullanıldığında pirelere karşı korunma süresini yaklaşık 5 haftaya düşürür. 6 haftalık bir çalışma sonucu %2 klorheksidin içeren şampuanla haftalık banyo, pirelere karşı etkinliği etkilememektedir.
Uygulamadan sonra 2 gün boyunca köpeklerin akarsularda yüzmesine izin verilmemelidir.
Evcil hayvanlardan gelen pireler genellikle hayvanın sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli dinlenme alanlarını istila eder, bunlar kitlesel istila durumunda ve kontrol önlemlerinin başlangıcında uygun bir insektisit ile tedavi edilmeli ve düzenli olarak vakumla süpürülmelidir.
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Tedaviden sonra tekrar kene enfestasyonu göz ardı edilemez. Bu nedenle, koşullar elverişsiz olduğunda enfestasyon riski tamamen dışlanamaz.
Sadece harici kullanım içindir. Ağızdan uygulamayınız.
Hayvanın gözleriyle temasından kaçının. Ürün gözle temas ederse hemen bol su ile yıkayınız.
Ürünü yaralara veya cilt lezyonlarına uygulamayın. Veteriner tıbbi ürünün, hayvanın yalayamayacağı kuru cilt bölgesine doğrudan uygulanması ve tedavi sonrasında hayvanların birbirini yalamadığından emin olunması önemlidir. Tedavi edilen köpeğin çocuklarla ve diğer hayvanlarla temas etmesine izin vermeden önce uygulama bölgesinin kurumasını bekleyin.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün mukoz membranlarda, deride ve gözde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız, cilt ve gözlerle temasından kaçınılmalıdır.
İnsektisitlere duyarlı kişiler ilaç ile temas etmemelidir. Ürünün parmaklara temasından kaçınılmalıdır. Ellere bulaşması halinde su ve sabunla yıkayınız. Göze teması halinde bol su ile yıkayınız. Kullanımdan sonra elleri yıkayınız. Uygulama sonrası, uygulama bölgesi kurumadan hayvanlara dokunmayınız, çocukların oynamasına izin vermeyiniz. Hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir.
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Fipronil ve (S)-metopren, akuatik yaşam üzerinde toksik etkilidir. Ürün veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.
Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Ürün tek kullanımlıktır.
Muhafaza şartları
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ˚C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şeffaf blister içerisinde 1, 3 veya 5 adet 0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml veya 4.02 ml’lik kırılabilir kapaklı renksiz PP pipet ve tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiket içeren karton kutularda satışa sunulmaktadır.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler ilgili mevzuata göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pharma-Sem İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Talatpaşa Cad. No:19/A-1 Bahçelievler – İstanbul
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0009
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
26.11.2024