1 doz (1 ml) aşıda; Etkin madde:
Liyofilizat:
Canlı atenüe Bordetella bronchiseptica, 92B suşu 1,4 x 108 - 5,5 x 109 CFU*/doz * CFU: koloni oluşturucu birim
Versican Plus Bb
İlaç Formu
Liyofilize toz
Hayvanlar
Köpek
Sık Sorulan Sorular
21 soruUygulama
Aşı canlı bakteri içeriyor mu ve nasıl uygulanmalı?
Ürün canlı bakteri içerir ve yalnızca oral yolla uygulanmalıdır. Parenteral (enjeksiyon yoluyla) uygulama apse ve selülit oluşturabilir.
Aşı sulandırıldıktan sonra ne kadar süre içinde kullanılmalıdır?
Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Aşıyı sulandırdıktan sonra ne kadar süre içinde kullanmalıyım?
Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Aşıyı uygulayan kişi olarak nelere dikkat etmeliyim?
Kullanımdan sonra ellerinizi ve ekipmanları dezenfekte ediniz. Ürünün sulandırılması sırasında kazara kendi kendinize enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım isteyiniz ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz. Ürünü köpeğe uygulayan kişiler, ürüne tekrarlı maruz kalmanın nadir görülen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabileceğinin farkında olmalıdır.
Bu aşıyı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Aşı sulandırıcı haricindeki veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu aşı hangi durumlarda kullanılmamalıdır?
Hasta hayvanlar aşılanmamalıdır. Bunun dışında kontrendikasyon (kullanılmaması gereken durum) bulunmamaktadır.
Bu aşıyı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Aşı sulandırıcısı haricindeki veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Bu aşıyı hangi yaştaki köpeklere uygulayabilirim?
Bu aşı, 8 haftalık veya daha büyük yaştaki köpeklere uygulanabilir.
Bu aşıyı hasta köpeklere uygulayabilir miyim?
Hayır, hasta hayvanlar aşılanmamalıdır.
Doz Bilgileri
Aşılamadan sonra ne kadar sürede bağışıklık kazanılır ve bu bağışıklık ne kadar sürer?
Aşılamadan sonra bağışıklık başlangıcı 3 hafta içinde olur ve bağışıklık süresi 12 aydır.
Genel
Aşılanan köpekler aşıyı etrafa saçabilir mi ve ne kadar süreyle?
Aşılanmış köpekler, Bordetella bronchiseptica’nın aşı suşunu 35 güne kadar oronazal olarak ve en az 70 gün boyunca dışkıyla saçabilir.
Aşıyı uyguladıktan sonra köpeğimi diğer köpeklerden ayırmam gerekiyor mu?
Aşılanmış köpekler, Bordetella bronchiseptica’nın aşı suşunu 35 güne kadar oronazal olarak ve en az 70 gün boyunca dışkıyla saçabilir. Aşı suşunun atenüe doğası nedeniyle, aşılanmamış köpekleri aşılanmış hayvanlardan ayrı tutmak gerekli değildir, ancak bu süre zarfında bağışıklığı baskılanmış köpeklerin aşılı köpeklerle temasından kaçınması tavsiye edilir.
Aşıyı uygulayan kişi nelere dikkat etmelidir?
Kullanımdan sonra elleri ve ekipmanları dezenfekte etmelidir. Kazara kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım istemelidir. Bağışıklığı baskılanmış kişilerin aşı ve oronazal saçılım dönemindeki aşılanmış köpeklerle temasından kaçınmaları tavsiye edilir.
Aşıyı yaptıktan sonra bağışıklık ne zaman başlar ve ne kadar sürer?
Bağışıklık başlangıcı 3 haftadır ve bağışıklık süresi 12 aydır.
Bu aşı köpeğimi hangi hastalıktan korur?
Bu aşı, Bordetella bronchiseptica ile enfeksiyonu takiben klinik belirtileri ve atılımını azaltmak için uygulanır.
Yan Etkiler
Aşı uygulandıktan sonra köpeğimde ne gibi yan etkiler görülebilir?
Nadiren aşılamadan sonra hafif bir göz akıntısı meydana gelebilir. Aşıdan sonra 14 güne kadar çok seyrek olarak hafif geçici ishal, kusma, burun akıntısı, hafif geçici öksürük veya uyuşukluk görülebilir. Çok nadir durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Aşırı dozda aşılama durumunda ne gibi belirtiler görülebilir?
10 kat aşırı doz uygulamasından sonra bölüm 4.6’da belirtilenlerin dışında herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Aşıyı uyguladıktan sonra nelere dikkat etmeliyim, yan etkileri nelerdir?
Nadiren aşılama sonrası hafif bir göz akıntısı meydana gelebilir. Aşıdan sonra 14 güne kadar çok seyrek hafif geçici ishal, kusma, burun akıntısı, hafif geçici öksürük veya uyuşukluk görülebilir. Bir hayvan daha ciddi solunum belirtileri gösterirse, uygun tedavi gerekli olabilir. Çok nadir durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Eğer böyle bir reaksiyon meydana gelirse, derhal uygun tedavi uygulanmalıdır.
Hayvan Türleri
Bu aşı hangi yaş ve kilodaki köpekler için uygundur?
Bu aşı, 8 haftalık veya daha büyük yaştaki köpeklerin aktif bağışıklık kazanması için uygulanır.
Saklama
Aşıyı nasıl saklamalıyım?
2-8°C’de, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır. Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Aşıyı nasıl saklamalıyım?
Aşı, 2-8°C’de, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Çözücü: Saf su 1 ml Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1
Oral süspansiyonluk liyofilize toz ve çözücüsü Liyofilize toz: Tek tip kirli beyaz renkli dondurularak kurutulmuş toz. Çözücü: berrak renksiz sıvı
4.1 Hedef türler
Köpekler
4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı
Bordetella bronchiseptica ile enfeksiyonu takiben klinik belirtileri ve atılımını azaltmak için 8 haftalık veya daha büyük yaştaki köpeklerin aktif bağışıklık kazanması için uygulanır. Bağışıklık başlangıcı: 3 hafta Bağışıklık süresi: 12 ay
4.3 Kontrendikasyonlar
Bulunmamaktadır.
4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar
Hasta hayvanlar aşılanmamalıdır.
4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar (i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün canlı bakteri içerir ve yalnızca oral yolla uygulanmalıdır. Parenteral uygulama apse ve selülit oluşturabilir.
Aşılanmış köpekler, Bordetella bronchiseptica’nın aşı suşunu 35 güne kadar oronazal olarak ve en az 70 gün boyunca dışkıyla saçabilir.
Aşı suşunun atenüe doğası nedeniyle, aşılanmamış köpekleri aşılanmış hayvanlardan ayrı tutmak gerekli değildir, ancak bu süre zarfında bağışıklığı baskılanmış köpeklerin aşılı köpeklerle temasından kaçınması tavsiye edilir.
Aşıdaki Bordetella bronchiseptica’nın aşı suşuna maruz kalan domuzlarda (ör. aşılı köpeklerle temastan) güvenli olduğu gösterilmiştir. Aşı suşuna maruz kalan toplularda (ör. aşılı köpeklerle temastan) hapşırma, burun ve gözde akıntı gibi orta derecede klinik belirtiler (ör. aşı köpeklerde gözerebilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kullanımdan sonra ellerinizi ve ekipmanları dezenfekte ediniz.
Ürünün sulandırılması sırasında kazara kendi kendinize enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım isteyiniz ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz.
Ürünü köpeğe uygulayan kişiler, ürüne tekrarlı maruz kalmanın nadir görülen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabileceğinin farkında olmalıdır.
Bağışıklığı baskılanmış kişilerin aşı ve oronazal saçılım dönemindeki aşılı köpeklerle temastan kaçınmaları tavsiye edilir.
4.6 İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Nadiren aşılamadan sonra hafif bir göz akıntısı meydana gelebilir.
Aşıdan sonra 14 güne kadar çok seyrek hafif geçici ishal, kusma, burun akıntısı, hafif geçici öksürük veya uyuşukluk görülebilir.
Bir hayvan daha ciddi solunum belirtileri gösterirse, uygun tedavi gerekli olabilir.
Çok nadir durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Eğer böyle bir reaksiyon meydana gelirse, derhal uygun tedavi uygulanmalıdır.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:
çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvanın 1’inden fazlasında görülen advers reaksiyon(lar))
yaygın (tedavi edilen 100 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
çok seyrek (izole vakalar da dahil olmak üzere, tedavi edilen 10.000 hayvanın 1’inden azında görülür).
10 kat aşırı doz uygulamasından sonra bölüm 4.6’da belirtilenlerin dışında herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Uygulanamaz.
6.1 Yardımcı maddeler
Liyofilize kısım: 1. Bakto pepton Sükroz Dipotasyum fosfat Potasyum dihidrojen fosfat Potasyum hidroksit Jelatin MEM HEPES besiyeri Hidroklorik asit pH ayarlama için Sodyum hidroksit pH ayarlama için 2. Çözücü: Saf su
6.2 Geçimsizlikler
Aşı sulandırıcısı haricindeki veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
6.3 Raf ömrü
Satış için ambalajlanan veteriner tıbbi ürünün raf ömrü: Liyofilize toz - 24 ay, Çözücü - 60 ay
Talimatlara göre sulandırılmasının ardından raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
2-8°C’de, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır. Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1 doz aşı elde etmek için:
Alüminyum mühür ve tear-off kapak ile kapatılmış klorobütil kauçuk tıpalı 3 ml nominal hacimli tip I renksiz cam şişe içerisindeki liyofilize toz
Alüminyum mühür ve tear-off kapak ile kapatılmış klorobütil kauçuk tıpalı 4 ml nominal hacimli tip I renksiz cam şişe içerisindeki 1 ml çözücü ile süspansiyon edilir.
5, 10 ve 25 doz aşı içeren plastik kutular içinde satışa sunulmuştur.
Her plastik kutuda sırasıyla 5 adet liyofilize toz ve 5 adet çözücü, 10 adet liyofilize toz ve 10 adet çözücü, 25 adet liyofilize toz ve 25 adet çözücü bulunmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No:8 Buyaka İki Sit. Kule 2 Kat:2 Ümraniye/İSTANBUL
15.12.2022
Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
Bakan a.
Daire Başkanı