Her tablet: Aktif madde: Enrofloksasin…………………150 mg
Yardımcı maddeler: Karmoisin lake (E122)……….0,8 mg (Boyar madde) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Vetenrosid Dog
İlaç Formu
Tablet
Hayvanlar
Köpek
İçerik
Enrofloksasin
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Köpeğime bu ilacı nasıl vermeliyim?
İlaç oral yolla uygulanır. Doğrudan yutturularak veya yiyecekler ile birlikte verilebilir.
İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?
Ürünü kullanma sırasında bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Yan etkilerinden kaçınmak için köpeklerde enrofloksasin ve flunixin birlikte uygulanmamalıdır. Tetrasiklinler, fenikoller ve makrolidler gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulaması antagonist etki yaratır. Teofilin, magnezyum veya alüminyum içeren maddeler ve digoksin ile birlikte uygulanması önerilmez.
Hangi durumlarda bu ilacı kullanmamalıyım?
Hızlı büyüme sürecinde eklem kıkırdaklarına olabilecek zararlı etkileri nedeniyle, küçük ırklarda 8 ay, büyük ırklarda 1 yaş, daha büyük ırklarda 18 ayın altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır. Epileptik veya nöbet hikayesi olan hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetersizliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilacın dozu ne kadar olmalı?
Farmakolojik dozu günde 1 kez 5 mg enrofloksasin/kg vücut ağırlığıdır. Pratik olarak her 30 kg vücut ağırlığına 1 tablet verilir.
Tedaviye ne kadar süre devam etmeliyim?
Tedaviye 5-10 gün süreyle uygulanır. 3 gün içinde herhangi bir klinik iyileşme görülmezse, duyarlılık testi tekrarlanıp farklı bir tedaviye geçilmesi gerekebilir.
Yan Etkiler
İlacın olası yan etkileri nelerdir?
Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (hipersalivasyon, kusma, ishal gibi) meydana gelebilir. Nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi, uyarma) oluşabilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç gıda değeri olan hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Bu ilaç hangi tür enfeksiyonlarda kullanılır?
Köpeklerde enrofloksasine duyarlı gram pozitif ve gram negatif bakterilerin yol açtığı sindirim, solunum, ürogenital sistem, otitis externa, deri ve yara enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Saklama
Bu ilacı saklarken nelere dikkat etmeliyim?
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır. Açılmış tabletler 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Köpeklerde enrofloksasine duyarlı gram pozitif ve gram negatif (Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp.) bakterilerin yol açtığı sindirim, solunum, ürogenital sistem, otitis eksterna, deri ve yara enfeksiyonlarının tedavisinde tek veya kombine olarak kullanılır.
- Oral yolla uygulanır.
- Farmakolojik dozu günde 1 kez 5 mg enrofloksasin/kg vücut ağırlığıdır.
- Pratik olarak her 30 kg vücut ağırlığına 1 tablet verilir.
- Doğrudan yutturularak veya yiyecekler ile birlikte verilebilir.
- 5-10 gün süresince uygulanır.
- 3 gün içinde herhangi bir klinik iyileşme görülmezse, duyarlılık testi tekrarlanıp ve farklı bir tedaviye geçilmesi gerekebilir.
- Önerilen doz aşılmamalıdır.
- Doğru dozajı sağlayabilmek için vücut ağırlığı doğru bir şekilde belirlenmelidir.
- Açılmış ürün (yarım tablet) bölündükten sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.
- Köpeklerde hızlı büyüme sürecinde eklem kıkırdaklarına olabilecek zararlı etkileri nedeniyle, küçük cüsseli ırklarda 8 ay, büyük cüsseli ırklarda 1 yaş, daha büyük ırklarda 18 ayın altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır.
- Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle kullanılmamalıdır.
- Karaciğer ve böbrek yetersizliği olan hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.
- Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer florokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.
- Koruma (Proflaksi) amaçlı kullanılmaz.
Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (hipersalivasyon, kusma, ishal gibi) meydana gelebilir. Bu belirtiler genelde hafif ve geçicidir. Nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi, uyarma) oluşabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
- Yan etkilerinden kaçınmak için köpeklerde enrofloksasin ve fluniksin birlikte uygulanmamalıdır. Bu iki aktif maddenin köpeklerde birlikte uygulanması eliminasyon yarı ömürlerinde artışa ve enrofloksasinin Cmax değerinde azalmaya neden olur.
- Enrofloksasinin tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulaması antagonist etki meydana getirir.
- Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle birlikte uygulanmamalıdır.
- Magnezyum veya alüminyum içeren maddelerin (antiasitler veya aktif kömür gibi) birlikte kullanılması enrofloksasinin emilimini azaltabilir.
- Digoksinin oral biyoyararlanımını arttırma riski nedeniyle florokinolonların digoksin ile kombinasyon halinde uygulanmasında kaçınılmalıdır.
- Diğer veteriner tıbbi ürünler ile etkileşimi bilinmemektedir.
- Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
- Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi yapılmalıdır.
- Doz aşımında sindirim sistemi bozuklukları, merkezi sinir sistemi semptomları (pupiller dilatasyon, kas titremeleri, koordinasyon bozukluğu ve konvülsiyonlar) ortaya çıkabilir. Bu belirtiler geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesi ile düzelir.
- Gerekir ise, oral uygulamadan sonra enrofloksasinin emilimini azaltmak için magnezyum veya alüminyum içeren antiasitlerin uygulanması önerilir.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
- Köpeklerde hızlı büyüme sürecinde eklem kıkırdaklarına olabilecek zararlı etkileri nedeniyle, küçük cüsseli ırklarda 8 ay, büyük cüsseli ırklarda 1 yaş, daha büyük ırklarda 18 ayın altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır.
- Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle kullanılmamalıdır.
- Karaciğer ve böbrek yetersizliği olan hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.
- Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer florokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.
- Koruma (Proflaksi) amaçlı kullanılmaz.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar:
- Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
- Merkezi sinir sistemi rahatsızlığı bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün prospektüsünde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
- Florokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
- Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
- Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım:
- Gebe ve emziren hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Ürünü Uygulayana İlişkin Özel Uyarılar:
- Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
- Florokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
- Tabletlerin kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alın ve doktora prospektüsü gösteriniz.
Diğer Uyarılar:
- Bulunmamaktadır.
- 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır.
- Açılmış ürün (yarım tablet) güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Farmakodinamik Özellikler: Etki mekanizması: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye ve Mycoplasma’lara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiyal, bakterisidaldir. Antimikrobiyaller arasında kinolonların etki mekanizması özeldir; başlıca, replikasyon sırasında bakteriyel DNA’nın süpersarımını kontrol etmekten sorumlu bir enzim olan bakteriyel DNA girazı inhibe etme rolünü üstlenirler. DNA replikasyonu ve transkripsiyonunda başlıca gerekli olan iki enzim; DNA giraz ve topoizomeraz IV, florokinolonların moleküler hedefi olarak belirlenmiştir. DNA’nın topolojik durumunu, reaksiyonları ayırarak ve yeniden mühürleyerek (kapatarak) hafifleştirir. Başlangıçta, DNA çift heliksinin her iki ipliği de bölünür. Daha sonra, bu aradan DNA’nın uzak bir parçası, iplikler yeniden mühürlenmeden geçer. Hedef inhibisyona; DNA’nın bölündüğü, fakat her iki ipliğin de enzimlere kovalent olarak bağlı kaldığı bu sıralı reaksiyonların bir ara aşamasına florokinolon moleküllerinin kovalent olmayan bağlanması sebep olur. Çatalların replikasyonu ve translasyona ait kompleksler, bu tür enzim-DNA-florokinolon komplekslerinin ilerisine devam edemez. DNA ve mRNA sentezinin inhibisyonu, patojenik bakterilerin çabuk, ilaç konsantrasyonuna bağlı öldürülmesiyle sonuçlanan olayları tetikler. Florokinolonlar sabit fazdaki bakterilere karşı da fosfolipid hücre duvarının geçirgenliğini değiştirerek etkirler. Antibakteriyel spektrum: Enrofloksasin birçok gram-negatif bakteriye, gram-pozitif bakterilere ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkindir. İn vitro duyarlılık Escherichia coli, Pasteurella multocida ve Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum gibi gram-negatif bakteri türlerinin, ayrıca Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae’nın suşlarında gözükmüştür. Direncin tipleri ve mekanizmaları: Florokinolonlara direncin beş kaynaktan çıktığı rapor edilmiştir; (1) DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV için kodlama yapan genlerde, nokta mutasyon sonucu ilgili enzimde değişikliklerin şekillenmesi, (2) gram-negatif bakterilerdeki ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, (3) eflüks mekanizmaları, (4) plazmid aracılı direnç ve (5) girazdan koruyucu proteinler. Bütün bu mekanizmalar florokinolonlara karşı bakterilerde azalmış duyarlılığa neden olur. Florokinolon grubu antimikrobiyaller içerisinde çapraz-direnç yaygındır.
Farmakokinetik Özellikler: Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir. Oral uygulamadan sonra aktif maddenin maksimum konsantrasyonuna 1 saat sonra ulaşılır. Plazma proteinlerine yaklaşık %20-50 oranında bağlanır. Enrofloksasin %40 oranında aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur. Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2-3 katı kadar dağılır. Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.
10 tabletlik 1 adet Alu-Alu blister (10 tablet) karton kutu içinde prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 59510 Kapaklı/Tekirdağ
Pazarlama İzni: 21.11.2024-032/0008
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Prospektüs Onay Tarihi: 05.08.2026
- 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır.
- Açılmış ürün (yarım tablet) güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.