VetMed

Her ml: Aktif madde: Tolfenamik asit…………………….. 40 mg

Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519)………………10,40 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Sodyum formaldehit sülfoksilat…….5 mg (Antioksidan) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

• Sığır:
  • Pnömoni tedavisinde burun akıntısını ve genel durumu iyileştirmede yardımcı olarak.
  • Akut mastitis tedavisinde yardımcı olarak.
• Köpek:
  • Kas-iskelet sistemi bozukluklarıyla ilişkili enflamasyonun tedavisi.
  • Operasyon sonrası ağrının azaltılması.
• Kedi:
  • Uygun antimikrobiyal tedaviyle birlikte üst solunum yolu hastalıklarının tedavisinde yardımcı olarak.

• Uygulama Yolları:

  • Sığır: Kas içi (IM) ve ven içi (IV)
  • Köpek: Kas içi (IM) ve deri altı (SC)
  • Kedi: Deri altı (SC)

• Dozaj:

  • Sığır:
    • Solunum yolu hastalığı ile ilişkili yangı durumlarında: 2 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml ürün/20 kg vücut ağırlığı) tek doz olarak boyun bölgesine kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Tedavi 48 saat sonra bir kez daha tekrarlanabilir.
    • Mastitis tedavisinde: 4 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı) tek doz olarak ven içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ven içi uygulamada ürün yavaşça enjekte edilmelidir. İntolerans belirtileri görüldüğünde enjeksiyon kesilmelidir.
  • Köpek ve Kedi:
    • 4 mg tolfenamik asit/kg vücut ağırlığı (1 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı) tek doz olarak uygulanır. Bu doz 24 - 48 saat sonra tekrarlanabilir.
    • Postoperatif ağrının azaltılması için: Anestezi indüksiyonundan bir saat önce kas içi tek doz olarak uygulanır.

• Non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ), fagositozun inhibisyonuna neden olabilir. Bu nedenle bakteriyel enfeksiyonlarla ilişkili enflamatuvar durumların tedavisinde uygun eş zamanlı antimikrobiyal tedavi başlatılmalıdır.
• Ürünün 6 haftadan küçük ve yaşlı hayvanlarda kullanımıyla ilgili riskler bulunmaktadır. Böyle bir kullanım önlenemez ise dozu azaltmak ve özel klinik izleme yapmak gerekebilir. Bu hayvanlarda metabolizma ve atılımın azaldığı göz önünde bulundurulmalıdır.
• Potansiyel olarak nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
• Genel anestezi uygulanan kedilere tamamen iyileşene kadar ürünün uygulanmaması tercih edilir.
• Önerilen doz ve tedavi süresini aşmayın.
• Operasyon öncesi uygulama sonrası ağrı kesici etki derecesi, operasyonun şiddeti ve süresinden etkilenebilir.
• Kronik böbrek yetmezliği olan ve antienflamatuvar tedaviye ihtiyaç duyan hayvanlar doz ayarlaması gerektirmeden tolfenamik asit ile tedavi edilebilir. Ancak bu ürünün kullanımı akut böbrek yetmezliği vakalarında kontrendikedir.
• Tedavi sırasında istenmeyen etkiler (anoreksi, kusma, ishal, dışkıda kan bulunması) ortaya çıkarsa, veteriner hekiminize danışılmalı ve tedavinin durdurulması olasılığı değerlendirilmelidir.
• Uygulama sırasında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.

Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım:

• Kedi ve köpeklerde gebelik döneminde kullanılmaz.
• Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi doğrultusunda kullanılır.
• Laktasyon döneminde kullanılabilir.

Sığır:

• Çok nadir (<1 hayvan/10.000 tedavi edilen hayvan, izole raporlar dahil):
  • Polidipsi¹
  • Poliüri/Polakiüri¹
  • İshal²
  • Kusma²
  • Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
• Nadir (1-10 hayvan/1.000 tedavi edilen hayvan):
  • Kollaps³

¹ Çoğu durumda tedavi sonrasında belirtiler kendiliğinden geçer. ² Her iki durum da devam ederse tedavi kesilmelidir. ³ Hızlı intravenöz enjeksiyonun ardından.

Kedi ve Köpek:

• Çok nadir (<1 hayvan/10.000 tedavi edilen hayvan, izole raporlar dahil):
  • Polidipsi¹
  • Poliüri/Polakiüri¹
  • İshal²
  • Kusma²
  • Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

¹ Çoğu durumda tedavi sonrasında belirtiler kendiliğinden geçer. ² Her iki durum da devam ederse tedavi kesilmelidir.

• Diğer NSAİ’lar ile eş zamanlı olarak veya 24 saat içinde uygulanmamalıdır.
• Diğer NSAİ’lar, diüretikler, antikoagülanlar ve plazma proteinlerine yüksek afinitesi olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve toksik etkiler yaratabilir.
• Antikoagülanlar ile birlikte uygulamayınız.
• Potansiyel olarak nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
• Glukokortikoidler ile birlikte uygulamayınız.
• Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

• Yüksek dozlarda nörolojik bozukluklar gözlemlenmiştir.
• Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulayınız.
• Spesifik bir antidotu yoktur.

• Sığır:
  • Kas içi yolla önerilen dozda uygulamada: 12 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
  • Ven içi yolla önerilen dozda uygulamada: 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
  • Ven içi yolla uygulamada: 24 saat (1 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
  • Kas içi yolla uygulamadan sonra elde edilen süt: Bekleme süresi olmaksızın insan tüketimine sunulabilir.

• Etkin maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmaz.
• Kedide kas içine uygulanmamalıdır.
• Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluğu olan, hemorajik bozuklukları olan, ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
• Dehidre, hipovolemik veya düşük tansiyonlu hayvanlarda böbrek toksisitesini artırma riski nedeniyle kullanmayınız.
• Glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

• Ürün ciltte hassasiyete neden olabilir. NSAİ veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler veteriner tıbbi ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kazara kendi kendine enjeksiyonu önlemek için veteriner tıbbi ürünü dikkatli bir şekilde uygulayın.
• Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve doktorunuza prospektüsü veya etiketi gösterin.
• Bu ürün cilt ve göz tahrişine neden olabilir. Cilt veya gözlerle temastan kaçının.
• Kazara temas durumunda, maruz kalan bölgeyi bol temiz su ile derhal yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın.
• Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın.

• Saklama Koşulları:
  • 25°C’nin altında, orijinal ambalajında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
  • Dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız.
• Raf Ömrü:
  • Satışa sunulmuş haliyle: 24 ay
  • İç ambalajı açıldıktan sonra: 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Tıpası en fazla 50 kez delinebilir.

• Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

• Karton kutu içinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli Tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
• 50 ml ve 100 ml’lik flakonlar kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmıştır.
• 250 ml’lik flakonlar gri renkli bromobutil 32 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmıştır.

Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah. No:32 Kapaklı/Tekirdağ Telefon: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758 30 59

Pazarlama İzni: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi ve No: 21.07.2026-033/0021

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 21.07.2026

Farmakoterapötik Grup: Non-steroid antiinfamatuvar, Fenamate grubu ATCvet Kodu: QM01AG02

Farmakodinamik Özellikler: Tolfenamik asit (N-(2-metil-3-klorofenil) antranilik asit) fenamat grubuna ait bir non-steroid antienflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). Tolfenamik asit antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahiptir. Tolfenamik asidin antienflamatuvar aktivitesi esas olarak siklooksijenaz inhibisyonuna ve dolayısıyla önemli enflamatuvar aracılar olan prostaglandin ve tromboksanların sentezinin azalmasına bağlıdır.

Farmakokinetik Özellikler:

• Sığır ve Domuz: 2 mg/kg dozunda kas içi yolla enjekte edilen tolfenamik asit enjeksiyon bölgesinden hızla emilir. Yaklaşık 1 saatte elde edilen ortalama maksimum plazma konsantrasyonları sığırlarda yaklaşık 1,4 μg/ml ve domuzlarda 2,3 μg/ml’dir. Dağılım hacmi sığır ve domuzlarda yaklaşık 1,3 l/kg’dır. Plazma albüminine yüksek düzeyde bağlanır (>%97).
• Köpek: Enjeksiyon yoluyla kolayca emilir. 4 mg/kg dozunda uygulandıktan 2 saat sonra yaklaşık 4 μg/ml (deri altı) ve yaklaşık 3 μg/ml (kas içi) maksimum plazma konsantrasyonları elde edilir. Plazma proteinlerine bağlanma >%99’dur. İdrarda sadece tolfenamik asit ve glukuronik asit ile konjugatı bulunur.
• Kedi: Emilim oldukça hızlıdır. 4 mg/kg dozunda uygulandıktan 1 saat sonra 3,9 μg/ml’lik bir pik elde edilir. Plazma proteinlerine bağlanma >%99’dur.
• Genel: Hidroksillenmiş metabolitler ve konjugatları esas olarak böbrekler tarafından atılır. Değişmemiş tolfenamik asit ve glukuronidleri ağırlıklı olarak safra ile atılır. Tolfenamik asit yoğun bir enterohepatik geri dönüşüm sürecinden geçer. Tüm organlara dağılır ve en yüksek konsantrasyonlar plazma, gastrointestinal sistem, karaciğer, akciğerler ve böbreklerde bulunur. Beyindeki konsantrasyon düşüktür.
• Plasentayı sınırlı bir oranda geçer. Hücre dışı boşluğa dağılır ve hem sağlıklı hem de yangılı dokularda plazmadakine benzer konsantrasyonlara ulaşır. Aktif formda sütte de bulunur.
• Yoğun enterohepatik dolaşıma girer ve bu da 48 saate kadar süren terapötik olarak etkili plazma konsantrasyonları sağlar.
• Eliminasyon yarı ömrü domuzlarda 3 ila 5 saat, sığırlarda ise 8 ila 15 saat arasındadır.
• Sığır ve domuzlarda başlıca değişmemiş formda dışkı (%30) ve idrarla (%70) elimine edilir.

6.1. Yardımcı Maddeler

• Sodyum formaldehit sülfoksilat
• Benzil alkol
• Dietilen glikol monoetil eter
• Etanolamin
• Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

6.3. Raf Ömrü

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
• İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

6.4. Muhafaza Şartları

• 25°C’nin altında, orijinal ambalajında, ışıktan korunarak saklandığında raf ömrü 24 aydır.
• Dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız.
• Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Tıpası en fazla 50 kez delinebilir.

6.5. Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu Karton kutu içinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli Tip I cam flakonlarda sunulmaktadır. 50 ml ve 100 ml’lik flakonlar kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak, 250 ml’lik flakonlar gri renkli bromobutil 32 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmıştır.

6.6. Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.