VetMed

Pimobendan 10 mg

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

6.1 Yardımcı maddeler

Povidon
Laktoz monohidrat
Mısır nişastası
Kroskarmeloz sodyum
Sitrik asit, susuz
Yapay toz sığır eti aroması
Silika, kolloidal susuz
Magnezyum stearat

6.2 Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Raf ömrü: 30 ay

İç ambalajın açılmasından sonraki raf ömrü: 100 gün

Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir.

6.4 Muhafaza şartları

Orijinal ambalajı içinde 25°C’nin altında kuru bir yerde muhafaza ediniz. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Bir sonraki kullanıma kadar bölünmüş tabletler tekrar şişesine konup aynı şekilde saklanabilir. Dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

50 çiğneme tableti içeren, çocuk emniyet kilitli beyaz polipropilen kapak ile kapatılmış 300 ml’lik beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmış veya arta kalan ürün yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilir.

Köpeklerde, dilate kardiyomiyopati veya kalp kapakçığı yetersizliklerinden (mitral ve/veya triküspit kapak yetersizliği) kaynaklanan konjestif kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır. Doberman Pinscher ırkı köpeklerde, preklinik dönemdeki dilate kardiyomiyopati (sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu çapında asemptomatik artış) tedavisinde, kardiyak hastalığın ekokardiyografik tanısından sonra kullanılır.

Kalp yetmezliğinin klinik belirtilerini geciktirmek için, preklinik evrede (asemptomatik sistolik mitral üfürüm ve artmış kalp büyüklüğü tanısı) miksomatöz mitral kapak hastalığı (MMVD) olan köpeklerin tedavisinde kullanılır.

Oral yolla uygulanır. Önerilen doz aşılmamalıdır.

Doğru dozajı sağlamak için tedaviden önce hayvanın vücut ağırlığının doğru ölçüldüğünden emin olunmalıdır. Farmakolojik dozun uygulanması, günde iki doza bölünmüş 0,2 mg - 0,6 mg pimobendan/kg vücut ağırlığı aralığında olmalıdır. Tercih edilen günlük doz 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Günlük doz, bölünmüş halde, her biri 0,25 mg/kg olacak şekilde günde iki defa uygulanabilir. Her doz beslenmeden yaklaşık 1 saat önce verilmelidir.

Pratik doz: 40 kg vücut ağırlığı için sabah ve akşam birer adet 10 mg çiğneme tabletidir.

Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir. Çiğnenebilir tabletler, vücut ağırlığına göre doğru dozajın sağlanabilmesi için çentik çizgisinden yarıya bölünebilir.

Ürün, furosemid gibi bir diüretik ile kombine edilebilir.

Nadir ve seyrek olarak, hafif bir pozitif kronotropik etki (kalp hızında artış) ve kusma meydana gelebilir. Ancak bu etkiler doza bağımlıdır ve doz azaltılarak önlenebilir.

Seyrek olarak geçici diyare, anoreksi veya letarji gözlenmiştir. Pimobendan ile ilişkisi net olarak ortaya konmamış olmakla birlikte, çok seyrek durumlarda tedavi sırasında primer hemostaz (mukoza zarlarında peteşi, deri altı kanamalar) üzerindeki etkisinin belirtileri görülebilir.

Tedavi kesildiğinde bu belirtiler kaybolur. Seyrek olarak bazı vakalarda, mitral kapak hastalığı olan köpeklerde kronik pimobendan tedavisi sırasında mitral kapak yetersizliğinde bir artış gözlenmiştir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sıraya göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az).

Doz aşımı durumunda pozitif bir kronotropik etki, kusma, apati, ataksi, kalp üfürümleri veya hipotansiyon meydana gelebilir. Bu durumda doz azaltılmalı ve uygun semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

Sağlıklı Beagle ırkı köpeklerde önerilen dozun 3 ve 5 katı uzun süreli maruziyette (6 ay), bazı köpeklerde mitral kapak kalınlaşması ve sol ventrikül hipertrofisi gözlenmiştir. Bu değişiklikler farmakodinamik kökenlidir.

Pimobendan, hipertrofik kardiyomiyopatide, fonksiyonel veya anatomik nedenlerle kardiyak debide düzelme sağlanamayan hastalıklarda (örn. aort stenozu) kullanılmamalıdır.

Pimobendan esas olarak karaciğer yoluyla metabolize edildiğinden, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan köpeklerde kullanılmamalıdır.

Ürün, atriyal fibrilasyonu veya sürekli ventriküler taşikardisi olan Dobermanlarda asemptomatik DCM vakalarında test edilmemiştir.

Ürün, belirgin supraventriküler ve/veya ventriküler taşiaritmisi olan köpeklerde asemptomatik miksomatöz mitral kapak hastalığı vakalarında test edilmemiştir.

Yanlışlıkla yutulması durumunda hemen bir doktora başvurunuz ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

Özellikle bir çocuk tarafından yanlışlıkla yutulması taşikardi, ortostatik hipotansiyon, yüzde kızarma ve baş ağrısına neden olabilir. Gerekli sayıda tableti çıkardıktan hemen sonra şişeyi kapakla sıkıca kapatınız.

Diğer uyarılar

Mevcut değildir.

Raf ömrü: 30 ay

İç ambalajın açılmasından sonraki raf ömrü: 100 gün

Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir.

Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.
Esentepe Mah. Harman 1 Sokak
NidaKule Levent No: 7 – 9 Kat: 15/16
Şişli - İstanbul

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

016/0015

PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ

03.06.2024

METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ