VETMEDİN 10 mg
| İlaç Formu | Çiğneme tableti |
|---|---|
| Hayvanlar | Köpek |
| İçerik | Pimobendan |
Bir çiğneme tabletinin içeriği:
Pimobendan 10 mg
Yardımcı maddeler
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
Çiğneme tableti. Ürün; oval, iki tarafı çentikli, ince beyaz noktalarla benekli kahverengi tabletler şeklindedir.
6.1 Yardımcı maddeler
Povidon
Laktoz monohidrat
Mısır nişastası
Kroskarmeloz sodyum
Sitrik asit, susuz
Yapay toz sığır eti aroması
Silika, kolloidal susuz
Magnezyum stearat
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3 Raf ömrü
Raf ömrü: 30 ay
İç ambalajın açılmasından sonraki raf ömrü: 100 gün
Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde 25°C'nin altında kuru bir yerde muhafaza ediniz. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Bir sonraki kullanıma kadar bölünmüş tabletler tekrar şişesine konup aynı şekilde saklanabilir. Dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
50 çiğneme tableti içeren, çocuk emniyet kilitli beyaz polipropilen kapak ile kapatılmış 300 ml'lik beyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilir.
Köpeklerde, dilate kardiyomiyopati veya kalp kapakçığı yetersizliklerinden (mitral ve/veya triküspit kapak yetersizliği) kaynaklanan konjestif kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır. Doberman Pinscher ırkı köpeklerde, preklinik dönemdeki dilate kardiyomiyopati (sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu çapında asemptomatik artış) tedavisinde, kardiyak hastalığın ekokardiyografik tanısından sonra kullanılır.
Kalp yetmezliğinin klinik belirtilerini geciktirmek için, preklinik evrede (asemptomatik sistolik mitral üfürüm ve artmış kalp büyüklüğü tanısı) miksomatöz mitral kapak hastalığı (MMVD) olan köpeklerin tedavisinde kullanılır.
Oral yolla uygulanır. Önerilen doz aşılmamalıdır.
Doğru dozajı sağlamak için tedaviden önce hayvanın vücut ağırlığının doğru ölçüldüğünden emin olunmalıdır. Farmakolojik dozun uygulanması, günde iki doza bölünmüş 0,2 mg - 0,6 mg pimobendan/kg vücut ağırlığı aralığında olmalıdır. Tercih edilen günlük doz 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Günlük doz, bölünmüş halde, her biri 0,25 mg/kg olacak şekilde günde iki defa uygulanabilir. Her doz beslenmeden yaklaşık 1 saat önce verilmelidir.
Pratik doz: 40 kg vücut ağırlığı için sabah ve akşam birer adet 10 mg çiğneme tabletidir.
Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir. Çiğnenebilir tabletler, vücut ağırlığına göre doğru dozajın sağlanabilmesi için çentik çizgisinden yarıya bölünebilir.
Ürün, furosemid gibi bir diüretik ile kombine edilebilir.
Nadir ve seyrek olarak, hafif bir pozitif kronotropik etki (kalp hızında artış) ve kusma meydana gelebilir. Ancak bu etkiler doza bağımlıdır ve doz azaltılarak önlenebilir.
Seyrek olarak geçici diyare, anoreksi veya letarji gözlenmiştir. Pimobendan ile ilişkisi net olarak ortaya konmamış olmakla birlikte, çok seyrek durumlarda tedavi sırasında primer hemostaz (mukoza zarlarında peteşi, deri altı kanamalar) üzerindeki etkisinin belirtileri görülebilir.
Tedavi kesildiğinde bu belirtiler kaybolur. Seyrek olarak bazı vakalarda, mitral kapak hastalığı olan köpeklerde kronik pimobendan tedavisi sırasında mitral kapak yetersizliğinde bir artış gözlenmiştir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sıraya göre sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1'den az).
Farmakolojik çalışmalarda, kardiyak glikozit strofantin ve pimobendan arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Kardiyak kontraktilitede pimobendan kaynaklı artış, kalsiyum antagonistleri verapamil ve diltiazem ile β-antagonist propranolol tarafından zayıflatılır.
Doz aşımı durumunda pozitif bir kronotropik etki, kusma, apati, ataksi, kalp üfürümleri veya hipotansiyon meydana gelebilir. Bu durumda doz azaltılmalı ve uygun semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Sağlıklı Beagle ırkı köpeklerde önerilen dozun 3 ve 5 katı uzun süreli maruziyette (6 ay), bazı köpeklerde mitral kapak kalınlaşması ve sol ventrikül hipertrofisi gözlenmiştir. Bu değişiklikler farmakodinamik kökenlidir.
Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya fötotoksik etkilere dair herhangi bir bulguya rastlanmamıştır. Bununla birlikte, bu çalışmalar yüksek dozlarda maternotoksik ve embriyotoksik etki yanında pimobendan'ın süte geçtiğini de göstermiştir. Ürünün güvenilirliği gebe veya emziren dişi köpeklerde değerlendirilmemiştir. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Pimobendan, hipertrofik kardiyomiyopatide, fonksiyonel veya anatomik nedenlerle kardiyak debide düzelme sağlanamayan hastalıklarda (örn. aort stenozu) kullanılmamalıdır.
Pimobendan esas olarak karaciğer yoluyla metabolize edildiğinden, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan köpeklerde kullanılmamalıdır.
Ürün, atriyal fibrilasyonu veya sürekli ventriküler taşikardisi olan Dobermanlarda asemptomatik DCM vakalarında test edilmemiştir.
Ürün, belirgin supraventriküler ve/veya ventriküler taşiaritmisi olan köpeklerde asemptomatik miksomatöz mitral kapak hastalığı vakalarında test edilmemiştir.
Yanlışlıkla yutulması durumunda hemen bir doktora başvurunuz ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Özellikle bir çocuk tarafından yanlışlıkla yutulması taşikardi, ortostatik hipotansiyon, yüzde kızarma ve baş ağrısına neden olabilir. Gerekli sayıda tableti çıkardıktan hemen sonra şişeyi kapakla sıkıca kapatınız.
Diğer uyarılar
Mevcut değildir.
Raf ömrü: 30 ay
İç ambalajın açılmasından sonraki raf ömrü: 100 gün
Bir vaka boyunca düzenli kullanımda bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir.
Mevcut değildir.
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.
Esentepe Mah. Harman 1 Sokak
NidaKule Levent No: 7 – 9 Kat: 15/16
Şişli - İstanbul
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
016/0015
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
03.06.2024